注意事項(xiang)：試(shi)驗性(xing)器械。受美國(guo)法律(lv)限(xian)制，僅可(ke)用(yong)于試(shi)驗性(xing)用(yong)途。

W. L. Gore & Associates啟動了其GORE® VIAFORT器械關鍵臨床(chuang)研究，用(yong)于治療下腔靜脈閉塞(sai)性疾病。

亞利桑那(nei)州(zhou)弗拉格斯塔夫(fu)2022年10月(yue)31日 /美通社/ -- W. L. Gore & Associates（Gore）今日宣布，作為最近啟動的GORE VIAFORT器械關鍵臨床研究（即：前瞻性、多中心、非隨機、單臂研究 NCT05409976）的一部分，其試驗性GORE^® VIAFORT血管(guan)支架(jia)完成(cheng)首(shou)次植入手(shou)術，用于治療伴(ban)有(you)或不伴(ban)有(you)髂股(gu)靜(jing)脈受累的下腔靜(jing)脈（IVC）閉塞性疾病。

首例患者手術在新西蘭(lan)奧(ao)(ao)克(ke)蘭(lan)格拉夫頓奧(ao)(ao)克(ke)蘭(lan)市(shi)立醫院由介入放射(she)科醫生、醫學(xue)博士、奧(ao)(ao)克(ke)蘭(lan)地區公共衛生服(fu)務局區域介入放射(she)科主任Andrew Holden主刀完(wan)成。

Holden博士表示(shi)："此次首次植入手術是靜脈閉塞性疾(ji)病(bing)治(zhi)療(liao)的(de)一項(xiang)重要(yao)里程碑。Holden said. 目前(qian)，用于IVC和髂股靜脈疾(ji)病(bing)適應癥的(de)器械選擇有限。將GORE VIAFORT血管支(zhi)架植入患者體內是這項(xiang)研究向前(qian)邁(mai)出的(de)重要(yao)一步。"

GORE VIAFORT血(xue)管支架(jia)已獲得美國食品(pin)藥品(pin)監督管理局（FDA）授(shou)予(yu)"突破(po)性(xing)醫療(liao)器械(xie)認證(zheng)"，利用(yong)Gore經過驗證(zheng)的(de)耐用(yong)型膨體聚四(si)氟乙烯（ePTFE）技術與單(dan)卷繞鎳鈦諾框架(jia)配合使用(yong)。GORE VIAFORT器械(xie)關(guan)鍵臨床研究正在評估該(gai)器械(xie)治療(liao)10至28毫米(mi)直徑髂股(gu)靜(jing)脈(mo)(mo)和下(xia)腔靜(jing)脈(mo)(mo)相關(guan)疾病的(de)療(liao)效。這項研究正在美國根(gen)據經審批的(de)試驗性(xing)器械(xie)豁免（IDE）規定加以(yi)實施。

Gore外(wai)設業務總監Jill Paine表示："我們很(hen)高興能(neng)夠在IVC閉塞性疾病(bing)患者(zhe)體內探(tan)索GORE VIAFORT血(xue)管支架的(de)(de)效用。在Gore，我們竭力(li)沿襲(xi)審(shen)慎(shen)創新的(de)(de)傳統以謀求進步(bu)，并對可以解決未得到(dao)滿足(zu)醫療需求的(de)(de)研究項目進行優化(hua)，以便我們能(neng)夠真正(zheng)幫助改善(shan)患者(zhe)生(sheng)活。"

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Gore設(she)計了可(ke)治(zhi)療一系列(lie)心(xin)血管疾病及(ji)其(qi)他健(jian)康(kang)問(wen)題(ti)的醫(yi)(yi)療器械。在(zai)45余(yu)年(nian)的時間里，Gore完成(cheng)了超過5000萬(wan)臺醫(yi)(yi)療器械的植入手術，通(tong)過各項研(yan)究(jiu)、教育和質(zhi)量倡議，在(zai)其(qi)改(gai)善患者預后(hou)的傳統基(ji)礎(chu)之上(shang)謀求(qiu)發展。產品性能、易用性和服務(wu)品質(zhi)為(wei)眾(zhong)多醫(yi)(yi)生(sheng)、醫(yi)(yi)院及(ji)保(bao)險公司提(ti)供了可(ke)持續的成(cheng)本(ben)節約。Gore與眾(zhong)多臨床醫(yi)(yi)生(sheng)合作，通(tong)過這項合作，我們正在(zai)改(gai)善患者的生(sheng)活。如需了解更多信(xin)息，請訪問(wen)goremedical.com。