煙臺2023年6月(yue)30日(ri) /美(mei)通社/ -- 近日，由中(zhong)國臨床腫(zhong)瘤(liu)學會(hui)(hui)(hui)腫(zhong)瘤(liu)支(zhi)持與康復治療專家(jia)委員會(hui)(hui)(hui)主辦、東誠藥業(ye)集(ji)團支(zhi)持的腫(zhong)瘤(liu)急(ji)癥預防與治療研討(tao)會(hui)(hui)(hui)線上成功舉辦。會(hui)(hui)(hui)上，業(ye)內專家(jia)學者(zhe)圍(wei)繞腫(zhong)瘤(liu)急(ji)癥預防和治療展開(kai)深入討(tao)論和交(jiao)流。
圍繞(rao)會議主題(ti)，東誠藥業(ye)(ye)集(ji)團副總經理、制劑(ji)事(shi)業(ye)(ye)部總經理劉(liu)曉(xiao)杰介紹(shao)了東誠藥業(ye)(ye)的(de)原(yuan)料(liao)藥、制劑(ji)及核藥的(de)現狀及布局。其(qi)中(zhong)，其(qi)關于幾種(zhong)制劑(ji)的(de)介紹(shao)，引起業(ye)(ye)內專家學者的(de)熱(re)烈討(tao)論(lun)。
制劑業務，東誠藥業的四大業務板(ban)塊之一，也是近(jin)年來穩(wen)定上升的業務板(ban)塊。通(tong)過加(jia)強研發、細分品(pin)類、嚴(yan)控標準，東誠藥業正在國(guo)內制劑藥領域(yu)占(zhan)據(ju)越來越多的份(fen)額(e)。
深耕(geng)抗凝細分領域 布局系列(lie)肝(gan)素類制劑產品
“百力舒”那(nei)屈肝素鈣(gai)注射劑，是(shi)東誠藥業(ye)制劑方(fang)面的拳頭產品，在抗血栓形成和抗凝(ning)方(fang)面被(bei)廣泛(fan)應用。
作為全球市(shi)場主要的(de)肝(gan)(gan)素鈉原(yuan)料藥(yao)供(gong)應商，東(dong)誠(cheng)藥(yao)業在肝(gan)(gan)素原(yuan)料藥(yao)方(fang)面積累了(le)深厚(hou)的(de)優勢。依托(tuo)自有的(de)原(yuan)料藥(yao)優勢，東(dong)誠(cheng)藥(yao)業先后(hou)上(shang)市(shi)了(le) “百力(li)舒”注射(she)用那屈肝(gan)(gan)素鈣、那屈肝(gan)(gan)素鈣注射(she)液，滿足了(le)國內市(shi)場對(dui)于高端抗凝產品(pin)的(de)需求。憑(ping)借其創新性與過(guo)硬的(de)品(pin)質(zhi)，其產品(pin)銷售額也逐(zhu)年上(shang)升，逐(zhu)漸成為抗凝細(xi)分領域的(de)領導品(pin)牌。
煙臺東(dong)誠(cheng)北(bei)方制藥(yao)有限(xian)公司總經理郝美霞表示：“我們擁有高品質的原料藥(yao)，加上嚴(yan)格(ge)的內控標(biao)準，為那屈肝素鈣(gai)的卓越品質提供了有力保證，使其能(neng)更好服務于患(huan)者。”2023年那屈肝素鈣(gai)注射液(ye)被納入國家第八(ba)批集采目錄，東(dong)誠(cheng)藥(yao)業(ye)該產品也順利中選。
同時，圍繞著肝(gan)(gan)素類制劑，東誠(cheng)藥業(ye)(ye)近幾年也加(jia)大了(le)研發(fa)力度，從東誠(cheng)藥業(ye)(ye)披露的(de)(de)定期(qi)報告以及國(guo)家藥品監督管理局藥品審(shen)評中(zhong)心(xin)的(de)(de)數據可以看(kan)到，東誠(cheng)藥業(ye)(ye)的(de)(de)達肝(gan)(gan)素鈉注射液、依(yi)諾肝(gan)(gan)素鈉注射液的(de)(de)審(shen)評也接近尾聲，新(xin)型新(xin)靶點產(chan)(chan)品DCP118 等(deng)系列抗(kang)凝產(chan)(chan)品還在研發(fa)過程中(zhong)。未來，東誠(cheng)藥業(ye)(ye)的(de)(de)肝(gan)(gan)素類制劑的(de)(de)管線(xian)將愈發(fa)完善。
多管線(xian)并進(jin) 覆蓋多(duo)個(ge)治療領域
