上海(hai)2024年7月8日 /美通社/ -- 近日，以"降本增質，提升全球競爭力"為(wei)主題(ti)的(de)2024 Veeva中國研(yan)發及質(zhi)(zhi)量峰(feng)會在上海成(cheng)功舉辦。來自Veeva及再鼎(ding)醫藥(yao)(yao)、和(he)(he)黃(huang)醫藥(yao)(yao)、金賽藥(yao)(yao)業(ye)、君實生(sheng)(sheng)物、復宏(hong)漢霖、拜耳、武田、百濟神州等業(ye)內知名藥(yao)(yao)企的(de)數十位重磅大咖出(chu)席(xi)活動，圍繞創新藥(yao)(yao)出(chu)海策略、現代化(hua)質(zhi)(zhi)量管理(li)、數字化(hua)臨床運(yun)營、EDC及臨床數據(ju)管理(li)、注(zhu)冊申(shen)報流程變革等等行業(ye)話題(ti)分享(xiang)實踐經驗和(he)(he)成(cheng)功案例。生(sheng)(sheng)命科學行業(ye)專(zhuan)業(ye)人(ren)士(shi)齊聚盛會，共同探討數字化(hua)賦能(neng)醫藥(yao)(yao)研(yan)發、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)上市(shi)全鏈(lian)路的(de)實踐和(he)(he)趨(qu)勢。

重磅發布
Veeva研發云多款創新產品亮相中國

峰(feng)會伊(yi)始(shi)，Veeva研發(fa)云亞太總經理Chris Shim在(zai)(zai)致辭(ci)中向(xiang)與會嘉賓分(fen)享(xiang)了(le)Veeva的(de)(de)(de)愿景和價值觀以及Veeva研發(fa)云產品(pin)陣容。他表示(shi)："Veeva是一家公共(gong)利(li)(li)益(yi)公司，我(wo)們的(de)(de)(de)目標并(bing)不是僅(jin)僅(jin)為了(le)盈利(li)(li)，而是要平衡包(bao)括客戶、股(gu)東(dong)、員工和全行業(ye)在(zai)(zai)內的(de)(de)(de)各方(fang)利(li)(li)益(yi)。因此，Veeva是值得托(tuo)付的(de)(de)(de)長期合作(zuo)伙(huo)伴(ban)。"

在隨后的(de)發(fa)布環節，Veeva中(zhong)國(guo)(guo)研(yan)發(fa)云業務負責人盧文(wen)潔(jie)介紹了今(jin)年亮相中(zhong)國(guo)(guo)市(shi)場的(de)Veeva研(yan)發(fa)云創新產品。包括Vault Study Training、Veeva Site Connect、Veeva RTSM、Veeva ePRO、Veeva eClinRO、Vault LIMS、Vault Validation Management。

"Veeva研發(fa)云提供的(de)先進技(ji)術和數字化系統，可以快速(su)助力中國創新藥(yao)企(qi)(qi)簡化研發(fa)流程、提高(gao)研發(fa)效率(lv)和質量，提升(sheng)國際市(shi)場競爭(zheng)力。"盧文潔表示，"對創新藥(yao)企(qi)(qi)來說，它將加(jia)速(su)創新藥(yao)全(quan)球(qiu)研發(fa)，降本(ben)增效；高(gao)效開展更復(fu)雜的(de)全(quan)球(qiu)臨(lin)床試驗(yan)，幫助應對更嚴(yan)苛的(de)合規(gui)監(jian)管；助力加(jia)快海外注冊和上市(shi)審批；實現合規(gui)、統一、高(gao)效的(de)全(quan)球(qiu)質量管理。"

