中國北(bei)京、美國麻(ma)省(sheng)劍橋(qiao)和瑞(rui)士巴塞(sai)爾2023年12月(yue)13日 /美通社/ -- 百濟神州(zhou)（納斯達(da)克(ke)代碼： BGNE；香(xiang)港聯交所(suo)代碼：06160；上交所(suo)代碼：688235）是一(yi)家全(quan)球生物(wu)科技公司，今日宣布，多款商業化產品(pin)和新(xin)增適應癥成功進(jin)入國(guo)(guo)家醫療(liao)保(bao)(bao)障局（"國(guo)(guo)家醫保(bao)(bao)局"）發布的(de)《國(guo)(guo)家基本醫療(liao)保(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)險和生育保(bao)(bao)險藥(yao)品(pin)目錄（2023年）》（"國(guo)(guo)家醫保(bao)(bao)藥(yao)品(pin)目錄"）。

其中，公司自主研發的抗PD-1抗體百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）和BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）成功續約并分別新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄；合作引進產品戈舍瑞林長效微球制劑百拓維^®（注射用戈舍瑞林微球）、罕見病Castleman病治療藥物薩溫珂^®（注射用司妥昔單抗）首次獲得納入，而RANKL抑制劑安加維^®（地舒單抗注射液，120mg（1.7ml）/瓶）成功轉為常規乙類并新增一項適應癥獲得納入。此外，公司自主研發的PARP抑制劑百匯澤^®（帕米帕利(li)膠囊(nang)）也在(zai)今年成功(gong)續約。

"此次百濟神州多(duo)(duo)款創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物和新(xin)(xin)適應癥得(de)以成功納入國(guo)(guo)家醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)目錄，將(jiang)使更多(duo)(duo)國(guo)(guo)內(nei)患者(zhe)(zhe)用上全球(qiu)領先(xian)的(de)(de)(de)高(gao)品(pin)質抗癌新(xin)(xin)藥(yao)(yao)，切實(shi)減輕治療負擔，這令我(wo)(wo)們倍感(gan)振奮。近(jin)年來，得(de)益(yi)于醫(yi)保(bao)支付制度的(de)(de)(de)深入改革，以及(ji)我(wo)(wo)國(guo)(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)產(chan)業的(de)(de)(de)迅(xun)速發(fa)展(zhan)，許多(duo)(duo)具備臨床效益(yi)的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)能夠被盡早納入醫(yi)保(bao)，極大(da)改善了(le)患者(zhe)(zhe)用藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)可(ke)及(ji)與可(ke)負擔性。"百濟神州總(zong)裁、首(shou)席運(yun)營官吳曉濱博士表示，"尤其是今年《談判藥(yao)(yao)品(pin)續(xu)約規則》中對(dui)1類新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)有力(li)支持，體現了(le)國(guo)(guo)家醫(yi)保(bao)局鼓勵(li)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)政策導向，既(ji)保(bao)障了(le)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)治療需求，也為醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業的(de)(de)(de)長期發(fa)展(zhan)奠定了(le)良好(hao)基礎。我(wo)(wo)們相信(xin)，隨(sui)著醫(yi)保(bao)制度的(de)(de)(de)不斷完善，醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業將(jiang)進一步邁向高(gao)質量發(fa)展(zhan)，持續(xu)惠及(ji)我(wo)(wo)國(guo)(guo)乃至全球(qiu)的(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)。"

以下為本(ben)次新增納(na)入(ru)或通過續約進入(ru)國(guo)家醫保藥品(pin)目錄的(de)產品(pin)和適(shi)應(ying)癥(zheng)：

百澤安^®成功續約并新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄：

• 聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部(bu)腺(xian)癌的一線治療。
• 聯合紫杉醇和鉑類藥物或含氟尿嘧啶類藥物和鉑類藥物用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線治療。

百悅澤^®成功續約并新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄：

• 新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
• 新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM） 患者。

