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科濟藥業成立臨床顧問委員會

2023-11-20 14:20 8916

上(shang)海2023年11月20日 /美通社/ -- 科濟(ji)藥業(股(gu)票代碼:2171.HK),一(yi)家(jia)主(zhu)要專(zhuan)注于治療血液惡性腫瘤和(he)實體瘤的創新(xin)CAR-T細(xi)胞(bao)療法公司,宣布成立臨(lin)床顧問委(wei)員會(hui),這一(yi)聲譽卓著(zhu)的專(zhuan)家(jia)團隊將為科濟(ji)藥業創新(xin)候選產品的全球臨(lin)床開發(fa)提供寶(bao)貴(gui)的指導和(he)建議。

科(ke)(ke)濟(ji)藥(yao)業(ye)(ye)首席醫學官Raffaele Baffa博士表示:"在我(wo)們(men)踏(ta)上這個激(ji)動人心的(de)旅程,推動差異化CAR-T細胞療法時,我(wo)非(fei)常高興歡迎(ying)我(wo)們(men)尊敬的(de)臨(lin)床顧問(wen)委員會專家成員。專家們(men)卓越(yue)的(de)專業(ye)(ye)知識和(he)致力(li)于(yu)推動癌癥治療的(de)決心,高度契(qi)合科(ke)(ke)濟(ji)藥(yao)業(ye)(ye)的(de)愿(yuan)景和(he)臨(lin)床開發(fa)項(xiang)目。我(wo)們(men)堅信,他們(men)的(de)知識和(he)經(jing)驗將助力(li)科(ke)(ke)濟(ji)藥(yao)業(ye)(ye)臨(lin)床開發(fa)工作的(de)戰(zhan)略規劃和(he)實施,最(zui)終幫助我(wo)們(men)為全世界的(de)癌癥患(huan)者(zhe)帶來有意義(yi)的(de)改變。愿(yuan)我(wo)們(men)攜手(shou)并肩,科(ke)(ke)創(chuang)濟(ji)世。"

以下是科濟藥(yao)業臨(lin)床(chuang)顧(gu)問委員會新任成員簡介,按姓氏(shi)字母順序排列:


David S. Hong博士

David S. Hong博士(shi)是德(de)克薩斯(si)大(da)學(xue)MD安德(de)森癌癥(zheng)中(zhong)(zhong)(zhong)心癌癥(zheng)治(zhi)療研(yan)究系的(de)Douglas E Johnson講席教授和副系主任,同時也(ye)是安德(de)森癌癥(zheng)中(zhong)(zhong)(zhong)心臨(lin)(lin)床轉化研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)心的(de)臨(lin)(lin)床醫學(xue)主任。Hong博士(shi)是組建全球(qiu)最大(da)、最具創新性的(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試驗單(dan)位(wei)之一的(de)領軍(jun)者(zhe),該(gai)單(dan)位(wei)在(zai)2022年納入了(le)(le)超(chao)(chao)過1200名(ming)患(huan)者(zhe)參(can)加臨(lin)(lin)床試驗,目前(qian)正在(zai)進行的(de)臨(lin)(lin)床試驗超(chao)(chao)過280項(xiang)。Hong博士(shi)作為主要研(yan)究者(zhe)參(can)與(yu)了(le)(le)約110項(xiang)研(yan)究,并(bing)在(zai)《新英(ying)格(ge)蘭醫學(xue)雜(za)志》《柳葉刀腫(zhong)(zhong)瘤(liu)學(xue)》等同行評審(shen)期(qi)(qi)刊上發(fa)表了(le)(le)400多(duo)篇論文。Hong博士(shi)積(ji)極參(can)與(yu)了(le)(le)許多(duo)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)藥(yao)物的(de)早(zao)期(qi)(qi)開發(fa),這些藥(yao)物包括卡博替尼(ni)(ni)、司妥昔(xi)單(dan)抗(kang)、達拉非(fei)尼(ni)(ni)、曲美替尼(ni)(ni)、瑞戈非(fei)尼(ni)(ni)、侖伐替尼(ni)(ni)、拉羅替尼(ni)(ni)、替索單(dan)抗(kang)、特(te)泊替尼(ni)(ni)和索托拉西布(bu)。 


