國(guo)內抗HIV病毒(du)治療市場或迎格局轉變(bian)

南京2023年(nian)1月5日 /美通社/ -- 繼艾諾韋林片（艾邦德®）獲批后，艾迪藥業又迎來好消息。

2023年1月4日(ri)，中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局（NMPA）官網(wang)公示，江蘇(su)艾(ai)迪藥(yao)業股份有(you)限公司（證券代碼：688488.SH，以下(xia)簡稱"艾(ai)迪藥(yao)業"）抗艾(ai)滋病(bing)1類新藥(yao)復邦德®正(zheng)式獲批(pi)。這是國(guo)內首(shou)款具有(you)自主知(zhi)識產權的三聯單片復方(fang)制(zhi)劑，上市后將(jiang)造福(fu)國(guo)內艾(ai)滋病(bing)感染者。

艾(ai)迪藥業是一家專(zhuan)注于醫藥領(ling)域(yu)，集藥品研發、生(sheng)產、銷售于一體(ti)的高科技(ji)制藥企業(ye)。公司(si)(si)戰略方向聚(ju)焦于以抗(kang)(kang)HIV為(wei)主的抗(kang)(kang)病毒領(ling)域(yu)及人源蛋白領(ling)域(yu)，在(zai)這(zhe)兩(liang)個優勢賽道上進一步優化在(zai)研管線、著(zhu)力提升商業(ye)化運營能力，以期不(bu)斷增強公司(si)(si)核心(xin)競(jing)爭(zheng)力。

為艾滋病患者提供與國際同步新選擇

復邦德®是在艾(ai)諾(nuo)韋林(lin)片(pian)的(de)(de)基礎上開發的(de)(de)國產(chan)首款(kuan)三合(he)一單片(pian)復(fu)方(fang)創新(xin)藥制劑，用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療成年(nian)HIV-1感染患(huan)(huan)者。復(fu)邦德®每片(pian)含有(you)艾(ai)諾(nuo)韋林(lin)、拉米(mi)夫定(ding)和替諾(nuo)福韋三種主要成分，構成完整(zheng)的(de)(de)HIV抗(kang)病(bing)毒治(zhi)(zhi)療方(fang)案。患(huan)(huan)者每天僅需(xu)服(fu)(fu)用(yong)1片(pian)，無需(xu)再服(fu)(fu)用(yong)其(qi)它抗(kang)艾(ai)滋病(bing)藥物，有(you)助(zhu)于(yu)減(jian)輕患(huan)(huan)者服(fu)(fu)藥負擔，增加依從性，減(jian)少耐藥發生。

此(ci)外，復邦德®含有(you)不(bu)同作用(yong)機制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的幾(ji)種藥(yao)物(wu)成(cheng)分，可以(yi)從不(bu)同靶點抑(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi) HIV 病毒，提高(gao)單(dan)個用(yong)藥(yao)對(dui) HIV 的治(zhi)(zhi)療(liao)效(xiao)果(guo)，且同時不(bu)產(chan)生毒性的疊加，具有(you)治(zhi)(zhi)療(liao)效(xiao)果(guo)好、安(an)全(quan)性高(gao)等特(te)點。值得一提的是，將核(he)苷(gan)類藥(yao)物(wu)與非(fei)核(he)苷(gan)類藥(yao)物(wu)組合為單(dan)片復方制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑更是存在較(jiao)高(gao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑工藝(yi)壁壘(lei)。

"HIV治療要考慮有效性、安全(quan)性、依從(cong)性，所以抗(kang)HIV藥(yao)物的方(fang)便(bian)高效一定是趨勢。"艾(ai)迪(di)藥(yao)業董(dong)事長此(ci)前表示。艾(ai)迪(di)藥(yao)業抗(kang)艾(ai)藥(yao)物的研發管線幾乎與(yu)(yu)世界最先進的水(shui)平同(tong)步。目前國(guo)際最暢(chang)銷的前十款(kuan)抗(kang)HIV藥(yao)物中，有八(ba)款(kuan)為復(fu)方(fang)制劑，復(fu)邦德®獲(huo)批(pi)上市(shi)，填補了國(guo)產創(chuang)新(xin)復(fu)方(fang)制劑領(ling)域空白(bai)，成為國(guo)內(nei)首個獲(huo)批(pi)的具有自主知識產權(quan)的抗(kang)HIV復(fu)方(fang)制劑，將有助于為國(guo)內(nei)艾(ai)滋(zi)病感染(ran)者提供一個與(yu)(yu)國(guo)際同(tong)步的新(xin)選擇。