百拓維^®一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄：

• 需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

薩溫珂^®一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄：

• 治療人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。

安加維^®成功轉為常規乙類并新增一項適應癥納入國家醫保藥品目錄：

• 實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）的發生風險。

百匯澤^®成功續約：

• 既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。

新版(ban)國(guo)家醫保藥品目錄將自2024年(nian)1月1日起正式實施。

關于百濟神州

百(bai)濟(ji)神州是一家全球(qiu)(qiu)生物(wu)科技(ji)公司(si)，專注(zhu)于為全世(shi)界的(de)(de)癌癥(zheng)患(huan)者研(yan)發創新(xin)抗腫瘤藥(yao)物(wu)。通過(guo)(guo)強大的(de)(de)自(zi)主(zhu)研(yan)發能(neng)力(li)和(he)外(wai)部戰略合作(zuo)，我(wo)們(men)不(bu)斷(duan)加速(su)開發多(duo)元、創新(xin)的(de)(de)藥(yao)物(wu)管(guan)線和(he)產品組(zu)合，致力(li)于為全球(qiu)(qiu)更(geng)多(duo)患(huan)者全面提(ti)升藥(yao)物(wu)可及性和(he)可負(fu)擔性。在全球(qiu)(qiu)五(wu)大洲，我(wo)們(men)有超過(guo)(guo)10,000人的(de)(de)團隊，并在中(zhong)國北京、美國麻(ma)省劍(jian)橋和(he)瑞(rui)士巴塞爾設(she)立了(le)主(zhu)要辦事處(chu)。如需了(le)解更(geng)多(duo)信(xin)息，請訪問或關注(zhu)"百(bai)濟(ji)神州"微(wei)信(xin)公眾號。

前瞻性聲明 

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百澤安^®、百悅澤^®及百匯澤^®成功續約國家醫保藥品目錄以及安加維^®、百拓維^®、薩溫珂^®進(jin)入國(guo)家醫(yi)保藥(yao)(yao)品(pin)目錄后(hou)提升患者可(ke)及性、可(ke)負擔(dan)性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)(qian)力；以(yi)(yi)及百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在"關于(yu)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)"標題下的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)計劃、承諾、愿望和(he)目標。由于(yu)各(ge)種重要因(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響，實際(ji)結(jie)果(guo)可(ke)能(neng)(neng)(neng)與前瞻性聲明有(you)重大差異。這些因(yin)素包括：百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)證明其(qi)(qi)候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)功效和(he)安全性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力；候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)結(jie)果(guo)可(ke)能(neng)(neng)(neng)不支持進(jin)一步開(kai)發或上(shang)市(shi)審(shen)批(pi)；藥(yao)(yao)政部(bu)門(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)行動可(ke)能(neng)(neng)(neng)會影(ying)響到臨床(chuang)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)啟動、時(shi)間表(biao)和(he)進(jin)展以(yi)(yi)及藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)上(shang)市(shi)審(shen)批(pi)；百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)市(shi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)及候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)（如(ru)能(neng)(neng)(neng)獲批(pi)）獲得(de)商(shang)業成(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力；百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)獲得(de)和(he)維(wei)護(hu)對其(qi)(qi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)和(he)技術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)知識產權保護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力；百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)依賴第三方進(jin)行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)發、生產和(he)其(qi)(qi)他(ta)服務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況；百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)取得(de)監管審(shen)批(pi)和(he)商(shang)業化醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)限(xian)經驗(yan)，及其(qi)(qi)獲得(de)進(jin)一步的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)營運(yun)資金(jin)以(yi)(yi)完成(cheng)候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)發和(he)實現并保持盈利的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力；百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在最近季(ji)度報告的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10-Q表(biao)格中"風險因(yin)素"章節(jie)里更全面討(tao)論的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)類(lei)風險；以(yi)(yi)及百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)向美國(guo)證券(quan)交易委員(yuan)會期后(hou)呈(cheng)報中關于(yu)潛(qian)(qian)在風險、不確定性以(yi)(yi)及其(qi)(qi)他(ta)重要因(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)討(tao)論。本新(xin)聞(wen)(wen)稿(gao)中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)信息(xi)僅及于(yu)新(xin)聞(wen)(wen)稿(gao)發布之日(ri)，除非法(fa)律(lv)要求，百(bai)(bai)濟(ji)(ji)神(shen)(shen)州(zhou)(zhou)并無(wu)責任更新(xin)該等(deng)信息(xi)。 

百拓維^®為綠葉制藥的注冊商標。

薩溫珂^®為Recordati 集團旗下公司的注冊商標。

安加維^®為安進公(gong)司的注冊(ce)商標(biao)。