中國嘉興和美國加利福尼亞州(zhou)伯林格姆2023年(nian)2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開發階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯用帕博利珠單抗用于治療晚期實體瘤的I/Ib期臨床試驗在同濟大學附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授的帶領下順利完成了首例中國患者給藥。本臨床試驗旨在評估Mupadolimab單藥及聯用帕博麗珠單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動力學特征。和劑(ji)藥業擁有Mupadolimab大中華區(qu)權(quan)限。

Mupadolimab是(shi)一種針對(dui)CD73的(de)(de)人源化單克(ke)隆抗體，具(ju)有激(ji)(ji)活B細(xi)胞(bao)以(yi)(yi)產生對(dui)腫瘤抗原和(he)病(bing)毒的(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)反(fan)應的(de)(de)獨特機制。在臨(lin)床前研究中，已證明其免(mian)(mian)疫(yi)調節活性可(ke)導(dao)致淋(lin)巴細(xi)胞(bao)活化，并誘導(dao)B細(xi)胞(bao)產生抗體和(he)影響淋(lin)巴細(xi)胞(bao)運輸。與(yu)其他正在開發中的(de)(de)抗CD73抗體和(he)小(xiao)分子(zi)藥物相比，Mupadolimab可(ke)刺激(ji)(ji)B細(xi)胞(bao)并阻斷免(mian)(mian)疫(yi)抑制性腺苷的(de)(de)產生。B細(xi)胞(bao)的(de)(de)激(ji)(ji)活有可(ke)以(yi)(yi)增強腫瘤微環境內的(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)反(fan)應，從而改善臨(lin)床結果。在中國以(yi)(yi)外區域(yu)，Mupadolimab與(yu)pembrolizumab聯(lian)合用于晚期實體瘤患者(zhe)的(de)(de)1/1b期臨(lin)床試驗(yan)已經完成。

和(he)(he)劑藥業共同創(chuang)始(shi)人，Richard Miller博(bo)士表示："我們為(wei)Mupadolimab中國I/Ib期(qi)臨(lin)床試驗(yan)啟動并完成首例(li)患(huan)者入組(zu)而(er)倍感(gan)興奮(fen)。Mupadolimab在臨(lin)床試驗(yan)中表現出(chu)獨(du)特的(de)(de)屬性，包括它能(neng)夠刺激(ji)初始(shi) B 細胞分化為(wei)記憶 B 細胞和(he)(he)漿細胞。中國以(yi)(yi)外的(de)(de)臨(lin)床數據初步證明了Mupadolimab的(de)(de)安全(quan)性，以(yi)(yi)及用以(yi)(yi)治療晚期(qi)實體瘤的(de)(de)有效性，具備為(wei)患(huan)者帶來臨(lin)床獲益的(de)(de)巨大(da)潛力。"Miller博(bo)士表示將與中國臨(lin)床專(zhuan)家一起，全(quan)力以(yi)(yi)赴(fu)加(jia)快Mupadolimab全(quan)球(qiu)開發的(de)(de)進程(cheng)。

和劑藥業共(gong)同創始人(ren)，王鐵(tie)飛博士表示(shi)："Mupadolimab在中(zhong)國(guo)的(de)(de)本地(di)化生產進一(yi)步增強了其在國(guo)內(nei)的(de)(de)可(ke)及性(xing)，我們將全力推進Mupadolimab的(de)(de)開(kai)發，切實(shi)提(ti)高可(ke)及性(xing)和可(ke)負擔(dan)性(xing)，爭取(qu)早日為國(guo)內(nei)晚(wan)期(qi)實(shi)體瘤患者(zhe)提(ti)供醫保或個人(ren)可(ke)承(cheng)擔(dan)的(de)(de)世界(jie)一(yi)流療法。"

中國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)腫瘤(liu)(liu)協(xie)會(CSCO)副秘書長(chang)，中國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)腫瘤(liu)(liu)協(xie)會頭頸腫瘤(liu)(liu)專業(ye)委(wei)員(yuan)會主委(wei)，同濟大學(xue)附屬東(dong)方醫院腫瘤(liu)(liu)科郭曄教授表示(shi)："中國(guo)每年有數百萬晚(wan)期實體瘤(liu)(liu)患者，基本處于少藥或無(wu)藥可用(yong)的(de)(de)狀態，臨(lin)(lin)床(chuang)需求及其迫(po)切。越來越多的(de)(de)研究證明了靶(ba)向CD73能夠(gou)產生(sheng)良(liang)好的(de)(de)抗腫瘤(liu)(liu)作用(yong)，且CD73阻斷療法(fa)與其它免(mian)疫分子調節劑(ji)聯(lian)合（如PD-1抗體）是一種極具(ju)吸引(yin)力(li)的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)選擇。"郭曄教授表示(shi)，希望Mupadolimab在國(guo)內臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發進展順(shun)利，早日(ri)造福(fu)國(guo)內腫瘤(liu)(liu)患者。