CheckMate -77T 是百時美施貴寶第二項將免疫聯合療法用于非轉移性非小細胞肺癌，并取得陽性結果的III期研究

此次陽性結果進一步強化了以歐狄沃為基礎的療法用于早期癌癥的證據，目前歐狄沃已在六項 Ⅲ期研究中被證實可以顯著改善相應瘤種的治療效果，涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -77T達到了盲態獨立中心評估（BICR）的主要終點，證實改善了IIA期至IIIB期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無事件生存期（EFS）。在預先設定的中期分析中，與新輔助化療聯合安慰劑、序貫手術和安慰劑輔助治療相比，新輔助歐狄沃（納武利尤單抗）聯合化療、序貫手術和歐狄沃輔助治療的圍手術期方案顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的EFS改善。以歐狄沃為基礎的(de)治療方(fang)案的(de)安全性特(te)征與此(ci)前(qian)報道(dao)的(de) NSCLC 研究(jiu)一致。

"近年來，我們在非轉移性NSCLC的治療方面取得了巨大的科學進步，并始終致力于探索新的治療方案，期望幫助更多患者獲得更好的長期獲益。"百時美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤項目全球負責人、醫學博士Abderrahim Oukessou表示，"此前我們在CheckMate -816研究中取得的數據讓歐狄沃成(cheng)為了(le)目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的(de)(de) PD-1 抑(yi)制劑，而今天(tian)的(de)(de)結果進一步鞏(gong)固了(le)我(wo)(wo)們(men)在可(ke)切(qie)除NSCLC領(ling)域(yu)的(de)(de)領(ling)導地位，并充實了(le)我(wo)(wo)們(men)在胸部腫瘤(liu)領(ling)域(yu)的(de)(de)革命性科學成(cheng)果。我(wo)(wo)們(men)衷心感謝(xie)參與該試驗的(de)(de)患者(zhe)和研究人員：正是他們(men)的(de)(de)付出，使我(wo)(wo)們(men)得(de)以進一步深入(ru)了(le)解(jie)免(mian)疫療法對于早期癌癥患者(zhe)治療的(de)(de)重要(yao)意義(yi)。"

百時美施貴寶將(jiang)完成對 CheckMate -77T研(yan)究(jiu)現有數據(ju)的全面(mian)評估，并期(qi)待在即(ji)將(jiang)舉(ju)行的醫學會議上向(xiang)業內(nei)同道公布研(yan)究(jiu)結果(guo)。與此同時，公司(si)將(jiang)同步與衛生(sheng)監管(guan)部門就相關研(yan)究(jiu)結果(guo)展開討論(lun)。目(mu)前，該研(yan)究(jiu)仍(reng)在進行中，以評估其次要終點——總生(sheng)存期(qi)（OS）。

截至目前，歐狄沃與以歐狄沃為基礎的聯合(he)療(liao)法已在四個瘤種(zhong)的新輔(fu)(fu)助(zhu)、輔(fu)(fu)助(zhu)或圍手術期治(zhi)療(liao)中顯示出療(liao)效改(gai)善(shan)，覆蓋肺癌、膀胱(guang)癌、食管(guan)/胃食管(guan)連(lian)接部癌和黑色素瘤。

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關于 CheckMate -77T

CheckMate -77T 是一項 III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估了新輔助歐狄沃聯合化療，序貫手術和歐狄沃輔助治療(liao)，對(dui)比新輔助化(hua)療(liao)聯合安(an)慰(wei)劑，序貫手術和安(an)慰(wei)劑輔助治療(liao)的(de)療(liao)效與(yu)安(an)全性。該研(yan)究(jiu)的(de)主要終(zhong)點是無事件生(sheng)存期（EFS）。次要終(zhong)點包(bao)括總生(sheng)存期（OS）、病理完全緩解(jie)（pCR）和主要病理緩解(jie)（MPR）。

關于肺癌

肺癌是全球癌癥死亡的(de)首要原因(yin)(yin)。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的(de)肺癌類(lei)型之一，占(zhan)診(zhen)斷(duan)病(bing)(bing)例總數(shu)(shu)的(de) 84%。非轉移性患者(zhe)(zhe)占(zhan) NSCLC 診(zhen)斷(duan)病(bing)(bing)例的(de)大多(duo)數(shu)(shu)（約 60%，其中(zhong)多(duo)達一半患者(zhe)(zhe)可切除），并(bing)且隨著(zhu)篩查的(de)普及，預計這(zhe)一比例會隨著(zhu)時間(jian)的(de)推移而增(zeng)加。雖(sui)然(ran)許多(duo)非轉移性 NSCLC 患者(zhe)(zhe)可以通過手(shou)術治(zhi)愈，但仍有(you) 30% 至 55% 的(de)患者(zhe)(zhe)在切除后出現(xian)復發并(bing)死于該(gai)疾(ji)病(bing)(bing)，因(yin)(yin)此(ci)需要通過采用手(shou)術前（新輔(fu)助(zhu)(zhu)治(zhi)療(liao)）和/或(huo)手(shou)術后（輔(fu)助(zhu)(zhu)治(zhi)療(liao)）的(de)治(zhi)療(liao)以改(gai)善(shan)長期療(liao)效。