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眾生樂睿靈?來瑞特韋片納入2023年國家醫保藥品目錄

廣東眾生睿創生物科技有限公司
2023-12-13 20:20 10011

廣州2023年12月13日 /美通社/ -- 2023年12月13日,國家(jia)(jia)醫(yi)保局(ju)公布(bu)2023年國家(jia)(jia)醫(yi)保藥品(pin)目錄調整結果,眾生(sheng)來瑞特韋片(商(shang)品(pin)名:樂睿(rui)靈(ling))談判成功(gong),被(bei)正式納入醫(yi)保目錄。這款藥物(wu)是(shi)廣東(dong)眾生(sheng)睿(rui)創生(sheng)物(wu)科技有限公司的首(shou)款創新藥,也(ye)是(shi)首(shou)款獲批上市的自(zi)主研(yan)發(fa)的藥物(wu),同時是(shi)具(ju)有我(wo)國自(zi)主知識產權的全球第一款用(yong)于新冠治療(liao)的單藥擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。

新版醫保(bao)目(mu)錄(lu)將于2024年1月(yue)1日實施,屆時將惠及(ji)更多患者。

來瑞特韋片抗病毒能力值得贊許

來瑞特(te)韋(wei)片于今年3月(yue)獲藥監(jian)局附條件批準上(shang)市(shi),可(ke)以用于輕中度新型冠狀病毒(du)感染(ran)成(cheng)年患者的(de)治(zhi)療。有效(xiao)成(cheng)分來瑞特(te)韋(wei)在Paxlovid的(de)基(ji)(ji)礎上(shang)對(dui)P1'-P3基(ji)(ji)團進行了(le)結構優化,并且將共(gong)價彈頭(tou)腈基(ji)(ji)改為α——酮酰胺基(ji)(ji)團,以此延緩成(cheng)分在體內的(de)代謝水解,延長靶(ba)向停留時間至104分鐘,400mg TID多(duo)(duo)次給藥后的(de)平均半衰期也達到(dao)了(le)9.61h,藥物(wu)濃度可(ke)在相當長的(de)一(yi)段時間里(li)維持在一(yi)定水平,滿足治(zhi)療需求。來瑞特(te)韋(wei)對(dui)新冠病毒(du)3CL蛋白酶的(de)抑制活性處在nmol級別(bie),對(dui)多(duo)(duo)種新冠毒(du)株均有抑制作(zuo)用,抗病毒(du)能力(li)值得贊許。


這款藥(yao)物通過作用于病毒(du)復制(zhi)所需要(yao)的關鍵酶(mei)——3CL蛋白酶(mei),抑制(zhi)其活性,從(cong)而阻(zu)斷病毒(du)復制(zhi)。臨(lin)床(chuang)研究(jiu)顯示,單藥(yao)給(gei)藥(yao)即可顯著(zhu)縮短11項臨(lin)床(chuang)癥狀的持續時間,尤其是發熱、咽痛(tong)、鼻塞等。通過降低(di)患(huan)者(zhe)體內的病毒(du)載量,有助減輕肺部所受侵害及降低(di)肺炎的發生風險。

臨床上治(zhi)療新(xin)冠病毒感染(ran)最大(da)(da)的限制在于老年人及慢病患者(zhe)的用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。這兩類人群大(da)(da)多有長期用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)基礎(chu),在選(xuan)擇抗病毒藥(yao)(yao)(yao)(yao)物時需特(te)別謹慎,考慮藥(yao)(yao)(yao)(yao)物相互(hu)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)的風險,以降低不良(liang)反(fan)應的發生幾率。而單(dan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的來瑞(rui)特(te)韋(wei)片臨床用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)限制更少,患者(zhe)也無(wu)需過(guo)于警惕藥(yao)(yao)(yao)(yao)物相互(hu)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)或(huo)調整(zheng)在用(yong)(yong)(yong)慢病藥(yao)(yao)(yao)(yao)的劑量。

眾生睿創藥物研發實力超群

在決定(ding)(ding)研發抗新冠病(bing)毒(du)口(kou)服藥(yao)(yao)之初(chu),眾生睿(rui)創總(zong)裁陳小新就(jiu)表示,雖然選擇3CL蛋白酶為藥(yao)(yao)物靶(ba)點風險較高,畢竟(jing)當時國內有(you)布局(ju)的(de)企業很少,且(qie)是否能(neng)成(cheng)藥(yao)(yao)也(ye)是未知(zhi)之數,但(dan)是能(neng)把不容易的(de)事情做成(cheng)很有(you)意思,也(ye)很有(you)意義(yi)。最后(hou),大(da)家一致決定(ding)(ding)全(quan)力(li)以赴聚焦3CL靶(ba)點,并且(qie)以單藥(yao)(yao)給藥(yao)(yao)的(de)方(fang)式(shi)成(cheng)藥(yao)(yao)。

陳小新
陳小新

經過各方(fang)鍥而不(bu)舍的(de)努力,艱苦奮(fen)斗,終于在(zai)不(bu)足三(san)年的(de)時間內完(wan)成了來瑞特(te)韋片從立(li)項到上市的(de)全過程,將眾生睿創的(de)藥(yao)物研發實力體(ti)現得(de)淋漓盡致(zhi),同時也向世(shi)界(jie)展示(shi)了屬(shu)于中國的(de)藥(yao)物創新研發"超能力"。

榮譽加身,任重道遠

患(huan)者的(de)認(ren)可是(shi)公司前進的(de)重要推動力,而(er)政府部門、行業各界的(de)認(ren)可則是(shi)公司無(wu)上的(de)榮譽。

近日,眾(zhong)生睿創榮獲"黃(huang)埔區(qu) 廣州開(kai)發(fa)區(qu)2022年度潛(qian)在(zai)獨角獸企(qi)業",來(lai)瑞特(te)韋片則榮獲"2023年廣東省名優高新技術產品"稱號(hao)。既獲榮譽體現了政(zheng)府部門、行業各(ge)界對公司綜合實力的肯(ken)定。

眾生睿創一直(zhi)堅實履(lv)行(xing)"致力(li)于解決呼吸和代謝性疾(ji)病(bing)領域未被滿足的(de)醫療(liao)和公(gong)共需求,為中(zhong)國(guo)及全球患(huan)者帶來創新療(liao)法"的(de)企業使命,目前已有多(duo)個創新藥研究項目,包括(kuo)已完成Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)研究、處于申(shen)報階段的(de)ZSP1273(用于預防(fang)和治(zhi)療(liao)甲型流(liu)感及人禽(qin)流(liu)感),正(zheng)在開(kai)展Ⅱb期(qi)臨(lin)床(chuang)研究的(de)ZSP1601(用于治(zhi)療(liao)非酒精(jing)性脂肪(fang)性肝炎(yan)),以及正(zheng)開(kai)展Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)研究的(de)RAY002(用于治(zhi)療(liao)多(duo)種(zhong)代謝性疾(ji)病(bing))等。


創新(xin)是眾生睿創主要核(he)心競爭(zheng)力(li),也是從(cong)醫藥(yao)(yao)市場中脫穎而出的(de)(de)有力(li)武器。未來,公司將繼續立足于患者健康,持續開(kai)發呼吸和代謝性疾(ji)病領域(yu)的(de)(de)創新(xin)藥(yao)(yao),切(qie)實(shi)為廣大患者排憂(you)解困(kun)。

參考資料:

[1]2023年(nian)國(guo)家醫保藥(yao)品目(mu)錄調(diao)整結果(guo)公(gong)布,新增126種藥(yao)品

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消息來源:廣東眾生睿創生物科技有限公司
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