上(shang)海2022年12月(yue)29日 /美(mei)通社/ -- 阿(a)斯利康今日宣布(bu)，國家藥品(pin)監督管(guan)理局（NMPA）已正式(shi)批準耐信®（艾司(si)奧美(mei)拉唑鎂），用于(yu)12歲及以(yi)上青(qing)少年胃食管(guan)反流病(bing)（GERD）的治(zhi)療。這是首個質子泵(beng)抑(yi)制劑(ji)在中(zhong)國獲批用于(yu)兒科人(ren)群，為(wei)國內眾多飽受胃食管(guan)反流病(bing)折(zhe)磨的兒童帶來了(le)新的治(zhi)療選(xuan)擇。

胃食管反流病在兒童中發病率高，藥物治療是首選

胃食管反流（GER）是指胃內容物反流入食管、甚至口咽部，是一種生理現象^[1]，其在兒童群體中是一種常見的生理現象，發生率高達 75%^[2]，當(dang)反流的頻(pin)率(lv)和持續時(shi)間增加(jia)到一定程度(du)，達到病理狀態或給機體帶來不適(shi)時(shi)稱胃食管反流病（GERD）。

研究顯示，兒童胃食管反流病的表現輕重不一，通常與反流強度、持續時間、有無并發癥及小兒年齡有關，肥胖或超重、反流時間長、膽汁反酸及胃泌素分泌異常等均為兒童胃食管反流病發病的危險因素^[2]，當兒(er)童發生嘔吐、腹痛、胸痛及咳嗽等癥狀時，需高度警惕可(ke)能罹患胃食管反流病的可(ke)能。

當前，兒童胃食管反流病的治療方式主要包括改變生活方式、藥物和外科手術治療^[3]。其中，藥物治療是首選方案^[2]，包括抑酸和抗酸劑、黏膜保護劑、促動力劑^[4]，以及以艾司奧美拉唑鎂為代表的質子泵抑制劑。質子泵抑制劑作為胃食管反流病治療的首選藥物^[4]，通過與胃壁細胞上(shang)的H+-K+-ATP酶（俗(su)稱(cheng)質子(zi)泵(beng)）不可(ke)逆性結合，阻斷胃壁細胞分(fen)泌胃酸(suan)的最后步驟，從而(er)發揮抑酸(suan)作(zuo)用(yong)，且預后較好。

艾司(si)奧美拉唑鎂藥理機制(zhi)明確，具備超過20年可(ke)靠的(de)(de)境(jing)外兒童臨(lin)床研(yan)究證據(ju)(ju)和豐(feng)富的(de)(de)上市后(hou)兒科臨(lin)床應用數(shu)據(ju)(ju)。相關境(jing)外數(shu)據(ju)(ju)結(jie)合針對中國(guo)青少年的(de)(de)模型引導的(de)(de)兒科外推分析，共同支持(chi)了本(ben)次新適(shi)應癥的(de)(de)獲批。

阿斯利康持續助力中國消化治療領域變革30年，惠及中國數億患者

作為一家全(quan)球企業，阿斯利康自1993年進(jin)入中(zhong)國(guo)市(shi)場以來，一直都致力(li)于(yu)開拓(tuo)創新(xin)，造福病(bing)患，成(cheng)為中(zhong)國(guo)最值得信賴的(de)醫(yi)療合作伙伴(ban)，并不斷利用科學和創新(xin)的(de)力(li)量(liang)，及其(qi)全(quan)球影響(xiang)力(li)對中(zhong)國(guo)的(de)醫(yi)療保(bao)健(jian)系統產生積極影響(xiang)，助力(li)實(shi)(shi)現健(jian)康中(zhong)國(guo)2030目標的(de)實(shi)(shi)現。

消(xiao)化治(zhi)療領(ling)域是阿斯利康(kang)最初進入中(zhong)國(guo)市場后持續聚焦的疾病領(ling)域，近30年來，阿斯利康(kang)惠(hui)及了中(zhong)國(guo)數億人次的患者(zhe)(zhe)，并不斷致力于消(xiao)化疾病領(ling)域的新研究，不斷滿足患者(zhe)(zhe)需求。

作為中國消化治(zhi)療領(ling)域的(de)(de)領(ling)導者，阿(a)(a)斯(si)利康還積(ji)極推動中國消化診療領(ling)域的(de)(de)長期學術(shu)發展(zhan)。2018年，阿(a)(a)斯(si)利康支持(chi)消化道(dao)腫瘤防(fang)治(zhi)中心項目（GiCC）在無錫(xi)正式啟動， 2019年，阿(a)(a)斯(si)利康助力推動全國建成70家消化道(dao)腫瘤防(fang)治(zhi)中心。

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國中心總裁何靜博士表示："胃食管反流病兒童群體(ti)發(fa)病率高，是急待解(jie)決的(de)醫療(liao)需(xu)求。在豐富(fu)的(de)境(jing)外數據的(de)基礎上，結合生理藥(yao)動學模型外推數據，艾司奧美拉唑(zuo)鎂(mei)成功獲批用于12歲(sui)及(ji)以上青少年胃食管反流病治(zhi)療(liao)，不僅為中(zhong)國(guo)的(de)兒童患(huan)者(zhe)帶來(lai)了(le)新(xin)的(de)藥(yao)物(wu)解(jie)決方(fang)案，也(ye)體(ti)現了(le)阿斯利康立足中(zhong)國(guo)，不斷(duan)滿足中(zhong)國(guo)患(huan)者(zhe)需(xu)求的(de)初心。"

阿斯利康中國總經理賴明隆表示(shi)："在(zai)進入中(zhong)(zhong)國(guo)市場的(de)近30年(nian)間，阿(a)斯(si)利康始終扎根中(zhong)(zhong)國(guo)，并積極響應中(zhong)(zhong)國(guo)政府(fu)的(de)號召(zhao)。在(zai)消化道(dao)(dao)領(ling)域(yu)，我(wo)們(men)(men)深知中(zhong)(zhong)國(guo)患者(zhe)(zhe)的(de)治(zhi)療需(xu)求和(he)痛點(dian)所在(zai)，因此(ci)，我(wo)們(men)(men)進行科學探(tan)索的(de)腳步(bu)從未(wei)停歇。此(ci)次艾司奧(ao)美拉唑(zuo)鎂的(de)適(shi)應癥拓展到青少(shao)年(nian)不僅為遭受胃食管(guan)反(fan)流病的(de)兒童患者(zhe)(zhe)及家屬帶來(lai)了新的(de)治(zhi)療選擇，也更(geng)加豐富和(he)完善(shan)了我(wo)們(men)(men)在(zai)消化治(zhi)療領(ling)域(yu)的(de)產品管(guan)線(xian)。未(wei)來(lai)，期待(dai)通(tong)過持續的(de)科學創(chuang)新，為更(geng)多中(zhong)(zhong)國(guo)患者(zhe)(zhe)提(ti)供(gong)全(quan)方位的(de)消化道(dao)(dao)保護。"

參考文獻