Veeva研發(fa)云(yun)（Veeva Development Cloud）是依(yi)托(tuo)現代(dai)化的(de)Vault云(yun)平臺（Veeva Vault Platform）構建的(de)貫穿藥(yao)物研發(fa)、生產、上市全生命周(zhou)期的(de)數字(zi)化云(yun)平臺，目前(qian)全球擁有(you)超(chao)過1000家生命科學企業客戶，涵蓋大型跨國制藥(yao)藥(yao)企、新(xin)興(xing)生物技術企業、CRO、醫療設備公司(si)等，為(wei)藥(yao)企客戶提供貫通(tong)新(xin)藥(yao)研發(fa)上市全生命周(zhou)期的(de)全面數字(zi)化解決(jue)方案，助(zhu)力數字(zi)化轉型升級(ji)。2019年，Veeva研發(fa)云(yun)正(zheng)式進入中國市場。

Veeva研發云(yun)涵蓋超過20個(ge)應(ying)用程序和系統，主要(yao)涉及(ji)臨床(chuang)數(shu)據(ju)(ju)管(guan)(guan)理（Veeva Vault CDMS）、臨床(chuang)運營管(guan)(guan)理（Veeva Vault Clinical  Operations）、為研發上(shang)(shang)市(shi)(shi)合(he)規保駕護航的(de)(de)質量管(guan)(guan)理（Veeva Vault Quality）、新藥(yao)(yao)上(shang)(shang)市(shi)(shi)重(zhong)中之重(zhong)的(de)(de)注冊申(shen)報（Veeva Vault RIM），以(yi)及(ji)與患者安全息息相關且涉及(ji)臨床(chuang)階段和上(shang)(shang)市(shi)(shi)后的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)警戒監管(guan)(guan)（Veeva Vault Safety）等五大應(ying)用領域(yu)。通過Vault Connection集(ji)成(cheng)后，各(ge)個(ge)模塊間(jian)可跨(kua)Vault實現數(shu)據(ju)(ju)和文檔的(de)(de)無縫傳(chuan)輸(shu)，實現數(shu)據(ju)(ju)和內容的(de)(de)自動流動和共(gong)享。

行業論道
共話創新藥降本增質

全球醫藥市(shi)場規模持(chi)續增長，創新藥研發迎來快速發展和壓(ya)力競爭并存的(de)時代。利用數(shu)(shu)字化賦能研發正(zheng)在成(cheng)為解決"合規性和研發效(xiao)率的(de)提升"的(de)關鍵所在，眾多創新藥企紛紛選擇通過數(shu)(shu)字化轉型來達成(cheng)"降本增質"。

峰會圓桌討論環節，多位(wei)來自創新藥企的重磅嘉賓齊聚一堂，共同(tong)圍繞(rao)"創新藥破浪出(chu)海"的話題(ti)，分享了自身數字化(hua)的經(jing)驗與(yu)觀察。

蔡康宏，再鼎醫藥IT副總裁："所謂(wei)數字化轉型，是(shi)將散落的(de)技術(shu)實(shi)驗轉向更系統化戰略的(de)制(zhi)定和執(zhi)行。數字化是(shi)為驅動業務增(zeng)長，必須要做的(de)一件事情。"

傅志藩，和黃醫藥質量保證部高級副總裁："未來(lai)的(de)數(shu)字化賦能最值(zhi)得期待的(de)一定(ding)是AI的(de)應用(yong)。作為行(xing)業的(de)領軍者和標桿，Veeva已經將AI技術集成到系統(tong)中，可以把(ba)偏差的(de)原(yuan)因(yin)統(tong)計出來(lai)，并且找出重復的(de)部分(fen)。這對于每一個公(gong)司都是非常重要的(de)。"

雷斌，君實生物信息技術副總裁："數字化(hua)賦能研發在提升運營效(xiao)率(lv)的同時，能加(jia)強全(quan)球試驗中(zhong)數據可靠性(xing)和完(wan)整性(xing)，有助(zhu)于(yu)走向(xiang)國(guo)際市場。創新藥企(qi)的出海過程(cheng)中(zhong)，從數字化(hua)層面也需要練好內功，按(an)照國(guo)際標準(zhun)建立IT和數據治理體系(xi)，選擇符(fu)合(he)國(guo)際標準(zhun)的成熟(shu)系(xi)統，并培(pei)養熟(shu)悉國(guo)際合(he)規體系(xi)和質量(liang)標準(zhun)的人才團隊。"

