美國政府資助的八項體內Opaganib研究最近在《國際分子科學雜志》（International Journal of Molecular Sciences）發表了強有力的臨床前數據，這些數據支持Opaganib作為一種核輻射損傷治療潛在藥物，可用于國土安全物質威脅醫療對策（MCM）和抗腫瘤放療

Opaganib是一種高度穩定的口服小分子藥片，保質期超過5年，易于服用和分發。如果獲得批準，可支持政府的中央儲備潛力，用于可能發生的大規模核輻射傷亡事件

與目前批準的碘片等選擇不同，Opaganib的建議性輻射損傷保護作用并不限于特定的放射性物質或身體的個別部位。相反，Opaganib的作用機制被認為是可以抑制對正常組織的電離輻射毒性和炎癥損傷，并可促進造血干細胞免受輻射損傷而健壯生長，從而可能有助于提高生存率和降低發病率

來自多個胃腸道聚集體內模型的觀察表明，Opaganib可能保護正常組織免受電離輻射暴露或癌癥放療造成的損傷，提高抗腫瘤活性和對放療的反應，增強耐受性和生存能力

Opaganib在骨髓中輻射保護能力的獨立體內外部研究也顯示，在致死和半致死全身放射線照射下，存活率都有提高

最近，RedHill及其合作伙伴Apogee Biotechnology Corporation開展了另一項研究，以評估Opaganib對輻射引起的血液和腎臟毒性的保護作用

基于FDA對Opaganib的具體指導，并按照FDA最近安排的后續會議，RedHill預計會將Opaganib作為一種國土安全核醫療對策來進行開發以遵循《動物療效法則》，在該法規下，在人體臨床試驗不符合倫理或不可行時，可采用關鍵動物模型療效研究；已與美國和其他國家政府就進一步支持、資助和發展審批途徑展開討論

經批準的醫療對策產品申請贊助商有資格獲得醫療對策優先審評憑劵

Opaganib的開發將繼續用于疫情、其他流行病預防抗病毒適應癥和腫瘤學，力爭將Opaganib定位為一種用于多種適應癥的主要管道型產品

以色列(lie)特拉維夫和美國北卡羅來納州羅利2022年11月16日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司（納斯達克股票代碼：RDHL）（簡稱"RedHill"或"公司"）今天宣布加速Opaganib的輻射損傷防護和癌癥放療開發計劃。（Opaganib Protects against Radiation Toxicity: Implications for Homeland Security and Antitumor Radiotherapy）的文章，該文章描述了由美國政府資助的、并由RedHill和Apogee Biotechnology Corporation（簡稱為"Apogee"）進行的八個體內研究的總體結果以及其它實驗，確定了Opaganib^[1]的核輻射防護潛力^[2]。

該文重點介紹了在輻射毒性防護和癌癥放療環境方面開展的眾多研究的觀察結果。在相關研究模型中，Opaganib與包括胃腸道在內的正常組織保護相關聯，如因電離輻射或癌癥放療而造成的輻射損傷、抗腫瘤活性的改善、應對放療以及增強耐受性和存活率。其他獨立研究表明了Opaganib在骨髓中的輻射保護能力，Opaganib在受到致命和半致命全身輻射小鼠中顯示出更高的存活率^[3]。

"為進一步配合FDA，我們將以FDA之前針對Opaganib預期適應癥的具體指導為依據，計劃遵循《動物療效法則》的路徑來獲得Opaganib審批。醫學對策的開發可以遵循《動物療效法則》，即在人體臨床試驗不符合倫理或不可行時，可采用關鍵動物模型療效研究。此外，我們計劃為醫療對策優先審評憑劵尋求一種更快的開發時間表和資格。隨著越來越多人認識到需要物質威脅醫療對策，以及在這些體內胃腸道聚集輻射毒性和癌癥放療研究中看到的積極觀察結果，加之外部數據表明Opaganib在骨髓中的潛在輻射防護能力，我們加快了我們的開發計劃，進一步將Opaganib作為一種抗核輻射毒性防護劑進行測試。我們最近與合作伙伴Apogee開展了一項新的研究，以評估Opaganib對輻射誘導血液和腎臟毒性的保護作用。我們已與FDA排定舉行另一場會議，就國土安全醫療對策審批路徑尋求進一步指導。我們已開始與美國和國際上多個政府機構就資金及其他政府支持進行討論。"RedHill首席運營官兼研發負責人Gilead Raday表示。"重(zhong)要的(de)是(shi)，Opaganib在其(qi)他適(shi)應癥(zheng)和(he)擴大使(shi)用(yong)的(de)研究中，已在470多位受試(shi)者(zhe)證(zheng)明了(le)其(qi)安全性(xing)和(he)耐(nai)受性(xing)。Opaganib是(shi)一(yi)種高度(du)穩(wen)定(ding)的(de)口服(fu)小(xiao)分(fen)子藥片，保質期超(chao)過(guo)5年，易于(yu)服(fu)用(yong)和(he)分(fen)發，可支持(chi)政(zheng)府(fu)潛在的(de)中央對策儲備。"

