- 非排他性自愿許可協議促成了lenacapavir的生產和銷售，用于預防HIV以及治療那些經歷多種治療方案且產生多種藥物耐藥性的HIV患者

印度海得拉巴(ba)2024年(nian)10月(yue)11日 /美通社/ -- 作(zuo)為印(yin)度領先且在全球業務覆(fu)蓋最(zui)廣(guang)泛的制藥公司，Hetero今日(ri)宣布與Gilead Sciences Ireland UC（簡(jian)稱Gilead Sciences，納斯達(da)克股票代碼：GILD）達(da)成新(xin)的合(he)作(zuo)伙(huo)伴關系。雙方(fang)簽訂(ding)了一份非排他性(xing)、免版(ban)稅的自(zi)愿許(xu)可協議(yi)，在120個主(zhu)要為低收(shou)入(ru)和中低收(shou)入(ru)國家(jia)/地(di)區（LMIC）生產和分銷(xiao)lenacapavir。 該協議(yi)將(jiang)(jiang)擴(kuo)大對(dui)lenacapavir的獲(huo)取渠(qu)道(dao)，這是一種與其他抗逆(ni)轉(zhuan)錄病毒藥物聯合(he)使用的創(chuang)新(xin)性(xing)HIV治療(liao)藥物，并將(jiang)(jiang)支持通過暴露前預防（PrEP）來(lai)預防HIV。

通過這項(xiang)合作(zuo)，我們(men)朝著為(wei)(wei)經(jing)歷多(duo)種(zhong)(zhong)治(zhi)療方案(an)(an)且產生多(duo)種(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)物耐(nai)藥(yao)(yao)性的(de)HIV患者提供救生治(zhi)療方案(an)(an)的(de)目標(biao)邁出了重要的(de)一(yi)步，同時也為(wei)(wei)那(nei)些(xie)醫(yi)療資(zi)源有限(xian)的(de)地區帶來了預防HIV的(de)新希望。 Lenacapavir作(zuo)為(wei)(wei)一(yi)種(zhong)(zhong)突破性的(de)HIV-1衣殼抑制劑，可與其他抗逆轉(zhuan)錄病毒藥(yao)(yao)物聯合使用，治(zhi)療多(duo)重耐(nai)藥(yao)(yao)的(de)HIV-1感染。 它獨特的(de)作(zuo)用機制能夠針對HIV病毒生命周期的(de)多(duo)個階段，為(wei)(wei)治(zhi)療選擇有限(xian)的(de)患者提供高效的(de)治(zhi)療方案(an)(an)。

提高可負擔HIV治療的普及率

Hetero集團公司董(dong)事總(zong)經理(li)Vamsi Krishna Bandi博(bo)士強調：“與Gilead Sciences的(de)合作增強了我(wo)(wo)們(men)突破HIV預防和(he)治(zhi)療界(jie)限的(de)決心(xin)。 三十多(duo)年以(yi)來，Hetero始終站在全球(qiu)抗(kang)擊HIV/AIDS的(de)前線(xian)，為(wei)最需要的(de)地(di)區開創了經濟實(shi)惠且能挽救生(sheng)命的(de)治(zhi)療方案。 我(wo)(wo)們(men)提(ti)供超過30種組合方案，解(jie)決了全球(qiu)近40%*的(de)HIV/AIDS患者的(de)問(wen)題(ti)，對(dui)于(yu)我(wo)(wo)們(men)迄今為(wei)止努力(li)所取得(de)的(de)積極成(cheng)效，我(wo)(wo)們(men)感到無比自豪。 我(wo)(wo)們(men)將(jiang)在非洲、印度以(yi)及其他中低收入國家加(jia)快引入lenacapavir，這些(xie)地(di)區一直是(shi)我(wo)(wo)們(men)提(ti)供HIV/AIDS治(zhi)療的(de)核心(xin)區域。”

憑借我們在研究領域的(de)(de)(de)強大(da)專注力、無可匹(pi)敵的(de)(de)(de)生產規模以(yi)及分(fen)銷方(fang)面的(de)(de)(de)專業知識，我們已完全準(zhun)備好在120個高發病率且資源有(you)限的(de)(de)(de)國家/地區(qu)快速(su)擴大(da)lenacapavir的(de)(de)(de)獲(huo)取(qu)渠(qu)道。 他補充(chong)道，憑借我們的(de)(de)(de)lenacapavir仿制藥(yao)，我們將把服(fu)務擴展(zhan)至(zhi)傳(chuan)統覆蓋范圍之外的(de)(de)(de)社(she)區(qu)，確保即(ji)便是在最缺乏資源和最偏(pian)遠的(de)(de)(de)地區(qu)，人們同(tong)樣(yang)能夠(gou)獲(huo)得他們應(ying)享有(you)的(de)(de)(de)高效且經濟(ji)的(de)(de)(de)HIV預(yu)防和治(zhi)療。

突破性臨床成果

本(ben)月早些(xie)時(shi)候，Gilead公(gong)布了一(yi)項關鍵的(de)三期臨床試驗取得了令人欣(xin)喜(xi)的(de)結果。 中期分析顯(xian)示，與背景HIV感染率(lv)相比，lenacapavir使HIV感染率(lv)降(jiang)低了96%。 這突顯(xian)了lenacapavir作為一(yi)種長(chang)效治療和(he)預防選擇的(de)變(bian)革性潛力。

此外，在正在進(jin)行的(de)(de)臨床試驗中，對lenacapavir作為長(chang)效HIV預防藥(yao)物的(de)(de)可能性(xing)進(jin)行研究(jiu)。 該藥(yao)物的(de)(de)長(chang)效版本，在初次口服(fu)負(fu)荷劑(ji)量后，每(mei)六個月可通過皮下注射進(jin)行一次給藥(yao)。 繼(ji)2022年8月獲(huo)(huo)得歐盟批(pi)準(zhun)后，lenacapavir在同年12月也獲(huo)(huo)得了(le)美國FDA的(de)(de)批(pi)準(zhun)，用于(yu)(yu)治(zhi)療具有多重耐藥(yao)性(xing)的(de)(de)HIV陽性(xing)成人患者。 該藥(yao)物預防HIV的(de)(de)用途還處于(yu)(yu)研究(jiu)階段，尚(shang)未在全球任何地方獲(huo)(huo)得批(pi)準(zhun)。