PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，具有新穎獨特的作用機制，其作為c-MET的降解劑，有望成為伴有MET驅動基因變異癌癥的同類最佳治療方案
法(fa)國卡斯特爾(er)2024年(nian)10月31日 /美通社/ -- 皮(pi)爾法伯于2024年(nian)10月24日宣布，PFL-002/VERT-002的(de)(de)臨(lin)床(chuang)研究迎來了首位患者給藥(yao)治(zhi)療。PFL-002/VERT-002是(shi)一種單克隆抗(kang)體(ti)，可作為c-MET的(de)(de)降(jiang)解(jie)劑(ji)，其I/II期臨(lin)床(chuang)試驗中的(de)(de)首次人體(ti)給藥(yao)旨在針對伴有MET變異的(de)(de)非小細胞(bao)肺癌（NSCLC）患者進行劑(ji)量(liang)(liang)遞(di)增、劑(ji)量(liang)(liang)優化和(he)劑(ji)量(liang)(liang)擴展(zhan)。
PFL-002/VERT-002臨床I/II期試驗是一項開放標簽(qian)、多中(zhong)心研究(jiu)，旨在評估PFL-002/VERT-002單藥(yao)治(zhi)療(liao)在MET依賴性腫瘤患(huan)者，包括那些對其他治(zhi)療(liao)產生獲得(de)性耐藥(yao)的患(huan)者中(zhong)的安全性、耐受性、藥(yao)代動力學、藥(yao)效(xiao)學及初步療(liao)效(xiao)。
非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，約占新診斷肺癌病例的85%。對于部分NSCLC患者，MET（肝細胞生長因子受體，HGFR）是一個致癌驅動基因。[1]-[4]MET外顯子14跳躍(yue)突變和(he)MET擴(kuo)增是主要的(de)致癌驅動(dong)因素，MET擴(kuo)增則是對某(mou)些靶向治療產(chan)生(sheng)獲得性耐藥的(de)機制。
"PFL-002/VERT-002具有獨特的(de)差(cha)異(yi)化作用機制，主要(yao)針對臨床上已知的(de)致癌(ai)(ai)驅(qu)動(dong)基因進(jin)行治療，能夠對c-MET致癌(ai)(ai)基因進(jin)行降解。因此，PFL-002/VERT-002為伴MET變異(yi)的(de)腫(zhong)瘤患者提供了新的(de)治療方案(an)。我們很期待與眾研究者合作，參(can)與PFL-002/VERT-002的(de)首次人體試(shi)驗，以評估該藥物(wu)的(de)安(an)全性和療效。" 皮爾法伯制藥研發負責人Francesco Hofmann表示。
MET酪氨酸激酶抑(yi)制(zhi)劑（TKIs）已獲批用于治療(liao)具有(you)MET外顯子14跳躍(yue)突變的NSCLC患者。然而，目前尚未批準針對MET擴(kuo)增患者的任何靶向治療(liao)方法。
關于PFL-002/VERT-002
PFL-002/VERT-002是由Vertical Bio開發的一種單克隆抗體，具有獨特的差異化作用機制，可作為c-MET的降解劑。c-MET是伴MET突變或擴增的非小細胞肺癌等實體瘤患者體內的疾病驅動因素。Vertical Bio 已完成該抗體的臨床前優化工作，并已被皮爾法伯收購。
對于MET異常的患者(zhe)，包括已產生(sheng)耐藥性的患者(zhe)，PFL-002/VERT-002可(ke)作為最佳治療方案(an)之一。
關于皮爾法伯的研發管線
皮爾(er)法(fa)伯為其研發管線引入多項(xiang)投(tou)資(zi)項(xiang)目，進一步(bu)拓展了(le)其在精準(zhun)腫瘤學方(fang)面的研究。皮爾(er)法(fa)伯與Scorpion Therapeutics合(he)作(zuo)，研發了(le)兩種用于治療 EGFR 驅動性(xing)非小細胞(bao)肺(fei)癌 (NSCLC) 患者的突變選(xuan)擇性(xing) EGFR 抑制(zhi)劑：PFL-241/STX-241和(he)PFL-721/STX-721。
同時，通過(guo)收購(gou)Vertical Bio，皮爾法伯將對PFL-002/VERT-002在(zai)伴MET基(ji)因(yin)異常(chang)驅動(dong)的(de)實體(ti)瘤患者(zhe)中的(de)療(liao)效(xiao)進行臨床試驗。最近，集團還從Kinnate Biopharma購(gou)得了泛RAF抑制劑Exarafenib，旨在(zai)擴(kuo)展針對RAS/RAF驅動(dong)性實體(ti)瘤的(de)靶(ba)向(xiang)治療(liao)方案。