減少輻(fu)(fu)射(she)毒性(xing)(xing)是(shi)政府關注的(de)一個領域(yu)。美國政府研(yan)究(jiu)工(gong)作的(de)一個關鍵重點是(shi)尋找保質(zhi)期長、易于(yu)(yu)分發和(he)服用的(de)藥(yao)物，以便將其列入國家戰略儲(chu)備。此類藥(yao)物將用于(yu)(yu)涉及(ji)簡易核擴散或放射(she)性(xing)(xing)擴散裝置的(de)大(da)(da)規模(mo)傷(shang)亡核輻(fu)(fu)射(she)事故，應具(ju)有廣泛(fan)作用的(de)保護(hu)能(neng)力(li)，能(neng)夠(gou)在輻(fu)(fu)射(she)后(hou)(hou)24小(xiao)時或更晚的(de)時間內服用，并易于(yu)(yu)安全地分發給大(da)(da)量因(yin)高(gao)劑量全身輻(fu)(fu)射(she)造成急性(xing)(xing)后(hou)(hou)果而需要治(zhi)療的(de)人群。

目前(qian)，據該公司所知(zhi)，只有四種(zhong)經FDA批準的(de)醫(yi)療對策(ce)療法可用(yong)。其(qi)中三種(zhong)選擇只限(xian)于少數特(te)定(ding)放(fang)射(she)(she)(she)(she)性(xing)物質造成的(de)影(ying)響或身(shen)體的(de)特(te)定(ding)部位。碘(dian)(dian)化鉀（碘(dian)(dian)片）旨在用(yong)來防止放(fang)射(she)(she)(she)(she)性(xing)碘(dian)(dian)的(de)釋放(fang)對甲(jia)狀腺(xian)(xian)造成損(sun)害。其(qi)工作(zuo)原理是阻止甲(jia)狀腺(xian)(xian)吸(xi)收(shou)放(fang)射(she)(she)(she)(she)性(xing)碘(dian)(dian)，但似(si)乎不(bu)(bu)能保(bao)護(hu)(hu)身(shen)體的(de)其(qi)他部位不(bu)(bu)受輻(fu)射(she)(she)(she)(she)影(ying)響，而且需要在接(jie)觸后立即服用(yong)，否則效果有限(xian)。另外兩(liang)種(zhong)是Prussian Blue和DTPA（五醋(cu)酸二乙烯三胺），通過(guo)限(xian)制特(te)定(ding)材(cai)料在體內的(de)半(ban)衰期來提供保(bao)護(hu)(hu)：Prussian Blue是治(zhi)療放(fang)射(she)(she)(she)(she)性(xing)銫和鉈，DTPA中是治(zhi)療放(fang)射(she)(she)(she)(she)性(xing)钚、镅和鋦(ju)。第(di)四種(zhong)選擇是非格司亭(ting)，旨在用(yong)于高劑量輻(fu)射(she)(she)(she)(she)引起的(de)急(ji)性(xing)輻(fu)射(she)(she)(she)(she)綜合征。非格司亭(ting)似(si)乎本(ben)身(shen)不(bu)(bu)能保(bao)護(hu)(hu)身(shen)體免受輻(fu)射(she)(she)(she)(she)傷害，而是通過(guo)刺激(ji)(ji)產(chan)生新的(de)白細(xi)胞來保(bao)護(hu)(hu)身(shen)體免受感(gan)染（只要有活干細(xi)胞可以刺激(ji)(ji)），而在輻(fu)射(she)(she)(she)(she)誘(you)導骨髓破(po)壞的(de)情況下，身(shen)體就(jiu)無(wu)法這(zhe)樣進行保(bao)護(hu)(hu)。

