上海2024年2月22日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）宣布(bu)，上(shang)(shang)海君實(shi)生物(wu)醫藥科技(ji)股份有限公司（簡稱"君實(shi)生物(wu)" ）近日已同步上(shang)(shang)線Veeva Vault eTMF臨床試驗電子(zi)文件管理系(xi)統(tong)(tong)和Veeva Vault CTMS臨床試驗項目管理系(xi)統(tong)(tong)。該舉措標(biao)志著(zhu)君實(shi)生物(wu)在(zai)臨床開發(fa)領域(yu)正(zheng)式(shi)步入數字化(hua)轉(zhuan)型(xing)征(zheng)程(cheng)。

作為(wei)一家立足中國、布局(ju)全球的(de)(de)生(sheng)物制藥公司(si)，君實生(sheng)物的(de)(de)國際化業務發(fa)展需求顯著(zhu)，對于臨(lin)床(chuang)開發(fa)項目運(yun)營(ying)管(guan)理(li)的(de)(de)標準和要求不斷(duan)提升。Veeva作為(wei)其關鍵(jian)技術合(he)(he)作伙伴，為(wei)君實生(sheng)物上線(xian)的(de)(de)Veeva Vault eTMF和Veeva Vault CTMS解決方案，正助力(li)君實生(sheng)物提高臨(lin)床(chuang)運(yun)營(ying)文件的(de)(de)管(guan)理(li)質量及臨(lin)床(chuang)試驗項目的(de)(de)運(yun)營(ying)管(guan)理(li)效(xiao)率，從而幫(bang)助其提升國際多(duo)中心臨(lin)床(chuang)研究的(de)(de)合(he)(he)規管(guan)理(li)水平。

君實生物執行董事、總經理兼首席執行官鄒建軍博士表示："隨(sui)著(zhu)醫(yi)藥產業數(shu)字(zi)化管(guan)理的不斷升級，臨(lin)床試驗數(shu)字(zi)化進程加快(kuai)，我們對采用更先進、更高效(xiao)的數(shu)字(zi)化管(guan)理體(ti)系有高度的需求。此次與Veeva的合(he)作(zuo)，使我們能夠(gou)更高效(xiao)、合(he)規地在全球范圍(wei)內開展和管(guan)理更多的臨(lin)床試驗，同時提升內外(wai)部之間(jian)的協作(zuo)效(xiao)率。我們相信(xin)這將助(zhu)力(li)于(yu)我們實現'打造(zao)世(shi)界一(yi)流、值得信(xin)賴的生物源創藥普惠患(huan)者'的企業使命。"

Veeva中國研發云解決方案業務負責人盧文潔女士表示："當前各行各業(ye)(ye)都(dou)在加速(su)(su)數字化轉型，生命(ming)科(ke)學(xue)(xue)行業(ye)(ye)鑒于(yu)質量和研發(fa)嚴格的法規合規要(yao)求(qiu)，進(jin)展相對(dui)謹(jin)慎。但隨著(zhu)市場業(ye)(ye)務(wu)需求(qiu)的快速(su)(su)演進(jin)，越來(lai)越多的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)開始采用SaaS云(yun)平(ping)臺解決(jue)(jue)方(fang)案對(dui)研發(fa)和生產進(jin)行數字化管(guan)(guan)理(li)。作為專注(zhu)于(yu)生命(ming)科(ke)學(xue)(xue)行業(ye)(ye)的云(yun)解決(jue)(jue)方(fang)案提供商，Veeva致(zhi)力于(yu)與國內優秀(xiu)的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)同(tong)行，幫助企(qi)業(ye)(ye)實現從傳統(tong)低效的紙(zhi)質化管(guan)(guan)理(li)向(xiang)數字化高(gao)效的管(guan)(guan)理(li)模式轉型，從而加速(su)(su)新藥(yao)(yao)產品走向(xiang)全球市場，助力企(qi)業(ye)(ye)以患者為中心持(chi)續創新。"

Veeva Vault eTMF和Veeva Vault CTMS更(geng)(geng)具(ju)現代化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)管(guan)理理念(nian)以及(ji)天然一體化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)優(you)勢，為(wei)君實(shi)生(sheng)物(wu)臨(lin)床運營團隊提供了(le)(le)更(geng)(geng)主動的(de)(de)管(guan)理方式(shi)，使(shi)得業務(wu)團隊更(geng)(geng)合(he)規、更(geng)(geng)高效地管(guan)理文(wen)檔和項目成(cheng)為(wei)可能。Veeva Vault eTMF的(de)(de)高合(he)規性為(wei)行業內(nei)全球化(hua)(hua)(hua)(hua)項目TMF審計(ji)檢查提供了(le)(le)可靠的(de)(de)保(bao)障，為(wei)君實(shi)生(sheng)物(wu)在國際化(hua)(hua)(hua)(hua)發展的(de)(de)過程(cheng)中TMF的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理保(bao)駕護航(hang)。Veeva Vault CTMS精(jing)簡一致的(de)(de)現代化(hua)(hua)(hua)(hua)管(guan)理模式(shi)，可視化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)工具(ju)便于項目管(guan)理可跟蹤可控(kong)，這(zhe)些顯(xian)著(zhu)優(you)勢將(jiang)助力(li)君實(shi)生(sheng)物(wu)進一步提升臨(lin)床試驗項目管(guan)理的(de)(de)效率和合(he)規性。

