上海2023年11月7日 /美通社/ -- 2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會上,全球領先的生物醫藥企業梯瓦和國內領先的醫藥大健康產品進口平臺上藥控股攜手宣布新的合作進展。基于去年進博會雙方締結的戰略合作關系,梯瓦授予上藥控股關于治療多發性硬化的DMT(疾病修飾治療)藥物固派松®(醋酸格拉替雷注射液,Copaxone®)的經銷權和獨家進口權,以期加速推進固派松®在中國的落地,惠及廣(guang)大患(huan)者(zhe)。
多發性硬化(MS)是一種免疫介導的中樞神經系統炎性脫髓鞘疾病,常導致患者出現視力下降、復視、肢體感覺與運動障礙、共濟失調、膀胱或直腸功能障礙等癥狀,是除創傷外年輕成人永久殘疾的最常見病因。據統計,全球約有280萬多發性硬化患者,在中國的發病率為每年0.235/10萬人,其中女性患者占比近70%,且超60%的女性正值育齡[1],[2],使得生(sheng)育成為這類(lei)患(huan)者(zhe)的核心關切。
疾病(bing)修飾治(zhi)療(liao)(DMT)是MS治(zhi)療(liao)的(de)(de) "金標準"。多(duo)項大規模(mo)的(de)(de)臨(lin)床研究表明,DMT治(zhi)療(liao)可有(you)效(xiao)延緩MS患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)疾病(bing)復發與殘(can)疾進(jin)展(zhan)。但(dan)有(you)研究顯示,部分患(huan)者(zhe)(zhe)往(wang)往(wang)因考慮生育而選擇推遲DMT治(zhi)療(liao),致使殘(can)疾進(jin)展(zhan)風險增加(jia)。對(dui)于(yu)(yu)有(you)懷孕計劃、出現(xian)(xian)意外懷孕或處于(yu)(yu)哺(bu)乳(ru)期的(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe),大多(duo)數現(xian)(xian)有(you)的(de)(de)治(zhi)療(liao)方案都(dou)需(xu)要(yao)(yao)停藥處理,部分DMT藥物甚(shen)至需(xu)要(yao)(yao)進(jin)行(xing)快速洗脫,避免嬰幼(you)兒畸形(xing),可見育齡期患(huan)者(zhe)(zhe)仍(reng)存(cun)在大量(liang)未(wei)被滿足(zu)的(de)(de)治(zhi)療(liao)需(xu)求(qiu)。
固派松®是目前唯一(yi)一(yi)款被國內外臨(lin)床指南(nan)推(tui)薦可(ke)用于妊(ren)娠(shen)和哺乳期(qi)女性的一(yi)線(xian)DMT藥(yao)物(wu),為育齡期(qi)患者提供(gong)了堅實(shi)的安全保障。該藥(yao)物(wu)是由4種天然氨基酸(suan)(suan)L-谷氨酸(suan)(suan)、L-丙氨酸(suan)(suan)、L-酪(lao)氨酸(suan)(suan)和L-賴氨酸(suan)(suan)組成的合(he)成多(duo)(duo)肽的醋酸(suan)(suan)鹽(yan),目前已(yi)在全球(qiu)50多(duo)(duo)個國家獲批,臨(lin)床應用超(chao)過27年,療效(xiao)確切,具有良好(hao)的長期(qi)安全性和耐(nai)受性。
近30年的臨床研究數據進一步表明,固派松®可顯著降低復發率、疾病活動性,改善殘疾進展和腦萎縮,并減少臨床孤立綜合征轉歸為多發性硬化的風險,同時還可改善疲勞、認知功能和痙攣等癥狀。今年6月,固派松®(醋酸格拉替雷注(zhu)射液)獲國家(jia)藥品監(jian)督(du)管理(li)局的(de)上(shang)市批準,為多發性硬化患者提(ti)供了新的(de)治療選(xuan)擇(ze)。
為快速提升固派松®在患者群體中的用藥可及性,梯瓦與上藥控股在本屆進博會上達成進一步合作,雙方簽署經銷協議,梯瓦將借助上藥控股在藥品全生命周期服務的豐富經驗和供應鏈服務的領先優勢,同時依托上藥控股完善的全國分銷及零售直供網絡、全國領先專業化平臺的廣泛覆蓋,加速推進固派松®在中國落地,讓(rang)經(jing)典的DMT藥物惠及更多患者。
梯瓦大中華區總經理黃迪仁表示:"秉承‘在中國,為中國'的核心戰略,梯瓦始終關注中國患者最迫切的臨床需求,致力于加強在中國市場的本土化運營。我們很高興能夠與本土合作伙伴上藥控股探索更為創新的合作模式,雙方將整合資源,共同助力固派松®在中(zhong)(zhong)國的(de)快(kuai)速布局,提高梯瓦高質量藥品在中(zhong)(zhong)國患(huan)者中(zhong)(zhong)的(de)可及性。我們始終秉持(chi)以患(huan)者為中(zhong)(zhong)心的(de)理念,將借助(zhu)進(jin)博會的(de)平臺優勢,深(shen)度鏈接更開放的(de)中(zhong)(zhong)國大市場,與更多的(de)本土合(he)作伙伴一道,為中(zhong)(zhong)國患(huan)者創造健康未來(lai)。"
上海醫藥執行董事兼執行總裁李永忠表示:"我們很高興與梯瓦‘續寫'進博篇章,這是繼去年雙方簽訂戰略合作協議后的進一步深化和落地。作為國內領先的醫藥經營企業,上藥控股始終秉持‘服務為榮'的理念,在本次合作中,上藥控股將充分發揮在進口分銷、零售終端、物流倉儲等方面的優勢,助力梯瓦創新藥物固派松®在中國的(de)上(shang)市及本土化(hua)運營。期待在雙方的(de)緊密合作下,為(wei)廣大患(huan)者帶去(qu)福音。"
[1] 《中國(guo)多發性硬化(hua)患者健(jian)康洞察(cha)藍皮書(shu)暨2021版中國(guo)多發性硬化(hua)患者生存質(zhi)量報(bao)告(gao)》 |
[2] Xu L., et al. Eur J Neurol. 2021 |