我(wo)們(men)相(xiang)信Opaganib的(de)保護(hu)(hu)不只局(ju)限于某些放射性(xing)物質或身(shen)體(ti)的(de)個別部(bu)位(wei)。輻射造成的(de)大部(bu)分損傷都(dou)是由電(dian)離輻射本身(shen)所(suo)產生的(de)繼發(fa)炎(yan)(yan)癥引起，這稱為急性(xing)輻射綜(zong)合征。Opaganib是一種鞘(qiao)氨甘肽(tai)激(ji)酶(mei)(mei)-2（SK2）抑制劑(ji)，被認為可通過一種抗炎(yan)(yan)機制發(fa)揮其(qi)保護(hu)(hu)作用(yong)，包(bao)括涉及升高神經酰胺和減少人體(ti)細(xi)胞中(zhong)鞘(qiao)氨甘肽(tai)1-磷酸(suan)（S1P）的(de)作用(yong)，抑制正常組(zu)織(zhi)的(de)炎(yan)(yan)癥損傷，從(cong)而抑制意外(wai)電(dian)離輻射暴(bao)露毒性(xing)。文獻中(zhong)還報道，抑制鞘(qiao)氨醇激(ji)酶(mei)(mei)2可以(yi)促進造血干(gan)細(xi)胞的(de)活性(xing)和健(jian)碩性(xing)，即使在面對輻射損傷的(de)情況下也能提高存活率(lv)。

美國政府資助的Opaganib抗輻射毒性保護研究 - 結果摘要：

Opaganib對C57BL/6小鼠TBI（全身照射）致死率的療效

賦形劑治(zhi)療小鼠(shu)出現(xian)了嚴重胃腸道損傷癥狀，所有(you)動物在(zai)受到(dao)輻(fu)射的(de)14天內均(jun)須實施安樂死。相比之下(xia)，Opaganib治(zhi)療組中(zhong)觀察到(dao)了保護作用，其中(zhong)71%的(de)小鼠(shu)可(ke)無限期(qi)存活。

Opaganib在小鼠小腸中的積累及藥效學研究

在賦(fu)形劑(ji)治(zhi)(zhi)療小鼠中，觀察到(dao)小腸中TNFα的表達早在全身(shen)照射（TBI）后1小時(shi)就出現上調，并在至(zhi)少(shao)26小時(shi)內保持高(gao)水平(ping)。相比之下(xia)，Opaganib的預(yu)治(zhi)(zhi)療不僅可以(yi)阻斷TBI對TNFα的誘導，還可以(yi)將組(zu)織TNFα水平(ping)降低到(dao)基線水平(ping)以(yi)下(xia)，這表明進入到(dao)小腸的Opaganib生物分布延(yan)長到(dao)足以(yi)抑(yi)制SK2和抑(yi)制輻(fu)射誘導炎癥的水平(ping)。

Opaganib對TBI后胃腸道損傷的療效

與非輻射(she)對照(zhao)組(zu)相(xiang)比(bi)，賦形劑治(zhi)(zhi)療動物中觀察到絨毛(mao)高(gao)度(du)在輻射(she)后(hou)(hou)下(xia)降（絨毛(mao)是腸(chang)道吸(xi)收營養能力的(de)關鍵成分，也是腸(chang)道健(jian)康的(de)標志）。相(xiang)比(bi)之(zhi)下(xia)，Opaganib治(zhi)(zhi)療小(xiao)鼠的(de)絨毛(mao)高(gao)度(du)保持(chi)不變。此外，雖(sui)然所有(you)組(zu)在10天后(hou)(hou)都(dou)有(you)細胞損耗的(de)證據，但(dan)與賦形劑對照(zhao)組(zu)（p<0.001）相(xiang)比(bi)，在輻射(she)后(hou)(hou)4天，Opaganib治(zhi)(zhi)療小(xiao)鼠的(de)細胞數量顯著增加，兩組(zu)之(zhi)間的(de)差異在第10天幾乎消除。

Opaganib對C57BL/6小鼠部分屏蔽輻射致死率的療效

在多種情況下，利用部分骨髓屏蔽，涉及不(bu)同的輻(fu)(fu)射(she)(she)水平和不(bu)同的劑(ji)量方(fang)案(an)，觀(guan)察到Opaganib可以(yi)降低死(si)(si)亡(wang)率(lv)；在給予(yu)最(zui)高(gao)劑(ji)量輻(fu)(fu)射(she)(she)16 Gray（Gy）的小鼠中(zhong)，輻(fu)(fu)射(she)(she)前后(hou)均給予(yu)Opaganib，死(si)(si)亡(wang)率(lv)從82%下降到4%（p<0.001），死(si)(si)亡(wang)率(lv)得到最(zui)大改善。