梁長元，映恩生物臨床質量保證負責人："在進入海外(wai)市場初期，需適(shi)應不(bu)同的法(fa)規(gui)框架(jia)，這要(yao)求企業不(bu)僅要(yao)深入了解目標(biao)市場的法(fa)律法(fa)規(gui)，還要(yao)調整臨床(chuang)試驗設計、藥物生產和質量控制流程以滿足國際標(biao)準，這無(wu)疑增加了合(he)規(gui)工(gong)作的復雜度和時間成本。"

陳蕊，百濟神州臨床系統實施總監："頭部的(de)(de)(de)系(xi)統提供(gong)商本身就(jiu)對各國(guo)的(de)(de)(de)監(jian)管有著豐富的(de)(de)(de)經驗，能夠幫助企業在(zai)面對不(bu)同國(guo)家的(de)(de)(de)監(jian)管機構的(de)(de)(de)時(shi)候能夠更加從容(rong)。選(xuan)擇布局全球的(de)(de)(de)數(shu)字化系(xi)統供(gong)應商，不(bu)僅可(ke)(ke)以獲得穩定可(ke)(ke)靠的(de)(de)(de)系(xi)統平臺(tai)，還可(ke)(ke)以參考行業最佳實踐的(de)(de)(de)模板，保(bao)障了臨床運(yun)營(ying)合規性(xing)和高效(xiao)的(de)(de)(de)運(yun)營(ying)效(xiao)率。"

張偉，泰格醫藥DCT技術負責人："就像4G帶來了移動互聯(lian)網，極大(da)地方便(bian)了工作(zuo)和(he)生活。希(xi)望醫療設備未來功能(neng)更豐富(fu)，更便(bian)攜(xie)，使受試(shi)者居家試(shi)驗(yan)成為(wei)可(ke)能(neng)。我也很期(qi)待AI能(neng)夠(gou)更好理解和(he)處理數據，通過訓(xun)練成長為(wei)數字CRA/PM，進一(yi)步降低臨床(chuang)運營的成本和(he)提(ti)高效率。"

數字賦能
首屆Veeva Heroes獲獎客戶精彩亮相

今年(nian)，Veeva首次為(wei)中國研發(fa)云客戶頒發(fa)Veeva Heroes大(da)獎(jiang)。該獎(jiang)項主(zhu)要用于表彰那些在過去12個(ge)月中通過與Veeva合作而成就(jiu)的(de)行業(ye)(ye)創新思想(xiang)者、革新者、領導者。這些成就(jiu)將(jiang)為(wei)整個(ge)行業(ye)(ye)和(he)其他客戶帶來助益。

君實生物

作為本土(tu)創新藥企(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)出海先行者(zhe)之一，君(jun)實(shi)(shi)生(sheng)物秉承"大(da)人不華，君(jun)子務(wu)實(shi)(shi)"的(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)業宗(zong)旨，對于采用更(geng)(geng)先進、更(geng)(geng)高效、更(geng)(geng)合規的(de)(de)(de)(de)數字化(hua)管(guan)理(li)系統(tong)，有更(geng)(geng)高的(de)(de)(de)(de)要求。所(suo)以，他們選擇了Veeva Vault CTMS、Vault eTMF。經過17周的(de)(de)(de)(de)通力協作，系統(tong)順利在(zai)去年的(de)(de)(de)(de)11月上線，Veeva的(de)(de)(de)(de)CTMS和eTMF幫助(zhu)客(ke)戶提升了臨床運(yun)(yun)營管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)效率，還全(quan)面實(shi)(shi)現了臨床運(yun)(yun)營流(liu)程的(de)(de)(de)(de)一個數字化(hua)轉型。