Carl Ola Landgren博(bo)士

Carl Ola Landgren博(bo)士(shi)是邁阿密大(da)學(xue)Sylvester綜合癌(ai)(ai)癥中心(xin)(xin)(美國國家癌(ai)(ai)癥研(yan)(yan)究(jiu)所指(zhi)定的(de)(de)癌(ai)(ai)癥中心(xin)(xin)之(zhi)一)的(de)(de)醫學(xue)教授(shou)、骨髓(sui)瘤(liu)(liu)科(ke)主(zhu)任(ren)(ren)(ren)、Sylvester骨髓(sui)瘤(liu)(liu)研(yan)(yan)究(jiu)所所長、Paul J. DiMare 免疫治(zhi)療講席教授(shou)、實(shi)驗治(zhi)療項目(mu)負(fu)責人,以及(ji)轉化和臨床腫瘤(liu)(liu)項目(mu)聯合負(fu)責人。在加入邁阿密大(da)學(xue)之(zhi)前(qian),Landgren博(bo)士(shi)曾擔任(ren)(ren)(ren)紐約(yue)市紀(ji)念斯隆凱(kai)特(te)琳(lin)癌(ai)(ai)癥中心(xin)(xin)的(de)(de)骨髓(sui)瘤(liu)(liu)科(ke)主(zhu)任(ren)(ren)(ren),在此之(zhi)前(qian),他曾在馬里蘭州貝塞斯達(da)擔任(ren)(ren)(ren)國家癌(ai)(ai)癥研(yan)(yan)究(jiu)所多發性骨髓(sui)瘤(liu)(liu)科(ke)主(zhu)任(ren)(ren)(ren)。 Landgren博(bo)士(shi)是委員會認(ren)證的(de)(de)血液腫瘤(liu)(liu)學(xue)家,已發表500多篇論文和章節書籍,聚焦于多發性骨髓(sui)瘤(liu)(liu)、MGUS(意義(yi)未定的(de)(de)單克隆丙種球蛋白病)和冒煙(yan)型骨髓(sui)瘤(liu)(liu)。Landgren博(bo)士(shi)的(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)重點(dian)是前(qian)驅疾(ji)(ji)病進(jin)展為明顯惡(e)性腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)機(ji)制、疾(ji)(ji)病反應/耐藥性的(de)(de)機(ji)制、微小殘(can)留病變(MRD)陰性的(de)(de)作用、與持續 MRD 陰性相關(guan)的(de)(de)生物學(xue)機(ji)制、新(xin)(xin)型治(zhi)療靶點(dian)的(de)(de)識(shi)別(bie)(bie)、早期藥物開發,以及(ji)新(xin)(xin)型生物標(biao)記(ji)物的(de)(de)識(shi)別(bie)(bie)。


Sattva S. Neelapu博士

Sattva S. Neelapu博士(shi)是(shi)德克薩斯(si)大學(xue) MD 安德森癌癥中心淋(lin)(lin)巴瘤和(he)骨髓瘤系的終(zhong)身教授和(he)副系主任。他的研(yan)究重點(dian)是(shi)B細(xi)胞(bao)(bao)(bao)惡性(xing)腫瘤新(xin)型免疫療法(fa)(fa)的臨(lin)床和(he)轉化開(kai)發(fa)。Neelapu博士(shi)在阿基侖賽(針對侵襲(xi)性(xing)B細(xi)胞(bao)(bao)(bao)淋(lin)(lin)巴瘤的靶向CD19 CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)療法(fa)(fa))的關(guan)鍵(jian)臨(lin)床試驗中所做的工(gong)作(zuo)助力該療法(fa)(fa)獲得 FDA 批準,成為首個治療淋(lin)(lin)巴瘤的CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)療法(fa)(fa)。Neelapu博士(shi)的實(shi)驗室專注于開(kai)發(fa)針對新(xin)靶點(dian)的CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)療法(fa)(fa)、了(le)解CAR-T 細(xi)胞(bao)(bao)(bao)療法(fa)(fa)的耐藥機(ji)制,以及開(kai)發(fa)同種(zhong)異體(ti)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)療法(fa)(fa)。他獨立撰寫或(huo)合作(zuo)發(fa)表了(le)超過275篇(pian)論文。


Noopur Raje博士

Noopur Raje博士是哈(ha)佛醫(yi)學院的(de)(de)醫(yi)學教(jiao)授、哈(ha)佛醫(yi)學院馬薩諸(zhu)塞州(zhou)總醫(yi)院癌癥中心多發(fa)(fa)性(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤(liu)(liu)中心主(zhu)任,以及Rita Kelley腫瘤(liu)(liu)學講(jiang)席(xi)教(jiao)授。Raje博士的(de)(de)研究主(zhu)要集中在開發(fa)(fa)治療(liao)多發(fa)(fa)性(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤(liu)(liu)和相關漿細(xi)胞(bao)疾病的(de)(de)新型治療(liao)策(ce)略。她的(de)(de)實驗室致力于(yu)識別有助(zhu)于(yu)骨(gu)髓(sui)環境中骨(gu)髓(sui)瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)存活(huo)和增(zeng)殖的(de)(de)細(xi)胞(bao)信號(hao)傳導途徑(jing)。Raje博士在細(xi)胞(bao)療(liao)法方(fang)面的(de)(de)專長促使首(shou)個用于(yu)治療(liao)骨(gu)髓(sui)瘤(liu)(liu)的(de)(de)CAR-T細(xi)胞(bao)產品idecabtagene vicleucel獲(huo)得FDA批(pi)準。Raje博士曾獲(huo)得多個獎項,并在多發(fa)(fa)性(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤(liu)(liu)方(fang)面論著頗豐。