美國政府資助的Opaganib癌癥放療研究 - 結果摘要：

Opaganib對細胞放射敏感性的體外療效

Opaganib似乎能對輻(fu)射(she)誘導細胞死亡提供保護，觀察(cha)顯(xian)示，需(xu)要殺(sha)死50%和90%腸上皮細胞所(suo)需(xu)的(de)(de)輻(fu)射(she)水平(ping)分別(bie)從5.56和12.16 Gy增(zeng)加到(dao)6.46和13.2 Gy。此(ci)外，觀察(cha)到(dao)Opaganib增(zeng)加了輻(fu)射(she)對轉(zhuan)化胰腺癌細胞的(de)(de)殺(sha)傷作用，特別(bie)是在(zai)15 Gy（p<0.05）的(de)(de)高劑量下。

Opaganib結合放療對腫瘤生長（多種癌癥類型）的體內療效：

胰腺癌模型：單(dan)(dan)(dan)獨(du)TBI治(zhi)療(liao)或單(dan)(dan)(dan)獨(du)Opaganib治(zhi)療(liao)均可顯著降(jiang)(jiang)低(di)(di)腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)長(chang)（分別為(wei)p<0.05和p<0.001）。與對(dui)照組或單(dan)(dan)(dan)獨(du)TBI組相(xiang)比，Opaganib結合TBI治(zhi)療(liao)可顯著降(jiang)(jiang)低(di)(di)腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)長(chang)（每項比較均為(wei)p<0.01），但與單(dan)(dan)(dan)獨(du)使(shi)用Opaganib治(zhi)療(liao)無顯著差(cha)異(yi)，因(yin)為(wei)該(gai)藥物(wu)在該(gai)模型(xing)中具有較強的(de)抗腫(zhong)瘤(liu)活性(xing)。重要的(de)是(shi)，使(shi)用Opaganib治(zhi)療(liao)并不(bu)能保護腫(zhong)瘤(liu)免受(shou)放療(liao)的(de)影響(xiang)。

黑素瘤和E0771乳腺癌模型：觀(guan)察到Opaganib加上TBI的抗腫(zhong)瘤活性比單獨(du)使用(yong)TBI的效果相(xiang)同或(huo)更好。同樣，Opaganib與腫(zhong)瘤對分級(ji)放療的反應減弱(ruo)無關，也(ye)未觀(guan)察到放療導致體(ti)重減輕(qing)的情況增加。

頭頸癌癥模型：與對照（賦形劑）組相比，觀察(cha)到(dao)單獨使用Opaganib治(zhi)療可(ke)輕微(wei)降低(di)腫瘤生長(chang)，而TBI+順鉑治(zhi)療可(ke)顯(xian)著(zhu)(zhu)降低(di)腫瘤生長(chang)（p<0.001）。Opaganib聯合TBI+順鉑治(zhi)療對腫瘤生長(chang)的抑制作用最(zui)大，且觀察(cha)到(dao)此(ci)種治(zhi)療組在(zai)第21天及之(zhi)后顯(xian)著(zhu)(zhu)優于(yu)TBI+順鉑治(zhi)療（p<0.02）。同樣，Opaganib與腫瘤反應降低(di)或體(ti)重減(jian)輕增加(jia)無關。

關于Opaganib（ABC294640）

Opaganib是(shi)一種(zhong)新藥，是(shi)一種(zhong)一流的(de)口服鞘氨醇激(ji)酶2（SK2）專有選擇性(xing)抑制劑，具(ju)有建議的(de)抗炎、抗癌(ai)、防(fang)輻射和抗病毒活性(xing)。

Opaganib被認為可通(tong)過(guo)(guo)同(tong)時(shi)抑制人體細胞中的(de)三種鞘脂(zhi)代謝(xie)酶（SK2、DES1和(he)GCS），進而通(tong)過(guo)(guo)抑制多(duo)種途徑(jing)、誘導自噬(shi)和(he)凋亡、并破(po)壞病毒復制來產生療效。