鹽酸氨溴(xiu)索(suo)分散片，適用(yong)于(yu)痰液粘(zhan)稠(chou)而(er)不易咳出(chu)者，在2022年底被(bei)列(lie)入《煙臺市(shi)本地產(chan)疫(yi)情防治(zhi)藥品指導(dao)目錄》。一同(tong)被(bei)列(lie)入該指導(dao)目錄的(de)還有清熱解毒的(de)銀黃滴丸(wan)(wan)、用(yong)于(yu)消腫止痛的(de)咽(yan)炎清滴丸(wan)(wan)等，該兩款產(chan)品均是近(jin)兩年上(shang)市(shi)的(de)新品。
作為東誠藥(yao)(yao)業在上呼吸道(dao)管線布(bu)局的(de)3款(kuan)重點藥(yao)(yao)品(pin)，其市場占有率和銷(xiao)售(shou)額去年(nian)以(yi)來(lai)都實(shi)現了快速增長。這(zhe)也是東誠藥(yao)(yao)業圍繞臨床需求發力，做好創(chuang)新研發的(de)成果。
今(jin)年以來(lai)圍(wei)繞腸胃問題，餓求齊顆(ke)粒(li)實(shi)現上(shang)(shang)(shang)市銷(xiao)售(shou)；圍(wei)繞心(xin)血管、肝膽等問題，益(yi)(yi)心(xin)酮滴丸、益(yi)(yi)肝靈滴丸實(shi)現上(shang)(shang)(shang)市銷(xiao)售(shou)；針(zhen)對銀屑(xie)病，紫丹銀屑(xie)顆(ke)粒(li)實(shi)現上(shang)(shang)(shang)市銷(xiao)售(shou)；以上(shang)(shang)(shang)產(chan)品(pin)的上(shang)(shang)(shang)市銷(xiao)售(shou)進(jin)一步豐(feng)富(fu)了東誠(cheng)藥業(ye)的產(chan)品(pin)管線。
同時，東(dong)誠藥業在腫瘤(liu)與神經領域(yu)，更是重點發力。Ⅰ類骨靶向(xiang)放射(she)性(xing)治(zhi)療(liao)藥物(wu)錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗，正在進行有條件上市申請；擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監督管理局（FDA）核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書；還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607，在國內已經進入三期臨床階段，有助于進一步完善神經退行性疾病領域研發管線。
從那屈(qu)肝素鈣(gai)注(zhu)射液到(dao)咽炎清滴丸(wan)，從注(zhu)射劑(ji)(ji)到(dao)口(kou)服劑(ji)(ji)，東誠(cheng)藥業通(tong)過東誠(cheng)北方、東誠(cheng)大洋(yang)兩家全(quan)資子公司(si)，建立(li)起了豐富的產(chan)品管線，擁有(you)粉針劑(ji)(ji)、預灌封注(zhu)射劑(ji)(ji)、滴丸(wan)劑(ji)(ji)、膠囊劑(ji)(ji)、顆粒劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)等(deng)劑(ji)(ji)型生產(chan)線，產(chan)品全(quan)面覆蓋抗凝、心血(xue)管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感(gan)染等(deng)多個(ge)治療領域。
一體化(hua)布(bu)局(ju) 提升產品市場競爭力
分析目(mu)前(qian)東誠藥業(ye)的四大板(ban)塊，不難(nan)看出，制劑業(ye)務位于承上啟下的關鍵位置。
傳(chuan)承(cheng)原有(you)肝(gan)素原料藥(yao)(yao)的(de)優勢，為未(wei)來核藥(yao)(yao)發展奠定(ding)基礎，并服務于大健康板(ban)塊(kuai)，可(ke)以(yi)說，制(zhi)(zhi)劑業(ye)務在東(dong)誠藥(yao)(yao)業(ye)的(de)發展版圖中至關重(zhong)要(yao)。而制(zhi)(zhi)劑板(ban)塊(kuai)本身也是東(dong)誠藥(yao)(yao)業(ye)一(yi)體化(hua)布局的(de)關鍵(jian)落子。
2013年，公(gong)(gong)司董事會提(ti)出“內生式增長與外延式拓展(zhan)(zhan)(zhan)共進(jin)”的發展(zhan)(zhan)(zhan)戰略，在原(yuan)有肝素原(yuan)料優勢的基礎上，向制(zhi)劑延伸拓展(zhan)(zhan)(zhan)新業務。短(duan)(duan)短(duan)(duan)九個月，作為制(zhi)劑業務發展(zhan)(zhan)(zhan)的平臺的東誠生物醫藥工業園拔地而起，為公(gong)(gong)司核(he)心競爭(zheng)力的提(ti)升打下堅實基礎。
