北(bei)京2023年2月16日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣布，廣州諾誠健華醫藥科技有限公司（以下簡稱"廣州諾誠健華"）獲批商業化生產后快速實現宜諾凱^®（奧布替尼）生產下線，已向北京、廣(guang)東、江蘇等30個省（自(zi)(zi)治(zhi)區、直(zhi)轄市）的(de)患者提供了這款(kuan)創新藥，標志著諾誠(cheng)健華完全(quan)實(shi)現(xian)從自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)發、自(zi)(zi)主(zhu)銷售到自(zi)(zi)主(zhu)生產的(de)研(yan)產銷一體化的(de)全(quan)產業(ye)鏈平臺。

自落戶(hu)中新(xin)廣(guang)(guang)州知識城以來，廣(guang)(guang)州諾誠(cheng)健華持(chi)續快速(su)安全(quan)高效推進(jin)，從2019年(nian)(nian)(nian)年(nian)(nian)(nian)中打下第一(yi)根樁(zhuang)，到2020年(nian)(nian)(nian)底(di)一(yi)期項目(mu)竣工(gong)，到2022年(nian)(nian)(nian)6月(yue)底(di)獲(huo)批商業化生產，再到如今發貨(huo)全(quan)國30個省級區域，不斷實現(xian)飛躍升級，也為公司朝(chao)著2.0新(xin)征程發展打下堅實的基礎(chu)。目(mu)前(qian)，廣(guang)(guang)州諾誠(cheng)健華二(er)期項目(mu)已封頂，進(jin)入機電安裝及(ji)設備(bei)驗(yan)證(zheng)階段(duan)，建成后將(jiang)進(jin)一(yi)步完善(shan)諾誠(cheng)健華小(xiao)分子創新(xin)藥產業鏈布(bu)局，可滿足諾誠(cheng)健華所有小(xiao)分子藥物(wu)的中試放大、臨(lin)床(chuang)樣(yang)品(pin)制(zhi)備(bei)、新(xin)藥注冊及(ji)商業化生產的需求。

在(zai)(zai)快(kuai)速推進的(de)(de)過(guo)程中(zhong)，廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)堅(jian)持高質量(liang)(liang)發展，對標世(shi)界(jie)品(pin)質，采用國(guo)(guo)際先進的(de)(de)生產(chan)(chan)工藝和(he)設備，參照中(zhong)國(guo)(guo)、美(mei)國(guo)(guo)、歐(ou)(ou)盟(meng)和(he)日本GMP標準建立質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系。目前(qian)，廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)制(zhi)劑的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系和(he)生產(chan)(chan)線已通過(guo)中(zhong)國(guo)(guo)和(he)歐(ou)(ou)盟(meng)QP（Qualified Person，質量(liang)(liang)受權(quan)人）的(de)(de)審計，標志著廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)能(neng)夠為(wei)國(guo)(guo)內和(he)歐(ou)(ou)洲市場(chang)提供臨床藥(yao)品(pin)。在(zai)(zai)環境(jing)、職(zhi)業健(jian)(jian)(jian)康(kang)和(he)安全(quan)(quan)領域(yu)，廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)積極營(ying)造(zao)(zao)"安全(quan)(quan)第一"的(de)(de)企業文化，打造(zao)(zao)了(le)健(jian)(jian)(jian)康(kang)安全(quan)(quan)的(de)(de)工作(zuo)環境(jing)，至(zhi)今已實(shi)現近(jin)270萬無損安全(quan)(quan)工時。2022年11月初(chu)，廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)順利通過(guo)英(ying)國(guo)(guo)標準協會（BSI）ISO14001環境(jing)管(guan)理(li)(li)體系和(he)ISO45001職(zhi)業健(jian)(jian)(jian)康(kang)安全(quan)(quan)管(guan)理(li)(li)體系的(de)(de)雙體系認證。這些(xie)國(guo)(guo)際權(quan)威認證不僅肯定(ding)(ding)了(le)廣(guang)州(zhou)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)的(de)(de)管(guan)理(li)(li)規范(fan)化，也(ye)為(wei)諾誠(cheng)(cheng)健(jian)(jian)(jian)華(hua)(hua)(hua)邁(mai)向國(guo)(guo)際市場(chang)奠定(ding)(ding)了(le)更加(jia)堅(jian)實(shi)的(de)(de)基礎。