回顧其研發(fa)歷程，復邦(bang)德®于2019年12月被(bei)列(lie)入國家(jia)十(shi)三(san)五(wu)"重(zhong)大新藥創制"科技重(zhong)大專項(xiang)，并于2021年3月完成(cheng)生物等效性試驗，2023年1月獲批。從研發(fa)到獲批上市，整個過程"快狠準"，展示出艾迪藥業強大的研發(fa)實(shi)力(li)。

加速開展抗艾藥商業化布局

據國(guo)家(jia)衛(wei)健委發(fa)布(bu)數據顯示(shi)，截(jie)至(zhi)2021年(nian)全國(guo)報告現(xian)存艾(ai)(ai)滋病(bing)(bing)(bing)感染者超(chao)114萬例，我國(guo)艾(ai)(ai)滋病(bing)(bing)(bing)治療(liao)(liao)患者規模(mo)(mo)呈持續(xu)擴大(da)(da)的(de)(de)趨勢。隨著國(guo)內艾(ai)(ai)滋病(bing)(bing)(bing)防(fang)治工作的(de)(de)深入(ru)推(tui)進，艾(ai)(ai)滋病(bing)(bing)(bing)長期用藥(yao)需求仍(reng)有較大(da)(da)增長空間。根據中商產業研究統計(ji)數據顯示(shi)，近年(nian)來，我國(guo)抗HIV治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)市場(chang)規模(mo)(mo)持續(xu)擴增，預計(ji)至(zhi)2023年(nian)，我國(guo)的(de)(de)抗HIV病(bing)(bing)(bing)毒治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)市場(chang)將達49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles 報告亦表示(shi)，預計(ji)2027年(nian)我國(guo)抗 HIV 藥(yao)物(wu)市場(chang)規模(mo)(mo)將超(chao)過 110 億元。由此(ci)可(ke)見，國(guo)內抗HIV病(bing)(bing)(bing)毒治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)市場(chang)潛(qian)力巨(ju)大(da)(da)。

在此背景下，艾迪藥業加(jia)速抗艾創新(xin)藥商業化布局(ju)。據公司(si)(si)公開披露(lu)，公司(si)(si)聘(pin)任(ren)在HIV新(xin)藥產品(pin)全生態(tai)鏈的(de)(de)構建和創新(xin)業務拓展(zhan)方(fang)面具備豐(feng)富經驗(yan)的(de)(de)商業化團隊，負責(ze)公司(si)(si)抗 HIV 新(xin)藥及診療一體化商業化運營(ying)。同(tong)時，公司(si)(si)與中(zhong)(zhong)國(guo)性病(bing)(bing)艾滋病(bing)(bing)防(fang)(fang)治協會推進合作，雙方(fang)從"滿足國(guo)內艾滋病(bing)(bing)治療的(de)(de)迫切需求"的(de)(de)基(ji)點出發，共同(tong)促進中(zhong)(zhong)國(guo)艾滋病(bing)(bing)防(fang)(fang)治工(gong)作的(de)(de)開展(zhan)。

從艾邦(bang)德(de)®到(dao)復邦(bang)德(de)®，公司(si)商業化經驗不斷豐富。2021年公司(si)首款(kuan)1類創新藥艾邦(bang)德(de)®獲批上市，并于(yu)同年被(bei)納(na)入(ru)(ru)國家醫保，進入(ru)(ru)商業化階段。據公司(si)三季(ji)報披露，艾邦(bang)德(de)®2022 年1-9月實(shi)(shi)現(xian)銷售收入(ru)(ru)1848萬(wan)(wan)元，其(qi)中(zhong)一季(ji)度(du)(du)實(shi)(shi)現(xian)收入(ru)(ru) 154.90 萬(wan)(wan)元、二(er)季(ji)度(du)(du)實(shi)(shi)現(xian)收入(ru)(ru) 630.99 萬(wan)(wan)元、三季(ji)度(du)(du)收入(ru)(ru)突(tu)破1000萬(wan)(wan)元。筆者認為，復邦(bang)德(de)®商業化進程也(ye)會在獲批后加快推進。

艾(ai)迪藥業是國(guo)(guo)內在HIV領域產(chan)品管線(xian)布(bu)局較為齊全的公司(si)(si)。專(zhuan)業人士(shi)表示，未來公司(si)(si)將憑借在國(guo)(guo)內抗 HIV 創(chuang)(chuang)新藥領域的先發及技術優勢，力求為患者提供(gong)更為全面多元的產(chan)品選(xuan)擇，不(bu)斷滿(man)足國(guo)(guo)內艾(ai)滋病治療升級的迫切(qie)需求，填補國(guo)(guo)產(chan)創(chuang)(chuang)新空(kong)白,未來發展值得市場期待(dai)。