上海(hai)2024年4月25日(ri) /美(mei)通社/ -- 邁(mai)威生物(wu)(wu) (688062.SH)，一家全(quan)產業鏈(lian)布局(ju)的(de)(de)創新(xin)型生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司(si)，宣布將于當地(di)時(shi)間 2024 年(nian) 5 月(yue) 31 日 – 6 月(yue) 4 日在美(mei)國(guo)芝加哥(ge)舉行的(de)(de) 2024 美(mei)國(guo)臨床腫瘤學(xue)會(hui)(hui)年(nian)會(hui)(hui) (ASCO) ，以口頭報告形式(shi)公(gong)布靶向 Nectin-4 ADC 創新(xin)藥(yao)(yao) 9MW2821 用于多項(xiang)晚(wan)期實(shi)體瘤的(de)(de) I/II 期臨床研究結果。

口頭報告

摘要標題：
9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.
報告時間：2024 年 6 月 3 日 美國中部時間上午 8:00-9:30
講者：張劍 教授/主任醫師/博導（復旦大學附屬腫瘤醫院）
摘要編號：3013

關于(yu) 9MW2821   

9MW2821 為邁威生物(wu)首款靶(ba)向(xiang) Nectin-4 的(de)定點偶聯 ADC 新藥(yao)，為公司利用 ADC 藥(yao)物(wu)開發(fa)平臺(tai)聯合(he)自動化高通量雜交瘤抗體(ti)分子發(fa)現平臺(tai)兩項(xiang)平臺(tai)技術開發(fa)的(de)創新品種(zhong)，是國(guo)內企業同靶(ba)點藥(yao)物(wu)中首個開展臨(lin)床試驗的(de)品種(zhong)。9MW2821 已在國(guo)內開展多(duo)項(xiang)臨(lin)床研究，評估其在多(duo)種(zhong)晚期實體(ti)瘤患者中的(de)安全性、耐受性、藥(yao)代動力學特(te)征及(ji)治療(liao)效果。

9MW2821 單藥(yao)治(zhi)療經鉑(bo)類(lei)化療和 PD-(L)1 抑制劑治(zhi)療的(de)(de)局部(bu)晚(wan)期或轉移性(xing)尿(niao)路上皮癌(ai)的(de)(de) III 期臨床研究(jiu)已正(zheng)式啟動，與(yu) PD-1 抑制劑聯合(he)用藥(yao)的(de)(de) I/II 期臨床研究(jiu)也在推(tui)進(jin)中，均已完成首(shou)例受(shou)試者入組(zu)。于 2024 年 2 月(yue)獲 FDA 授予"快速通道認定(ding)" (FTD) 用于治(zhi)療晚(wan)期、復發或轉移性(xing)食(shi)管(guan)鱗癌(ai)。目前是全球首(shou)款針對食(shi)管(guan)癌(ai)和宮頸(jing)癌(ai)適應癥披(pi)露(lu)臨床有效性(xing)和安全性(xing)數據的(de)(de)靶(ba)向 Nectin-4 的(de)(de)治(zhi)療藥(yao)物。

關于邁威生物

邁(mai)威(wei)生(sheng)物(wu) (688062.SH) 是一家(jia)全產(chan)(chan)業(ye)鏈(lian)布(bu)局的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新型(xing)生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)公司(si)，始終(zhong)秉承"讓創(chuang)(chuang)(chuang)新從夢想變成現(xian)實(shi)"的(de)(de)(de)愿景，踐(jian)行(xing)"探索生(sheng)命(ming)，惠及健(jian)康"的(de)(de)(de)使(shi)命(ming)，通過源頭(tou)創(chuang)(chuang)(chuang)新，為(wei)患者提供療效更(geng)好、可(ke)及性更(geng)強的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)創(chuang)(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)，滿(man)足(zu)全球未被滿(man)足(zu)的(de)(de)(de)臨床(chuang)需(xu)求。2017 年(nian)成立(li)以(yi)來(lai)，邁(mai)威(wei)生(sheng)物(wu)構建(jian)了(le)以(yi)抗體藥(yao)(yao)物(wu)靶(ba)點發(fa)(fa)現(xian)與分(fen)子發(fa)(fa)現(xian)為(wei)起點，覆蓋成藥(yao)(yao)性研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)、臨床(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)、臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)和(he)生(sheng)產(chan)(chan)轉(zhuan)化等(deng)藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)全周(zhou)期的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新體系(xi)，實(shi)現(xian)集研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)、營銷于一體的(de)(de)(de)全產(chan)(chan)業(ye)鏈(lian)布(bu)局。我們專注(zhu)于腫瘤和(he)年(nian)齡相(xiang)關(guan)疾病，涉及腫瘤、自(zi)身免(mian)疫(yi)、代謝、眼科、感(gan)染等(deng)治療領域，憑借國(guo)際領先的(de)(de)(de)特色技術平臺和(he)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)創(chuang)(chuang)(chuang)新能力(li)，建(jian)立(li)了(le)豐富且具有(you)競爭(zheng)力(li)的(de)(de)(de)管線。現(xian)有(you) 14 個(ge)(ge)品(pin)種處于不同階段，包括 10 個(ge)(ge)創(chuang)(chuang)(chuang)新品(pin)種和(he) 4 個(ge)(ge)生(sheng)物(wu)類似藥(yao)(yao)，其中(zhong)(zhong) 3 個(ge)(ge)品(pin)種上(shang)(shang)(shang)市，1 個(ge)(ge)品(pin)種藥(yao)(yao)品(pin)上(shang)(shang)(shang)市許可(ke)申(shen)請(qing)已(yi)(yi)獲受理，3 個(ge)(ge)品(pin)種處于關(guan)鍵注(zhu)冊臨床(chuang)試驗階段。并(bing)(bing)獨(du)立(li)承擔(dan) 1 項國(guo)家(jia)"重(zhong)(zhong)大(da)新藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)制"重(zhong)(zhong)大(da)科技專項、2 項國(guo)家(jia)重(zhong)(zhong)點研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)計劃和(he)多(duo)個(ge)(ge)省(sheng)市級科技創(chuang)(chuang)(chuang)新項目。邁(mai)威(wei)生(sheng)物(wu)以(yi)創(chuang)(chuang)(chuang)新為(wei)本，注(zhu)重(zhong)(zhong)產(chan)(chan)業(ye)轉(zhuan)化，符合中(zhong)(zhong)國(guo) NMPA、美國(guo) FDA、歐盟 EMA GMP標準的(de)(de)(de)抗體和(he)重(zhong)(zhong)組蛋(dan)白藥(yao)(yao)物(wu)產(chan)(chan)業(ye)化基地已(yi)(yi)在(zai)江蘇泰州(zhou)(zhou)投(tou)入使(shi)用，并(bing)(bing)已(yi)(yi)通過歐盟 QP 審計，位于上(shang)(shang)(shang)海金山和(he)江蘇泰州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)大(da)規(gui)模商業(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)基地正在(zai)建(jian)設中(zhong)(zhong)。欲了(le)解更(geng)多(duo)信息，請(qing)訪問：。

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