Veeva Vault eTMF和Veeva Vault CTMS產品(pin)內置行業(ye)內成(cheng)熟領先的(de)最佳實(shi)踐，使得其在實(shi)施(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)上相比市場上同類產品(pin)更具優勢，系統的(de)實(shi)施(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)大幅度(du)縮減(jian)，兩個系統均在四個多月的(de)時(shi)(shi)間(jian)就在君實(shi)生物(wu)順利完成(cheng)了實(shi)施(shi)(shi)、配(pei)置、驗證和培訓工作，快速高(gao)效(xiao)地支持(chi)了君實(shi)生物(wu)的(de)業(ye)務(wu)發(fa)展需求。

在(zai)全(quan)球(qiu)范圍內(nei)，Veeva Vault eTMF和(he)Veeva Vault CTMS產品在(zai)全(quan)球(qiu)的(de)(de)(de)(de)客戶(hu)(hu)數(shu)(shu)已經分別超過了480家和(he)180家，這兩(liang)款解決(jue)方案(an)都隸屬于Veeva 研發(fa)云(yun)解決(jue)方案(an)。Veeva 研發(fa)云(yun)基(ji)于Vault平臺構(gou)(gou)建，為客戶(hu)(hu)提供貫通新藥(yao)研發(fa)上市全(quan)生(sheng)命周期的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)體(ti)化(hua)云(yun)平臺解決(jue)方案(an)，涵蓋從臨床(chuang)數(shu)(shu)據(ju)(ju)管(guan)理（Veeva Vault CDMS）到臨床(chuang)運(yun)營管(guan)理（Veeva Vault Clinical Operation）、為研發(fa)上市合規保駕(jia)護航的(de)(de)(de)(de)質量管(guan)理板塊（Veeva Vault Quality）、新藥(yao)上市重中之重的(de)(de)(de)(de)注冊申報環節（Veeva Vault RIM），以(yi)及與患者安全(quan)息息相關的(de)(de)(de)(de)、涉及臨床(chuang)階段和(he)上市后的(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)警戒監管(guan)（Veeva Vault Safety）等領域。在(zai)Vault這個統一(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)架構(gou)(gou)平臺上，不同的(de)(de)(de)(de)業務流程板塊之間(jian)數(shu)(shu)據(ju)(ju)和(he)內(nei)容的(de)(de)(de)(de)自由流動(dong)和(he)調用，確保所(suo)有數(shu)(shu)據(ju)(ju)、內(nei)容的(de)(de)(de)(de)唯一(yi)(yi)性和(he)一(yi)(yi)致性，提高效率和(he)合規性。

關于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。依托全球一體化源頭創新研發能力，公司已構建起涵蓋超過50款創新藥物的多層次產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經系統、感染性疾病五大治療領域，已有4款產品在國內或海外上市，包括我國首個自主研發、在中美兩國獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益^®），臨床開發階段的藥物超過30款。疫情期間，君實生物還參與開發了埃特司韋單抗、民得維^®等多款預防和治(zhi)療新(xin)冠的(de)創新(xin)藥(yao)物，積極承擔(dan)本土創新(xin)藥(yao)企(qi)的(de)責任。

君實生物以"打造世界一(yi)流、值(zhi)得(de)信賴的生物源創(chuang)藥普(pu)惠患(huan)者"為(wei)使命，立足中國(guo)，布局(ju)全(quan)(quan)球。目前(qian)，公司在全(quan)(quan)球擁有約(yue)3000名(ming)員工，分布在美國(guo)舊金山和馬里蘭，中國(guo)上海、蘇州、北京、廣州等。

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Veeva是生(sheng)命科(ke)學行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)云(yun)軟件的(de)全球創(chuang)新者，致(zhi)(zhi)力(li)于創(chuang)新、產(chan)品(pin)卓越和客戶成功。Veeva創(chuang)立于2007年(nian)，總部位(wei)于美(mei)國(guo)(guo)舊(jiu)金山灣區(qu)，目前全球超(chao)過7000名員(yuan)工。從(cong)世界(jie)上(shang)大型的(de)制(zhi)藥公司到(dao)新興的(de)生(sheng)物技術公司，Veeva為全球超(chao)過1000家(jia)生(sheng)命科(ke)學行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)客戶提供服務。作為一(yi)家(jia)PBC (Public Benefit Corporation) 公共利益(yi)公司，Veeva致(zhi)(zhi)力(li)于幫助我們所服務的(de)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)提高生(sheng)產(chan)力(li)并在(zai)我們的(de)社(she)區(qu)創(chuang)造高質(zhi)量的(de)就業(ye)(ye)(ye)機會，平(ping)衡所有利益(yi)相(xiang)關者的(de)利益(yi)，包括客戶、員(yuan)工、社(she)會和股東。Veeva于2011年(nian)進(jin)入中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)，提供貫通(tong)生(sheng)命科(ke)學行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)從(cong)研發、生(sheng)產(chan)到(dao)上(shang)市營銷的(de)全流程云(yun)解決方案，致(zhi)(zhi)力(li)于為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)命科(ke)學行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)打造行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)云(yun)。