“東誠藥業成立后，前(qian)期主打業務就是(shi)肝素類原料藥產品。當原料藥已(yi)經做到全國前(qian)三的位置后，公司就開始考慮向(xiang)下(xia)游延(yan)伸，制劑(ji)業務便由此產生。”劉(liu)曉杰表示。
在發展原料藥(yao)的(de)(de)過程中(zhong)，東誠藥(yao)業發現國內抗凝(ning)產品相對缺失(shi)，而臨床上有(you)較大的(de)(de)需求。在這(zhe)樣的(de)(de)契機下，公司開始研發低分子量(liang)肝素產品，“百力舒”注(zhu)射(she)用那屈肝素鈣(gai)應(ying)運(yun)而生(sheng)(sheng)。據介紹，該產品全部由公司生(sheng)(sheng)產的(de)(de)肝素原料藥(yao)制成。
“這個產(chan)品(pin)的(de)誕生，既是(shi)一體化布局的(de)需要(yao)，也是(shi)公(gong)司發(fa)展的(de)順勢(shi)而為。”劉曉杰表示。
秉承(cheng)一體(ti)化發展的(de)思路，東誠(cheng)藥業(ye)構建起從原料(liao)藥到制(zhi)劑的(de)完(wan)整產(chan)業(ye)鏈(lian)，并且在(zai)持續不(bu)斷(duan)地(di)向上下游不(bu)斷(duan)延伸、完(wan)善。原料(liao)藥與(yu)制(zhi)劑產(chan)品的(de)垂直一體(ti)化產(chan)業(ye)鏈(lian)，不(bu)但能(neng)夠為制(zhi)劑產(chan)品提供穩定的(de)原料(liao)來(lai)源，也帶動了原料(liao)藥業(ye)務的(de)發展，使(shi)公司具有較強(qiang)的(de)成本優勢和市(shi)場競爭力。
持續于深耕(geng) 為發(fa)展集聚動能
近(jin)年(nian)來，受(shou)大經濟環境(jing)影響，醫藥領域市場競爭日趨(qu)激烈，但(dan)東誠(cheng)藥業制劑(ji)板塊卻實現(xian)了逆勢(shi)(shi)上揚。以注射(she)用氫(qing)化可的(de)松(song)琥珀酸鈉為例，根據東誠(cheng)藥業2022年(nian)度報(bao)告及(ji)2023年(nian)一(yi)季度報(bao)告顯示，該產品2022年(nian)，實現(xian) 5,251萬元(yuan)的(de)收入，同比增長 269.02%；2023年(nian)一(yi)季度實現(xian)收入 4,727 萬元(yuan)，同比增加 447.59%，保持了快速增長的(de)勢(shi)(shi)頭(tou)。
為(wei)何可以實現穩定增長？劉曉杰認為(wei)，這得益于東誠藥(yao)業創新(xin)研發體系及產品的(de)規劃布(bu)局。
不斷(duan)提(ti)升(sheng)自主創(chuang)新能力，是(shi)東(dong)誠藥業全領域的基本準則。
制劑(ji)方面，公(gong)(gong)司(si)聚焦惡性腫(zhong)瘤，神經退行性疾病及心血管領(ling)(ling)域加(jia)大藥(yao)物創新研(yan)發(fa)(fa)力(li)(li)度，持續加(jia)大研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入，增(zeng)強研(yan)發(fa)(fa)實力(li)(li)，通過與知名科(ke)研(yan)院所合作等(deng)方式，加(jia)快公(gong)(gong)司(si)新產(chan)品開發(fa)(fa)效率，在專業優勢領(ling)(ling)域持續深耕，提升(sheng)科(ke)研(yan)成果產(chan)出效率，為公(gong)(gong)司(si)的發(fa)(fa)展積聚動能。
歷經(jing)20多年(nian)的發(fa)展積淀，東誠藥(yao)(yao)業已邁入新的騰飛發(fa)展新階(jie)段(duan)。談及未來規劃，劉(liu)曉(xiao)杰表示，東誠藥(yao)(yao)業公司將不斷向下游延(yan)伸拓展，持續提升(sheng)抗凝細分市場的核心競爭力(li)，重點布(bu)局放(fang)射性藥(yao)(yao)品(pin)在腫瘤、神經(jing)等領(ling)域的應用，努力(li)打造制劑國內外知名品(pin)牌。