再鼎醫藥

秉持著以患者為中心，歷(li)經(jing)十年的創(chuang)新發(fa)展，再鼎(ding)醫藥(yao)(yao)已(yi)經(jing)發(fa)展成一(yi)家成熟的、全(quan)(quan)面整合的全(quan)(quan)球創(chuang)新生物制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司，為實(shi)現從臨床、質量到注冊申(shen)報的數字化管理建設，再鼎(ding)醫藥(yao)(yao)一(yi)站(zhan)式選用了Veeva的系(xi)統。

金賽藥業

"專注卓越、百年(nian)成長"，金賽藥業以(yi)持續創新為(wei)(wei)己任，致力(li)于(yu)研發、生(sheng)(sheng)產(chan)高(gao)質量(liang)的生(sheng)(sheng)物(wu)制藥產(chan)品。作為(wei)(wei)中(zhong)國生(sheng)(sheng)物(wu)制藥走向世界(jie)的先驅(qu)之一，金賽在臨床(chuang)數字化領(ling)域選擇了與Veeva合作，一體化地(di)管理eTMF，CTMS和(he)QMS，并在若干個臨床(chuang)試驗(yan)項目中(zhong)采(cai)用了Vault EDC作為(wei)(wei)數據管理平臺。Veeva的數字化技術(shu)與平臺有效(xiao)助(zhu)力(li)金賽實現(xian)高(gao)質量(liang)的臨床(chuang)數據與運營管理戰略。

傾情分享
四大分會場精彩呈現

在峰會(hui)下(xia)午場(chang)的議程中(zhong)，臨(lin)床(chuang)數據、臨(lin)床(chuang)運營、質量和(he)注冊申(shen)報(bao)四個分會(hui)場(chang)齊頭并進(jin)，在為客戶介紹(shao)Veeva研發云最新功能的同時，也為行業(ye)上下(xia)游企(qi)業(ye)搭建起(qi)溝(gou)通對話的平臺。

在臨床數據分會場，Veeva亞太(tai)臨(lin)床數(shu)(shu)據解決(jue)方案副總(zong)(zong)裁Eunho Shin，Veeva亞洲臨(lin)床數(shu)(shu)據戰(zhan)略經(jing)理(li)(li)(li)霍(huo)璿，Veeva臨(lin)床數(shu)(shu)據服務(wu)高級(ji)顧問季川，Veeva臨(lin)床數(shu)(shu)據服務(wu)顧問韓(han)琨與泰格醫藥(yao)(yao)副總(zong)(zong)裁、數(shu)(shu)據管(guan)理(li)(li)(li)部(bu)負責人顧佩麗，金賽藥(yao)(yao)業數(shu)(shu)據管(guan)理(li)(li)(li)副總(zong)(zong)監居(ju)瑋瑋，禮來臨(lin)床實驗(yan)室與數(shu)(shu)據科(ke)學(xue)總(zong)(zong)監齊曉丹，金賽藥(yao)(yao)業數(shu)(shu)據管(guan)理(li)(li)(li)經(jing)理(li)(li)(li)閆(yan)婷(ting)婷(ting)等與會嘉賓(bin)聚焦Veeva的EDC、CDB、ePRO和RTSM等多款產品，結合業務(wu)實際分享了各(ge)自的應用經(jing)驗(yan)和觀點洞察(cha)。

