杭(hang)州2022年12月16日(ri) /美通社/ -- 中(zhong)國浙(zhe)江(jiang)省杭州市[2022年12月9日(ri)]，浙江道爾生物科技有限公司（"道爾生物"），一家針對代謝性疾病和癌癥開發創新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，今天宣(xuan)布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成臨床試驗合作協議，探索道爾生物的抗Claudin18.2抗體DR30303與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA^®（帕博利珠(zhu)單(dan)抗）聯合治療胃癌(ai)或胃食管連接部癌(ai)患(huan)者的臨床(chuang)試驗。

根據該協議，道爾生物將依據雙方同意并最終確定的臨床方案進行臨床試驗，評估DR30303與KEYTRUDA^®聯合治療(liao)Claudin18.2陽性(xing)、局部晚期不可切除或轉移性(xing)胃癌或胃食(shi)管連接部癌（GC/GEJ）患者的安全性(xing)和有效性(xing)。

道爾生物創始人兼首席執行官黃巖山博士對此表示："DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺開發的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白（VHH-Fc）。我們相信DR30303對Claudin18.2表現出較強的親和力和極高的選擇性結合，同時增強了抗體依賴性細胞毒性（ADCC）活性，并且免疫原性風險較低。其較小的分子量有可能使得DR30303能夠更快、更深入地穿透到實體瘤內部。我們相信DR30303有可能是一個潛在的同類最佳抗Claudin18.2抗體。" 道爾生物首席運營官方永亮博士對此評論道："DR30303在正在進行中的單藥治療試驗中顯示出良好的安全性，并在對Claudin18.2陽性實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤信號。我們非常高興將要探索DR30303與KEYTRUDA^®聯合治療(liao)Claudin18.2陽性的胃(wei)(wei)癌或胃(wei)(wei)食管連接部癌（GC/GEJ）患者。"

KEYTRUDA^® 為已注冊(ce)商標，商標權利人為美國(guo)新澤西州(zhou)羅威市Merck & Co., Inc.的(de)子公(gong)司(si) Merck Sharp & Dohme LLC。

關于DR30303

DR30303是由(you)道爾生(sheng)物基于其專有的(de)SMART-VHHBody平臺開(kai)發的(de)一種人源化(hua)(hua)抗(kang)(kang)Claudin18.2單(dan)域抗(kang)(kang)體(ti)Fc融合(he)蛋(dan)白（VHH-Fc）。由(you)于Claudin18.2的(de)腫瘤特異(yi)性和在胃(wei)癌和胰腺癌中的(de)異(yi)常高(gao)表達，使其成為一個極(ji)具吸引力(li)的(de)癌癥治療(liao)靶(ba)標。DR30303對Claudin18.2靶(ba)點表現(xian)出很強的(de)高(gao)選擇性結合(he)，通過對其Fc工程化(hua)(hua)改造而增(zeng)強了抗(kang)(kang)體(ti)依賴(lai)性細(xi)胞(bao)毒性（ADCC）的(de)活性，并(bing)且(qie)基于算法(fa)的(de)T細(xi)胞(bao)表位預測(ce)顯示了其具有較低免疫原性的(de)風險。臨(lin)床前(qian)研究顯示，DR30303在多種小(xiao)鼠(shu)腫瘤模型中單(dan)獨(du)用(yong)(yong)藥(yao)或者(zhe)與化(hua)(hua)療(liao)藥(yao)物或PD-1抑制劑聯(lian)合(he)使用(yong)(yong)，都顯示出了較強的(de)抗(kang)(kang)腫瘤活性，同(tong)時(shi)也(ye)展(zhan)現(xian)出較好的(de)藥(yao)代(dai)動力(li)學(xue)特性。