Paul G. Richardson博士

Paul G. Richardson 博(bo)士(shi)(shi)是(shi)(shi)(shi)哈佛醫學院RJ Corman醫學教授,也是(shi)(shi)(shi)丹娜-法伯癌癥(zheng)研(yan)究所Jerome Lipper多(duo)(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)中(zhong)心的(de)(de)臨(lin)床項(xiang)目負責人和(he)(he)臨(lin)床研(yan)究主任。Richardson博(bo)士(shi)(shi)在(zai)多(duo)(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)領域(yu)擔任領導(dao)職務已(yi)有20多(duo)(duo)年,他(ta)(ta)主導(dao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)了多(duo)(duo)款(kuan)用(yong)于多(duo)(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)的(de)(de)第一代新藥(yao),包括(kuo)來那(nei)度(du)胺(an)(Revlimid)和(he)(he)硼替佐(zuo)米(Velcade)的(de)(de)組合(he)療法。他(ta)(ta)的(de)(de)重要貢(gong)獻之一是(shi)(shi)(shi)將來那(nei)度(du)胺(an)和(he)(he)硼替佐(zuo)米與(yu)地塞米松聯(lian)合(he)應用(yong)于骨(gu)髓瘤(liu)(liu)的(de)(de)初(chu)線治(zhi)療。此后(hou),他(ta)(ta)在(zai)將這種聯(lian)合(he)治(zhi)療與(yu)達雷妥(tuo)尤單(dan)(dan)抗(kang)(kang)等(deng)(deng)其他(ta)(ta)藥(yao)物(wu)結合(he)的(de)(de)進一步發(fa)(fa)(fa)展中(zhong)發(fa)(fa)(fa)揮了關鍵作用(yong),從而提(ti)高了新診斷多(duo)(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)(liu)的(de)(de)治(zhi)療效(xiao)果(guo)。他(ta)(ta)還(huan)在(zai)  伊沙佐(zuo)米、艾(ai)(ai)羅妥(tuo)珠單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、達雷妥(tuo)尤單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、艾(ai)(ai)薩(sa)妥(tuo)昔單(dan)(dan)抗(kang)(kang)、 泊(bo)馬(ma)度(du)胺(an)等(deng)(deng)藥(yao)物(wu),以及(ji)最近的(de)(de)melflufen和(he)(he)belantamab mafodotin研(yan)發(fa)(fa)(fa)中(zhong)擔任了領導(dao)角色。Richardson 博(bo)士(shi)(shi)目前的(de)(de)研(yan)究重點是(shi)(shi)(shi)開(kai)發(fa)(fa)(fa)強效(xiao)的(de)(de)CelMod口服生物(wu)制劑(ji),包括(kuo) 美齊格(ge)米特 。Richardson博(bo)士(shi)(shi)著作繁多(duo)(duo),在(zai)同(tong)行(xing)評審期(qi)刊(kan)上獨立撰寫(xie)或合(he)作發(fa)(fa)(fa)表(biao)了460多(duo)(duo)篇原創型(xing)論文和(he)(he) 340 篇綜述、章節和(he)(he)述評。他(ta)(ta)獲得了多(duo)(duo)個獎(jiang)項(xiang),包括(kuo) 2017年Robert A. Kyle終身成就獎(jiang)、2012年Warren Alpert獎(jiang)以及(ji)2016年Ernest Beutler獎(jiang)。


Josep Tabernero博(bo)士

Josep Tabernero博士是西班牙Vall d'Hebron大學醫學腫瘤學部門負責人、Vall d'Hebron 腫瘤(liu)研究(jiu)所(suo) (VHIO) 所(suo)長、維克大學(xue)(xue)-加(jia)泰羅尼亞(ya)中央大學(xue)(xue)(UVic-UCC)醫(yi)學(xue)(xue)教授。Tabernero博士是多項 I 期藥理(li)學(xue)(xue)研究(jiu)、腫瘤(liu)靶向(xiang)治療和(he)免疫(yi)治療轉(zhuan)化(hua)項目的(de)首席研究(jiu)員(yuan)。Tabernero博士的(de)研究(jiu)旨在(zai)增強針對特定癌(ai)蛋(dan)白的(de)分(fen)子療法,并(bing)為(wei)遺傳病變或(huo)途(tu)徑失調(diao)的(de)患者加(jia)速開發更有效的(de)個性化(hua)抗(kang)癌(ai)藥物。Tabernero博士著有大量論文(wen),在(zai)ESMO等知(zhi)名組織擔(dan)任領導職務,為(wei)腫瘤(liu)治療做出了重要(yao)貢獻。