這些新(xin)引入(ru)的臨(lin)床開發(fa)項目與 Pierre Fabre現有的精準腫瘤學產品組(zu)合相輔相成(cheng)，后者針對BRAF、MEK和HER2的抑制劑，其分別為encorafenib（恩考芬尼）、比美替尼（binimetinib）和奈拉替尼（neratinib）。
[1] The Prevalence of EGFR Mutation in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, Oncotarget, October 2016? |
[2] EGFR Mutation Incidence in Non-Small Cell Lung Cancer, J Cancer Res., August 2015? |
[3] Targeting MET dysregulationin cancer, Cancer Discov, 2020;10:922-34 |
[4] MET alterations in advanced Non-Small Cell Lung Cancer, Lung cancer, March 2023;254-269 |
關于皮爾法伯
皮爾法伯集團是歐洲領先的(de)制(zhi)藥公司之一。40多年來，該公司已(yi)成為全球腫瘤(liu)(liu)學(xue)領域(yu)的(de)重要參與(yu)者，掌握從研發到(dao)營銷的(de)整個價值鏈(lian)。其(qi)腫瘤(liu)(liu)學(xue)產品涵(han)蓋結直(zhi)腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤(liu)(liu)和(he)癌前(qian)皮膚病（如(ru)光化(hua)性角化(hua)癥）。2023年，皮爾法伯腫瘤(liu)(liu)學(xue)領域(yu)的(de)收入接(jie)近5億(yi)歐元(yuan)，其(qi)中超過90%的(de)收入來自法國以外(wai)地區。
2023年，集(ji)團(tuan)實現28.3億歐元營收，其(qi)中70%來(lai)自120個國家的國際(ji)銷售業務。集(ji)團(tuan)產(chan)品(pin)組合包括多個醫(yi)學業務領域(yu)和(he)國際(ji)品(pin)牌，如(ru)(ru)皮(pi)爾(er)(er)法伯創新腫瘤學、皮(pi)爾(er)(er)法伯皮(pi)膚(fu)病學、皮(pi)爾(er)(er)法伯藥物護理、雅(ya)(ya)漾、Ducray、A-Derma、康如(ru)(ru)、馥(fu)綠德雅(ya)(ya)和(he)Même品(pin)牌。
皮爾法(fa)伯(bo)總部(bu)位(wei)于(yu)法(fa)國西南部(bu)，集(ji)團(tuan)95%的(de)產品在法(fa)國生產，全(quan)球范圍內(nei)擁有10,000多名員工。集(ji)團(tuan)每年的(de)研(yan)發(fa)預(yu)算近(jin)2億(yi)歐元(yuan)，其中約50%用(yong)于(yu)腫瘤靶向治療研(yan)發(fa)，40%用(yong)于(yu)皮膚健康和護理解決方案研(yan)發(fa)。
皮(pi)爾法伯86%的(de)股(gu)份由皮(pi)爾法伯基(ji)金會持有(you)，該基(ji)金會經(jing)法國政府認定(ding)為公益(yi)基(ji)金會。這種資本結(jie)構(gou)保(bao)證了(le)公司(si)的(de)獨立(li)性和(he)長遠愿景。支付給皮(pi)爾法伯基(ji)金會的(de)股(gu)息使(shi)其能夠設計和(he)資助發展中國家(jia)的(de)人道主義(yi)醫(yi)療(liao)項目。員工(gong)(gong)通過(guo)國際(ji)員工(gong)(gong)股(gu)權計劃成為公司(si)的(de)第二大股(gu)東。
皮爾法(fa)伯(bo)的可持續性(xing)政策已由獨立認證機(ji)構法(fa)國標準(zhun)(zhun)化協會(hui)AFNOR評估，并獲得了其企業(ye)社(she)會(hui)責任標準(zhun)(zhun)（ISO 26000可持續發展標準(zhun)(zhun)）的"模范(fan)"級認證。
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