上海2023年3月25日 /美通社/ -- 近期，"武(wu)漢協和(he)-心(xin)擎醫療體外心(xin)室輔助(zhu)系統臨床(chuang)試驗項目結(jie)(jie)題總(zong)結(jie)(jie)會"于(yu)華(hua)中科技大學同濟(ji)醫學院(yuan)附屬(shu)協和(he)醫院(yuan)（下文(wen)簡稱"武(wu)漢協和(he)醫院(yuan)"）圓滿完(wan)成。

經過(guo)多年艱(jian)辛探索，武(wu)漢協和醫院(yuan)與(yu)蘇州(zhou)心擎(qing)醫療技術有限公司協同創(chuang)新、聯合(he)攻關，最終探索出(chu)血液相容(rong)性表現優異且易于管理的體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® Extra-VAD，造福更多患者(zhe)。

體外磁懸浮人工心臟的(de)(de)(de)應用可望更加精準地(di)解決當前(qian)心衰治(zhi)療領域治(zhi)療尚(shang)未被滿足(zu)的(de)(de)(de)臨床需求，且(qie)同時為(wei)患者與(yu)醫(yi)(yi)(yi)療系統帶來性價比(bi)更高的(de)(de)(de)選擇。不單是我國(guo)醫(yi)(yi)(yi)工結合創新成果(guo)臨床轉(zhuan)化與(yu)應用的(de)(de)(de)新典范，也將極大豐富與(yu)提(ti)升(sheng)我國(guo)在(zai)急重癥心衰救(jiu)治(zhi)方面的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療資源總體配(pei)置水平，在(zai)解決我國(guo)卡脖子技(ji)術(shu)方面具有里程碑(bei)式意義。

MoyoAssist® Extra-VAD 具備(bei)中短期體(ti)(ti)外心(xin)室輔助(zhu)的(de)完全磁懸浮血(xue)泵，可用于心(xin)臟功能衰竭、需要臨時提供心(xin)臟泵血(xue)功能的(de)其他高危重癥(zheng)，如爆發性心(xin)肌炎和心(xin)臟手術后無法(fa)脫離體(ti)(ti)外循環的(de)低心(xin)排患者(zhe)的(de)救治和恢(hui)復(fu)等。

該臨床試驗由武漢協和醫院心臟大血管外科主任、器官移植中心主任董念國教授擔任 PI，全國多家臨床中心共同參與。自 2021年 6月底首例受試者入組，現已完成全部患者入組。

該產品臨床試驗中，使用 MoyoAssist® Extra-VAD 的平均輔助時間 7.4 天，輔助患者平均年齡 54.3 歲，微創插管率 66.7%，生存率全國最高。武漢協和醫院作為中國心臟外科頂尖醫院，率先采用微創插管的入路方式。其中，頸靜脈穿房間隔插管的手術方式更為全球首創，最大程度減少患者創傷，具有跨時代的意義。

會上，董念國教授就此評價："體外磁懸浮人工心臟，創傷小、恢復快、價格合理。能為心臟移植做很好的過渡。讓暫時無法適配到供心的患者等得起，用得上。"董(dong)念國教授指(zhi)出，該體外人(ren)工心(xin)臟作(zuo)為一種替(ti)代心(xin)室作(zuo)用的(de)輔(fu)助(zhu)循(xun)環裝置，對(dui)心(xin)衰患(huan)者(zhe)或是等待供心(xin)實施心(xin)臟移植(zhi)的(de)患(huan)者(zhe)有著重要意義。就(jiu)術式創新而言，他特別提(ti)到(dao)："體外磁懸浮人(ren)工心(xin)臟可通過兩根插管植(zhi)置入患(huan)者(zhe)左心(xin)房與(yu)腋動(dong)脈達到(dao)輔(fu)助(zhu)效果，既微創又效果顯著。"

該產品采用(yong)全(quan)球先(xian)進計(ji)算(suan)流體力學技術(shu)(shu)與全(quan)磁(ci)懸浮(fu)技術(shu)(shu)，保證血液相容性。提供(gong)長(chang)達30天甚至更長(chang)的支(zhi)持時間，穩定(ding)支(zhi)持過(guo)渡到(dao)恢復(BTR)、過(guo)渡到(dao)移植(BTT)、過(guo)渡到(dao)其他治療手(shou)段(BTD)的可能時限。保證更低的手(shou)術(shu)(shu)創(chuang)傷性的同時減少(shao)副作用(yong)

磁懸(xuan)浮(fu)電機設備具備IPX 4級防?性(xing)能，適用于戶外、手術室、急(ji)診等(deng)復雜環境，并(bing)且(qie)擁(yong)有(you)可(ke)(ke)拆卸(xie)、 多角(jiao)度(du)專(zhuan)利(li)固定(ding)結構，可(ke)(ke)配合復雜ICU、ER環境，?便醫護人(ren)員彈性(xing)建立管道(dao)回(hui)路，全磁懸(xuan)浮(fu)葉輪(lun)轉(zhuan)子(zi)高抗(kang)震、抗(kang)扭擺性(xing)能，可(ke)(ke)滿(man)足患者轉(zhuan)移(yi)、院間及跨省遠距離轉(zhuan)運需求。先進(jin)的前端UI設計(ji)擁(yong)有(you)良好的人(ren)機交互體驗，可(ke)(ke)實(shi)現快速(su)部署與(yu)轉(zhuan)運便攜性(xing)。

目前，該(gai)設備的(de)(de)研發已實現全面自主知識產(chan)(chan)權覆(fu)蓋(gai)，突(tu)破"卡脖子(zi)"技術。武(wu)漢協和(he)醫(yi)(yi)院利用其豐富的(de)(de)臨床經(jing)驗與心擎醫(yi)(yi)療攜手，在(zai)國(guo)際(ji)著(zhu)名學術期刊上聯合(he)發表數篇國(guo)際(ji)論文，并成(cheng)功(gong)申報(bao)多項國(guo)家專利。其醫(yi)(yi)工結合(he)的(de)(de)創新與技術突(tu)破更是日益(yi)受國(guo)際(ji)關注、多次(ci)作為中國(guo)、乃至亞洲的(de)(de)突(tu)出(chu)代(dai)表項目，成(cheng)為國(guo)內外學術與產(chan)(chan)業屆(jie)的(de)(de)主流(liu)媒(mei)體重點(dian)報(bao)道案例。