該臨床(chuang)顧問(wen)委員會的(de)(de)(de)成立,是科濟藥業持續開(kai)拓CAR-T細胞療法的(de)(de)(de)重要一步。這些(xie)卓有成就的(de)(de)(de)專家將(jiang)發揮(hui)重要作用,為(wei)科濟藥業開(kai)發有效(xiao)的(de)(de)(de)療法提供寶貴的(de)(de)(de)建議,從而(er)惠及(ji)全球患(huan)者。

關于科濟藥業

科濟藥(yao)業(股(gu)票代碼:2171.HK)是一家(jia)在(zai)中國及美(mei)國擁有(you)業務的(de)(de)生物制藥(yao)公司,主(zhu)(zhu)要專注于治(zhi)療(liao)血液(ye)惡性腫瘤(liu)和實體瘤(liu)的(de)(de)創新(xin)CAR-T細胞療(liao)法(fa)(fa)。公司建(jian)立了從靶點發現、創新(xin)型(xing)CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的(de)(de)CAR-T細胞研究與開發平臺。公司通過自主(zhu)(zhu)研發新(xin)技(ji)術以及擁有(you)全(quan)(quan)球權(quan)益的(de)(de)產品管線,以解決(jue)CAR-T細胞療(liao)法(fa)(fa)的(de)(de)重(zhong)大(da)挑(tiao)戰,比(bi)如提高安全(quan)(quan)性,提高治(zhi)療(liao)實體瘤(liu)的(de)(de)療(liao)效(xiao)和降低治(zhi)療(liao)成本(ben)。科濟藥(yao)業的(de)(de)使命是成為能為全(quan)(quan)球癌癥(zheng)患者帶來創新(xin)和差(cha)異化(hua)的(de)(de)細胞療(liao)法(fa)(fa),并使癌癥(zheng)可治(zhi)愈(yu)的(de)(de)全(quan)(quan)球生物制藥(yao)領導者。

前瞻性聲明

本(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中所有不(bu)屬于(yu)歷史事(shi)實或(huo)(huo)與(yu)當(dang)前(qian)事(shi)實或(huo)(huo)當(dang)前(qian)條件(jian)無(wu)關的(de)陳述(shu)都是前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)。此(ci)類前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)表達了本(ben)集團(tuan)截至本(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)發布之日(ri)對未來事(shi)件(jian)的(de)當(dang)前(qian)觀點、預測(ce)、信(xin)念和(he)(he)預期。此(ci)類前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)是基于(yu)本(ben)集團(tuan)無(wu)法控制的(de)一些假設和(he)(he)因(yin)素。因(yin)此(ci),它們受到(dao)重大風(feng)險和(he)(he)不(bu)確定(ding)(ding)性(xing)(xing)的(de)影(ying)響,實際事(shi)件(jian)或(huo)(huo)結果可(ke)(ke)能(neng)(neng)與(yu)這些前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)有重大差(cha)異,本(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中討論(lun)的(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)事(shi)件(jian)可(ke)(ke)能(neng)(neng)不(bu)會發生。這些風(feng)險和(he)(he)不(bu)確定(ding)(ding)性(xing)(xing)包括但不(bu)限于(yu)我(wo)們最近的(de)年度(du)報(bao)告(gao)(gao)和(he)(he)中期報(bao)告(gao)(gao)以及(ji)在我(wo)們公(gong)司網(wang)站上發布的(de)其(qi)他公(gong)告(gao)(gao)和(he)(he)報(bao)告(gao)(gao)中「主要(yao)風(feng)險和(he)(he)不(bu)確定(ding)(ding)性(xing)(xing)」標(biao)題下(xia)的(de)詳細內(nei)容(rong)。對于(yu)本(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中的(de)任(ren)何(he)預測(ce)、目標(biao)、估計或(huo)(huo)預測(ce)的(de)實現或(huo)(huo)合理性(xing)(xing),我(wo)們不(bu)作任(ren)何(he)陳述(shu)或(huo)(huo)保證,也不(bu)應依賴(lai)這些預測(ce)。

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消息來源:科濟藥業控股有限公司
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