南京2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京藥石科技股份有限公司（公司簡稱"藥石科技"，股票代碼：300725.SZSE）宣布其生產基地浙江暉石藥業股份有限公司（以下簡稱"浙江暉石"）的GMP高活原料藥 （OEB-5及以上）生產線(xian)正(zheng)式啟用，以滿足全球(qiu)合作伙伴對高活原料藥研(yan)發和生產服務的需求(qiu)。

該GMP高活原料藥公斤級生產線面積為1000 m²，配備多臺多功能硬質隔離器，以及20 L至100 L不同規模的反應釜，可以生產職業暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求最低至50 ng/m³ （OEB-5及以上(shang)）的(de)高(gao)活(huo)(huo)化合(he)物(wu)。在此之前(qian)，浙(zhe)江暉石已具備(bei)多個可生產(chan) OEB-4化合(he)物(wu)的(de)生產(chan)車間，新高(gao)活(huo)(huo)生產(chan)線的(de)建成標志著(zhu)藥石科技開啟OEB-5及以上(shang)高(gao)活(huo)(huo)原料藥的(de)GMP生產(chan)能力(li)(li)，助力(li)(li)ADC等高(gao)活(huo)(huo)產(chan)品的(de)開發生產(chan)。

目前，藥石科技正在持續建設各類新分子實體藥物的研發和生產服務能力，如靶向蛋白降解劑、多肽、寡核苷酸以及ADC等化學和生物大分子偶聯藥物，為合作伙伴提供高效靈活的"一站式"解決方案。其中，在ADC領域，公司正在不斷豐富適配ADC藥物開發的linker-payload中間體和分子砌塊庫，為客戶提供新穎payload和linker設計空間，支持各類ADC藥物研發。公司具備ADC化學部分CMC服務能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶聯，已完成多個創新linker的工藝路線開發及公斤級生產，同時對多種payload的工藝路線進行了優化。GMP高活(huo)原料藥(yao)生產能(neng)力的提升也將對藥(yao)石科(ke)技ADC項目(mu)的交(jiao)付提供關鍵支(zhi)持。