巴(ba)黎2023年5月5日(ri) /美通(tong)社/ -- 全球(qiu)特藥領域生物制(zhi)藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布(bu)了2023年第(di)一季(ji)度(du)的銷售業績。
重點回顧
David Loew，益普生全球首席執行官：
"益普生在轉型方(fang)面繼續(xu)(xu)取得(de)(de)卓越進(jin)展。受吉(ji)適和Cabometyx強勁(jing)業績的(de)(de)推(tui)動，我(wo)們(men)在本季度進(jin)一步實現(xian)了銷(xiao)售(shou)額(e)強勁(jing)增長。基于這一銷(xiao)售(shou)勢頭(tou)，我(wo)們(men)正在確認(ren)2023年(nian)全年(nian)指引。成功收購Albireo，使得(de)(de)我(wo)們(men)的(de)(de)研(yan)發(fa)管線、產品組合和組織架構都(dou)得(de)(de)以進(jin)一步強化，對(dui)此我(wo)感到非(fei)常高興(xing)。通過(guo)在全球的(de)(de)布局(ju)，我(wo)們(men)將持續(xu)(xu)滿足患者亟待解決的(de)(de)醫療需(xu)求。通過(guo)加(jia)強研(yan)發(fa)管線和執(zhi)行近期并(bing)購計劃(hua)，我(wo)們(men)預期將達到以下幾個業務里(li)程碑(bei)，包括elafibranor的(de)(de)III期數(shu)據讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的(de)(de)預期監管進(jin)展。"
2023年全年指引
益普生已確認其2023年財年的財務指引[4]：
業務發展
2023年(nian)3月，益普生宣(xuan)布完成了對(dui)Albireo Pharma, Inc.的收購，Albireo Pharma, Inc.是一(yi)家開發罕見肝病治療藥物膽汁酸調節劑的創新領(ling)導企業(ye)。益普生以(yi)42.00美元/股(gu)的價格收購了所有已發行的股(gu)份和流(liu)通股(gu)，外加(jia)一(yi)項10.00美元/股(gu)的不可轉讓或有價值權（CVR）。
研發管線進展
2023年2月(yue)，益普(pu)生宣布(bu)美國食品藥(yao)品監督管理(li)局已受理(li)關于(yu)Bylvay用(yong)于(yu)治療Alagille綜(zong)合征患者(zhe)的(de)(de)第二(er)個適(shi)應癥(zheng)的(de)(de)補充新(xin)藥(yao)申請。管理(li)局還發布(bu)了《處方藥(yao)使用(yong)者(zhe)付費法案》（PDUFA），生效日期為2023年6月(yue)15日。
2023年3月，對于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請，益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會（CHMP）對palovarotene的否定意見。[5]
說明
所有(you)(you)財務數據均(jun)以百萬歐(ou)元（€m）為(wei)單位。除非(fei)另有(you)(you)說明，本報告的(de)業績(ji)涵蓋(gai)2023年(nian)3月31日(ri)(ri)之前(qian)的(de)3個月第一季(ji)度或2023年(nian)第一季(ji)度），而進行數據對比的(de)對象為(wei)2022年(nian)3月31日(ri)(ri)之前(qian)的(de)3個月（2022年(nian)第一季(ji)度）。
關于益普生
益普生集團是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經科學領域的革新型藥物。2022財年，益普生在特藥的總銷售額超過30億歐元，銷售網絡遍布全球100多個國家。除了外部創新戰略外，公司的研發工作還在位于領先的生物技術和生命科學中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創新和差異化技術平臺上開展。益普生（不含多元健康業務）在全球擁有約5000名員工，并通過贊助的 I 級美國存托憑證計劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。更多詳細信息，請訪問 ipsen.com。
關于益普生中國
益普(pu)生集團(tuan)于(yu)1992年進入中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)，2019年在(zai)上(shang)海(hai)設立創新(xin)中(zhong)(zhong)(zhong)心，是(shi)全球四個研發中(zhong)(zhong)(zhong)心之一。益普(pu)生于(yu)2021年在(zai)上(shang)海(hai)成立中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)區總(zong)部，并于(yu)2022年根據集團(tuan)業(ye)務變動，同步剝離多(duo)元健康業(ye)務，專注于(yu)特藥領域(yu)，針對三(san)大疾病(bing)領域(yu)（腫(zhong)瘤、罕見病(bing)、神經科學）、六大適應(ying)癥攜手創新(xin)中(zhong)(zhong)(zhong)心持續推出(chu)創新(xin)治療方案以(yi)滿(man)足中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)患者亟待解(jie)決的治療需求。
益普生—有關前瞻性聲明的警示說明
本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰略、當前觀點和假設。此類聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業績或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風險均可能影響集團在未來實現其財務目標的能力，財務目標是基于現今可用信息在合理的宏觀經濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長假設和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標發生變化。目的的依據是集團認為合理的數據和假設。目標取決于將來可能發生的條件或事實，而不僅取決于歷史數據。考慮到某些風險和不確定性的發生，實際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現為在早期研發階段或臨床試驗中有前景的產品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風險，即集團可能無法實現其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關產品的安全性和有效性。不能保證產品將獲得必要的注冊批準或該產品將被證明在商業上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實出現風險或不確定性，則實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風險和不確定性包括但不限于一般行業條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業法規和醫療保健立法的影響；全球醫療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術進步、新產品和專利；新產品研發中固有的挑戰，包括獲得監管部門的批準；集團準確預測未來市場狀況的能力；生產困難或延誤；國際經濟的金融不穩定和主權風險；對集團專利的有效性和創新產品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發和銷售某些產品，這些產品可能會產生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務。集團可能無法從這些協議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產生低于預期的收益。此類情況可能會對集團的業務、財務狀況或業績產生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務，以反映此類聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業務受制于其在法國金融市場監管機構備案的注冊文件中概述的風險因素。該文件中所列風險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網站（www.ipsen.com）上集(ji)團(tuan)的2022年通用(yong)注(zhu)冊文件。
注解：