除了(le)生產之外，廣(guang)(guang)州諾誠(cheng)健華不斷提升研發創(chuang)新實力。為了(le)提高(gao)難溶性藥(yao)物(wu)(wu)溶解度，廣(guang)(guang)州諾誠(cheng)健華搭建了(le)先(xian)(xian)進(jin)的技(ji)術(shu)平(ping)臺，包括(kuo)國際先(xian)(xian)進(jin)的噴霧干(gan)燥及熱熔擠出固體(ti)分散體(ti)和固體(ti)制(zhi)(zhi)劑生產線(xian)，并(bing)配備難溶性藥(yao)物(wu)(wu)增溶制(zhi)(zhi)劑技(ji)術(shu)、口(kou)服固體(ti)制(zhi)(zhi)劑調釋制(zhi)(zhi)劑技(ji)術(shu)和靶向定位給藥(yao)制(zhi)(zhi)劑技(ji)術(shu)三大平(ping)臺，以解決行業面(mian)臨的共性問題(ti)。

憑借卓越的創(chuang)新能(neng)力，廣(guang)州(zhou)諾誠健華近期(qi)接連獲得多(duo)項政府資(zi)質認定，包括"高(gao)新技術企(qi)業(ye)"、"廣(guang)東省(sheng)(sheng)專(zhuan)精特新中(zhong)小企(qi)業(ye)"、"廣(guang)東省(sheng)(sheng)2022年技術先(xian)進型服務企(qi)業(ye)"和(he)"2022年廣(guang)東省(sheng)(sheng)創(chuang)新型中(zhong)小企(qi)業(ye)"，彰顯政府對廣(guang)州(zhou)諾誠健華創(chuang)新能(neng)力的高(gao)度認可(ke)。

諾誠(cheng)(cheng)(cheng)健(jian)華(hua)(hua)(hua)聯合創始人、董事長兼CEO崔霽(ji)松博士(shi)說："廣州(zhou)公司是諾誠(cheng)(cheng)(cheng)健(jian)華(hua)(hua)(hua)整個集團發展壯大不(bu)(bu)可或(huo)缺的重要組成部分(fen)，有(you)助于不(bu)(bu)斷夯實研(yan)產(chan)銷(xiao)一體化實力(li)。自成立以來，諾誠(cheng)(cheng)(cheng)健(jian)華(hua)(hua)(hua)始終秉承(cheng)‘科學驅(qu)動創新，患者所(suo)需為(wei)本(ben)'的價值理念，致力(li)為(wei)患者提供高(gao)(gao)(gao)質量創新藥。我(wo)們也將不(bu)(bu)斷提升廣州(zhou)公司創新和生產(chan)能力(li)，為(wei)廣州(zhou)打造全球生物醫藥產(chan)業新高(gao)(gao)(gao)地、為(wei)粵港澳大灣(wan)區構建全球科技創新高(gao)(gao)(gao)地做出更大貢獻(xian)。"

自2015年成(cheng)立以(yi)來，諾誠(cheng)健華一(yi)直堅(jian)持自主(zhu)研發和(he)創新，已(yi)(yi)組建(jian)了具有豐富研發、臨(lin)床(chuang)開發、生產(chan)和(he)商(shang)業(ye)化經(jing)驗(yan)的(de)人才團隊，構建(jian)了一(yi)體(ti)化的(de)生物醫藥平臺，打造了強大產(chan)品管線(xian)，覆蓋血液瘤、實(shi)體(ti)瘤和(he)自身(shen)免疫性(xing)疾病，其中奧布替尼處于商(shang)業(ye)化階(jie)段，tafasitamab已(yi)(yi)在(zai)香港(gang)獲批并在(zai)博(bo)鰲獲批使用(yong)，13款產(chan)品處于臨(lin)床(chuang)階(jie)段。 

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所(suo)代碼：688428；香港聯交所(suo)代碼：09969）是一家商業(ye)化階(jie)段的生物(wu)醫藥(yao)高科(ke)技公司(si)(si)，專注于惡性腫瘤及(ji)自身(shen)免疫性疾病領域的一類(lei)新藥(yao)研(yan)制。公司(si)(si)現有(you)多個新藥(yao)產品處于商業(ye)化、臨(lin)床(chuang)及(ji)臨(lin)床(chuang)前研(yan)發階(jie)段。公司(si)(si)在(zai)北(bei)京、南京、上海、廣(guang)州、香港以及(ji)美國設有(you)分(fen)支機構。

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