在臨床運營分會場，Veeva亞太臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)戰略負(fu)責人張金金、Veeva中(zhong)國臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)產品(pin)(pin)專家潘(pan)志峰(feng)、Veeva亞太臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)解決方案顧問裘爭嫣分享(xiang)了Veeva Vault Clinical如何助(zhu)力(li)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試驗卓越管理(li)及中(zhong)心連接合規和自動化(hua)管理(li)。映(ying)恩生物臨(lin)(lin)(lin)(lin)床質量保(bao)證(zheng)負(fu)責人梁長元(yuan)、再鼎醫藥(yao)(yao)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)副(fu)總裁(cai)林建(jian)妹、拜耳處(chu)方藥(yao)(yao)研(yan)發數字化(hua)中(zhong)國區負(fu)責人秦一(yi)楠、榮昌生物副(fu)總裁(cai)王巖、和黃醫藥(yao)(yao)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)副(fu)總裁(cai)楊彬、武田臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)高級項目經理(li)張艷(yan)艷(yan)等嘉賓也就臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)的(de)的(de)數字化(hua)創(chuang)新、創(chuang)新藥(yao)(yao)出海的(de)現狀與(yu)挑戰，以及臨(lin)(lin)(lin)(lin)床運(yun)(yun)(yun)營(ying)(ying)產品(pin)(pin)創(chuang)新等話題交(jiao)換了意見。

在質量分會場，Veeva亞太(tai)區服務(wu)團隊(dui)負(fu)(fu)責(ze)人程(cheng)竹、Veeva亞太(tai)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)解決方案(an)(an)顧問丁莉、Veeva中(zhong)國(guo)(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)產(chan)品(pin)(pin)專家宋章宇為與(yu)會嘉賓帶來了(le)Veeva質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)產(chan)品(pin)(pin)和Vault LIMS的最新介紹，以(yi)及在質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)、合規(gui)(gui)、效率和用戶(hu)體驗(yan)等(deng)方面的應用前景。Veeva中(zhong)國(guo)(guo)實施(shi)服務(wu)負(fu)(fu)責(ze)人汪赟、合全藥業質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)高(gao)級經(jing)理(li)(li)吳(wu)偲偲、百濟神州QA經(jing)理(li)(li)張志(zhi)健、君實生(sheng)物IT合規(gui)(gui)負(fu)(fu)責(ze)人黃(huang)(huang)踔昊、禮(li)來蘇州QA高(gao)級經(jing)理(li)(li)鄭釗偉、和黃(huang)(huang)藥業IT經(jing)理(li)(li)楊鎏青(qing)、紐福斯生(sheng)物QA總監張雷也分別圍繞質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)云方案(an)(an)、一體化質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)平臺、合規(gui)(gui)和產(chan)品(pin)(pin)創新等(deng)議題分享了(le)各自的見解。

在注冊申報分會場，輝瑞亞洲區藥品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)文件出版中(zhong)心負責(ze)人吉申齊(qi)、復(fu)宏漢霖(lin)Vault RIM SuperUser吳誠祺、百(bai)濟神(shen)州注冊(ce)(ce)運(yun)營經理修(xiu)亞美、吉利德Vault RIM SuperUser趙穎等，和(he)Veeva亞太(tai)區注冊(ce)(ce)申報(bao)及藥物警戒戰略經理劉婧(jing)芳，以(yi)及Veeva中(zhong)國RIM產品(pin)(pin)專家單潔玲一起(qi)，暢談數字化場(chang)景下的(de)電子(zi)申報(bao)浪潮(chao)、產品(pin)(pin)路線圖，并分享(xiang)了所(suo)在企業的(de)應(ying)對(dui)舉措(cuo)和(he)最佳(jia)實(shi)踐。

為生命(ming)科(ke)學行(xing)(xing)業構建行(xing)(xing)業云(yun)是Veeva的使命(ming)。未來，Veeva愿與(yu)更多生態(tai)伙(huo)伴攜手前行(xing)(xing)，以數字化(hua)為擎(qing)領(ling)，為客戶(hu)、行(xing)(xing)業、社會(hui)實現降本增質、賦能增益。在此，也讓我們共(gong)同期待，明年的研(yan)發(fa)及質量峰會(hui)上與(yu)大(da)家(jia)再(zai)次(ci)相聚！

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