上海(hai)2025年9月(yue)18日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布，賽愷澤^®（澤沃基奧(ao)侖賽注射液，產品編號(hao)：CT053，一種(zhong)靶向BCMA的(de)(de)自體CAR-T細胞產品）I期臨床試(shi)驗(yan)的(de)(de)長期隨訪更新結果，已在(zai)第22屆(jie)國際(ji)骨(gu)髓(sui)瘤(liu)學會（IMS）年會上(shang)進行(xing)壁報展(zhan)示，標題為"復發(fa)(fa)/難治性多發(fa)(fa)性骨(gu)髓(sui)瘤(liu)患者接受(shou)zevor-cel治療的(de)(de)長期隨訪"（Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），摘要(yao)編號(hao)PA-029。

本項研究共有14例復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者接受單次賽愷澤^®輸注。截至2025年2月(yue)(yue)22日，中位隨訪時間為(wei)53.3個(ge)月(yue)(yue)（范(fan)圍：14.8-63.5個(ge)月(yue)(yue)）。

在安全性方(fang)面，未報告≥3級(ji)細胞因子釋放(fang)綜合征(zheng)（CRS）、免疫效應細胞相關神(shen)(shen)經毒性綜合征(zheng)（ICANS）、遲發性神(shen)(shen)經毒性、第(di)二原發性惡(e)性腫(zhong)瘤(liu)或其他遲發性不良事件。

在療效方面，總緩解率（ORR）達到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者達到完全緩解（CR）或嚴格意義的完全緩解（sCR）。所有達到CR及以上緩解的患者均在10^-5閾值下實現微小殘留病（MRD）陰性。一例患者在研究中隨訪59.3個月時仍維持sCR。CR/sCR患者的中位無進展生存期（mPFS）為44.1個月，中位緩解持續時間（mDoR）為43.2個月。中位總生存期（OS）尚未達到。輸注后24、36、48及60個月的患者生存率分別為100%、92.3%、84.6%和76.9%。

經過近5年隨訪，賽愷澤^®在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中展現出可控的安全性特征，并能誘導深度且持久的治療反應。

關于賽愷澤^®

賽愷澤^®是一種用于治療多發性骨髓瘤（MM）的全人抗自體BCMA CAR-T細胞產品。國家藥品監督管理局于2024年2月23日批準賽愷澤^®新藥(yao)上市申請(qing)，用于治(zhi)療復發或難治(zhi)性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過(guo)至少3線治(zhi)療后(hou)進展(zhan)（至少使用過(guo)一種(zhong)蛋(dan)白酶體抑制劑及免疫(yi)調節劑）。澤沃基奧(ao)侖賽(sai)注射液于2019年獲得美國(guo)FDA的(de)再生醫學先進療法（RMAT）及孤兒藥(yao)稱號。

關于科濟藥業

科(ke)濟(ji)(ji)藥(yao)業(ye)（股票代碼：2171.HK）是一(yi)家(jia)生物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)，專(zhuan)注于開(kai)(kai)發(fa)創新(xin)CAR-T細胞療(liao)(liao)法，以(yi)滿(man)足未滿(man)足的(de)(de)(de)臨床(chuang)需求，包(bao)括但不限于血液(ye)惡性腫瘤(liu)、實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)及(ji)(ji)自身(shen)免疫性疾(ji)病。公(gong)司(si)形成(cheng)了從靶點發(fa)現、臨床(chuang)前研(yan)究(jiu)、產品(pin)臨床(chuang)開(kai)(kai)發(fa)到商業(ye)規模生產的(de)(de)(de)CAR-T細胞研(yan)究(jiu)與開(kai)(kai)發(fa)的(de)(de)(de)端(duan)到端(duan)能力。公(gong)司(si)通過自主研(yan)發(fa)新(xin)技術以(yi)及(ji)(ji)擁(yong)有(you)全(quan)球(qiu)權(quan)益(yi)的(de)(de)(de)產品(pin)管線，以(yi)解決現有(you)CAR-T細胞療(liao)(liao)法的(de)(de)(de)挑戰，比如提(ti)(ti)高安全(quan)性，提(ti)(ti)高實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)治療(liao)(liao)的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效和降低治療(liao)(liao)成(cheng)本等。科(ke)濟(ji)(ji)藥(yao)業(ye)的(de)(de)(de)使命是成(cheng)為全(quan)球(qiu)生物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)領域(yu)的(de)(de)(de)領導(dao)者，為全(quan)球(qiu)癌癥及(ji)(ji)其(qi)他疾(ji)病的(de)(de)(de)患者提(ti)(ti)供創新(xin)和差(cha)異化的(de)(de)(de)細胞療(liao)(liao)法，使癌癥及(ji)(ji)其(qi)他疾(ji)病可(ke)治愈。

前瞻性聲明

本(ben)(ben)新聞(wen)稿中所有不屬于歷史事(shi)(shi)實或與當(dang)前(qian)事(shi)(shi)實或當(dang)前(qian)條件無關的(de)(de)陳(chen)述都是前(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述。此(ci)類(lei)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)表達了本(ben)(ben)集團截(jie)至本(ben)(ben)新聞(wen)稿發布(bu)之(zhi)日(ri)對未來事(shi)(shi)件的(de)(de)當(dang)前(qian)觀點、預(yu)(yu)測、信念和(he)(he)(he)預(yu)(yu)期。此(ci)類(lei)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)是基于本(ben)(ben)集團無法控制的(de)(de)一些(xie)(xie)假設(she)和(he)(he)(he)因素。因此(ci)，它們受到重(zhong)大風險(xian)和(he)(he)(he)不確定性(xing)(xing)的(de)(de)影(ying)響(xiang)，實際(ji)事(shi)(shi)件或結果可(ke)(ke)能與這些(xie)(xie)前(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)有重(zhong)大差異，本(ben)(ben)新聞(wen)稿中討論的(de)(de)前(qian)瞻性(xing)(xing)事(shi)(shi)件可(ke)(ke)能不會發生。這些(xie)(xie)風險(xian)和(he)(he)(he)不確定性(xing)(xing)包括但不限于我們最近的(de)(de)年(nian)度報(bao)告和(he)(he)(he)中期報(bao)告以(yi)及(ji)在我們公司(si)網(wang)站 上發布(bu)的(de)(de)其他(ta)公告和(he)(he)(he)報(bao)告中「主要風險(xian)和(he)(he)(he)不確定性(xing)(xing)」標(biao)題(ti)下的(de)(de)詳細內容(rong)。對于本(ben)(ben)新聞(wen)稿中的(de)(de)任何預(yu)(yu)測、目標(biao)、估計或預(yu)(yu)測的(de)(de)實現(xian)或合理性(xing)(xing)，我們不作任何陳(chen)述或保證(zheng)，也不應依賴這些(xie)(xie)預(yu)(yu)測。