在(zai)腫瘤(liu)學和(he)(he)放射(she)學環境中(zhong)，已(yi)觀(guan)察到Opaganib可(ke)提(ti)高細胞中(zhong)的神(shen)經酰(xian)胺和(he)(he)降低鞘(qiao)氨甘苷1-磷酸（S1P），這種情況增(zeng)加了(le)輻(fu)射(she)的抗腫瘤(liu)療(liao)效，同時可(ke)抑(yi)制對(dui)正(zheng)常組織(zhi)的炎癥損傷，從而有可(ke)能抑(yi)制意外電離輻(fu)射(she)（IR）毒性，并(bing)改善患者(zhe)對(dui)放療(liao)的反(fan)應(ying)。Opaganib用(yong)(yong)于治療(liao)膽管癌(ai)也已(yi)獲得美國食品藥品監督管理局的罕(han)見藥資格認定，目(mu)前(qian)(qian)正(zheng)在(zai)針對(dui)晚期膽管癌(ai)的2a期研究(jiu)中(zhong)接受評估。前(qian)(qian)列腺癌(ai)研究(jiu)的患者(zhe)積累、治療(liao)和(he)(he)分析(xi)正(zheng)在(zai)進(jin)行中(zhong)。Opaganib已(yi)準備好一個1期放療(liao)研究(jiu)方案供提(ti)交IND之用(yong)(yong)。

Opaganib已(yi)證明(ming)對(dui)SARS-CoV-2、多種變(bian)異病(bing)毒(du)和其他幾種病(bing)毒(du)（如甲型流感(gan)病(bing)毒(du)）具(ju)有廣泛作(zuo)用(yong)的(de)、宿(su)主順(shun)向的(de)抗病(bing)毒(du)活性。Opaganib以宿(su)主為靶點，根據(ju)迄今積累的(de)數(shu)據(ju)，有望對(dui)新出(chu)現的(de)病(bing)毒(du)變(bian)體保(bao)持作(zuo)用(yong)。在對(dui)中(zhong)(zhong)重度新冠病(bing)毒(du)住院患者2/3期(qi)臨(lin)床(chuang)數(shu)據(ju)的(de)預(yu)先(xian)指定分析(xi)中(zhong)(zhong)，與接受(shou)標準(zhun)護理的(de)安慰組(zu)相比，口服Opaganib顯示出(chu)改善了關鍵患者亞群(qun)的(de)病(bing)毒(du)RNA清(qing)除(chu)、恢復時間(jian)更快、死亡率顯著降低。Opaganib全球2/3期(qi)研究的(de)數(shu)據(ju)已(yi)提交同行評審，最(zui)近發表在上。

Opaganib還顯示出(chu)對腎(shen)臟纖(xian)維化的積極(ji)臨床前結果，并有可能用(yong)于(yu)治療多種腫瘤、放(fang)射(she)防護(hu)、病毒、炎癥和胃腸道適應(ying)癥。

關于RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）是一家主要專注于胃腸道疾病和傳染病的特種生物制藥公司。RedHill推廣以下胃腸道藥物：Movantik^®用于治療類鴉片引起的成人便秘^[4]、Talicia^®治療成人幽門螺旋桿菌感染^[5]和Aemcolo^®用于治療成人旅行者腹瀉^[6]。RedHill的關鍵臨床后期開發計劃包括：（i）RHB-204，計劃進行一項針對肺部非結核分枝桿菌（NTM）疾病感染的3期研究；（ii）Opaganib（ABC294640），一種同類首創的、針對多種適應癥的、廣泛作用的、宿主順向的口服SK2選擇性抑制劑（包括新冠預防），針對住院新冠肺炎的2/3期口服藥物項目和針對進行中的腫瘤學和輻射防護項目的2期研究；（iii）RHB-107（upamostat），一種口服廣效、宿主順向的絲氨酸蛋白酶抑制劑，具有疫情預防潛力，目前正處于3期研發階段，用于治療門診癥狀新冠，并針對多種其他癌癥和炎癥性胃腸道疾病；（iv）RHB-104，在克羅恩病的首次3期研究中獲得積極結果；和（v）RHB-102，在急性胃(wei)腸炎(yan)和胃(wei)炎(yan)的3期研(yan)究中獲(huo)得(de)積(ji)極(ji)結(jie)果，在IBS-D的2期研(yan)究中獲(huo)得(de)積(ji)極(ji)結(jie)果。關于公司的更多(duo)信息(xi)，請訪問 / 。

