全球(qiu)首(shou)個且唯(wei)一延緩1型(xing)糖尿病發病的創(chuang)新藥TZIELD將登陸進博(bo)亞洲首(shou)秀

上海(hai)2023年10月26日 /美通社/ -- 第六屆進(jin)博會如期(qi)而至，全球(qiu)領(ling)先的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)醫藥(yao)(yao)健康企業賽諾(nuo)菲將攜全球(qiu)首(shou)個且(qie)(qie)唯一(yi)美國(guo)食品藥(yao)(yao)品監督管理局（FDA）獲(huo)批的(de)(de)糖尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)領(ling)域免疫(yi)療法TZIELD?（Teplizumab-mzwv）重(zhong)磅(bang)亮(liang)相，該(gai)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)于去年11月在美國(guo)獲(huo)批，適用于延緩(huan)成(cheng)人和8歲及以上(shang)兒童(tong)1型糖尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患者從2期(qi)進(jin)展為3期(qi)，也是(shi)目前(qian)全球(qiu)首(shou)個且(qie)(qie)唯一(yi)獲(huo)FDA批準用于延緩(huan)1型糖尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)發病(bing)(bing)的(de)(de)藥(yao)(yao)物。

Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細胞T細胞表面的CD3結合后，調節T細胞功能，實現對胰島β細胞的保護，進而延緩1型糖尿病發病近3年^[1]。

1型糖尿病是由于胰島β細胞被破壞而引起的胰島素分泌絕對不足，從而導致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著疾病進展，患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國每年新發1型糖尿病患者超1萬例^[2]，存在發病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發人群^[3]，我國兒童青少年1型糖尿病絕對患者人數居世界第4位^[4]。以一個患者每(mei)天(tian)4次注射胰(yi)島(dao)素(su)為例(li)（三(san)餐(can)+長效(xiao)胰(yi)島(dao)素(su)），3年患病(bing)時間需注射約4380次胰(yi)島(dao)素(su)。

Teplizumab的出現，是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領域上的又一重大突破。據Teplizumab延緩1型糖尿病發病的2期臨床試驗(TN-10研究) 的長期隨訪結果顯示，與安慰劑組相比，持續14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發病時間平均延遲近3年^[1]，為1型糖(tang)尿病(bing)患者及其家(jia)屬在(zai)健康知識(shi)教育(yu)和管(guan)理(li)監測方面(mian)提(ti)供(gong)了(le)更多機會(hui)，給(gei)長期疾病(bing)管(guan)理(li)提(ti)供(gong)更長緩沖期，幫助患者用更充分(fen)的時(shi)間(jian)樹(shu)立信心，回歸生活，創造社會(hui)價值，煥(huan)新一(yi)生精彩。