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。這些聲明之前可能有"打算"、"可能"、"將"、"計劃"、"期待"、"預期"、"預計"、"預測"、"估計"、"旨在"、"相信"、"希望"、"潛在"或類似詞語。前瞻性聲明基于某些假設，并受到各種已知和未知風險及不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制范圍，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性聲明明示或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括Opaganib不能提高神經酰胺和減少細胞中的1-磷酸鞘氨醇（S1P）、增加輻射的抗腫瘤功效并同時抑制對正常組織造成炎癥損傷、導致可能抑制意外電離輻射（IR）毒性并改善腫瘤和放射環境中患者對放療反應的風險；FDA不同意公司針對任何適應癥提出的Opaganib開發計劃的風險；臨床前研究的觀察結果不能指示或預測臨床試驗結果的風險；Opaganib不能顯示具有廣泛作用的、宿主順向的疫情防御候選療法的風險；不能啟動Opaganib關鍵3期試驗可能不成功以及即使成功，此類研究和結果可能不足以進行監管申請（包括緊急使用或上市申請）的風險；監管部門可能要求進行附加的新冠肺炎研究以支持Opaganib的這種潛在申請以及用于和營銷用于新冠肺炎患者；Opaganib將無法有效對抗新出現的病毒變異株；以及與以下情況相關的風險和不確定性：(i) 公司研究、制造、臨床前研究、臨床試驗和其他治療候選藥物開發工作的啟動、計劃、進展與結果，公司自身的商業產品以及未來可能獲得或開發的商業產品的商業發布計劃；(ii) 公司將治療候選藥物推進到臨床試驗或成功完成臨床前研究或臨床試驗的能力(iii) 公司可能需要進行的其他研究的范圍、數量和類型，以及公司收到治療候選藥物的監管批準，以及其他監管文件的提交、批準和反饋時間；(iv) 公司治療候選藥物和Talicia^®的制造、臨床開發、商業化和市場認可；(v) 公司成功商業化和推廣Movantik^®、Talicia^®和Aemcolo^®的能力；(vi) 公司建立和保持公司合作的能力；(vii) 公司購買獲準在美國銷售從而實現商業成功的產品，以及建立和維持自己的營銷和商業化的能力；(viii) 對公司的治療候選藥物的特性和特征的解釋，以及其治療候選藥物的研究、臨床前研究或臨床試驗中的結果；(ix) 公司業務模式以及針對其業務和治療候選藥物的戰略計劃的實施；(x) 公司能夠建立和維護涵蓋其治療候選藥物和商業產品知識產權的保護范圍，以及在不侵犯他人知識產權的情況下經營其業務的能力；(xi) 獲得公司知識產權授權者對公司的違約情況；(xii) 公司開支估計、未來收入、資本要求和增資需求；(xiii) 根據公司的擴大訪問方案，患者使用調查藥物遭受不良事件的影響；和(xiv) 來自公司行業內其他公司和技術的競爭。有關公司以及可能影響前瞻性聲明實現之風險因素的更多詳細信息，參見公司向證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括公司于2022年3月17日提交給SEC的20-F表格年度報告，以及公司于2022年11月10日提交給SEC的6-K表格報告。本新聞稿中的所有前瞻性聲明均為截至本新聞稿發布之日做出。除法律要求外，無論是由于新信息、未來事件或其他原因，公司均無義務更新任何文字或口述形式的前瞻性聲明。

公司聯系人：
Adi Frish
首席企業和業務發展官
RedHill Biopharma
+972-54-6543-112

類別：研發

[1] Opaganib是一種研究用新藥，不進行商業銷售。
[2] Maines LW、Schrecengost RS、Zhuang Y、Keller SN、Smith RA、Green CL、Smith CD。《Opaganib抗輻射毒性：對國土安全和抗腫瘤放療的影響》（Opaganib Protects against Radiation Toxicity: Implications for Homeland Security and Antitumor Radiotherapy）。《國際分子科學雜志》。2022年；23(21):13191。//doi.org/10.3390/ijms232113191。
[3] Li C.等人，《鞘氨醇激酶2的缺失可通過改善代謝健康來促進造血干細胞的擴張》（Loss of Sphingosine Kinase 2 Promotes the Expansion of Hematopoietic Stem Cells by Improving Their Metabolic Fitness）。《Blood》。2022年10月；140(15):1686-1701.
[4] Movantik®（naloxegol）適用于治療阿片類藥物引起的便秘（OIC）。完整處方信息請訪問：
[5] Talicia^®（奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁）適用于治療成人H. pylori感染。完整處方信息請訪問：。
[6] Aemcolo^®（利福霉素）適用于治療成人埃希式大腸桿菌非侵入性菌株引起的旅行者腹瀉。完整處方信息請訪問：。