上海2016年4月7日電 /美通社(she)/ -- 藥明(ming)康(kang)德(de)全資子公(gong)司藥明(ming)生物與中國創(chuang)新(xin)醫(yi)藥科技企業北海康(kang)成(cheng)今天簽署(shu)戰略合(he)作協(xie)議(yi)，藥明(ming)生物將為北海康(kang)成(cheng)提供用于治(zhi)療腦膠(jiao)質(zhi)母細(xi)胞瘤(liu)靶向的(de)首創(chuang)抗體融合(he)蛋白(bai)創(chuang)新(xin)藥CAN-008在中國的(de)臨床前藥學研究、工藝(yi)轉移、優化以及(ji)大規模(mo)生產等(deng)技術(shu)服務。北海康(kang)成(cheng)同時宣布公(gong)司已(yi)經(jing)成(cheng)功向臺灣的(de)藥品監管機構提交了CAN-008的(de)新(xin)藥臨床研究申請（IND）。

腦膠質母細胞瘤（GBM）是(shi)死亡率較(jiao)高(gao)、預后情況最不樂觀的腫瘤之一，5年病死率在全身(shen)腫瘤中僅次(ci)于(yu)胰腺(xian)癌和(he)肺癌，目前(qian)臨(lin)床上對膠質母細胞瘤治(zhi)療的選擇很少。為滿足中國(guo)患(huan)者的臨(lin)床需求(qiu)，北海康(kang)成在2015年7月(yue)與德(de)國(guo)APOGENIX GmbH公司(si)達(da)成專(zhuan)利許可合作協議，獲得在中國(guo)大陸(lu)、香(xiang)港、澳(ao)門研發、生(sheng)產及商業化CAN-008的獨(du)家權利，這(zhe)一合作協議范圍不久前(qian)擴展至臺灣地區。

“北海(hai)康成(cheng)在臺灣的首次成(cheng)功申(shen)報IND標志著(zhu)我們即將成(cheng)為(wei)一家臨(lin)床(chuang)(chuang)階段的生(sheng)(sheng)物醫藥公司(si)。”北海(hai)康成(cheng)董(dong)事長兼首席執行官(guan)薛群博士表(biao)示，“我們也非常高興能夠與藥明生(sheng)(sheng)物攜手合(he)作(zuo)，為(wei)中國(guo)市(shi)場開發和生(sheng)(sheng)產CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國(guo)大陸(lu)地區(qu)的臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)研究工作(zuo)，為(wei)向國(guo)家食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)總(zong)局(ju)（CFDA）提交IND申(shen)請(qing)做(zuo)好準備。”

“藥明生物祝賀北海康成快速成為一家有臨床階段產品的創新生物醫藥公司，”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們非常高興和北海康成開展緊密合作，通過藥明生物世界一流的生物藥研發生產平臺，為中(zhong)國(guo)市(shi)場生(sheng)產(chan)這(zhe)一款首創抗體融合(he)蛋白創新藥。此類創新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創新藥。”

中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施，并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人（MAH）制度試點工作，這將有效提高國內創新藥研發積極性，優化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創新公司實現新藥研發夢想的平臺，未來有望為更多國內外創新生物醫藥技術公司提供國際水準的一體化生物制藥研發生產服務，加速創新生物藥在中國的上市進程，造福廣大病患。

關于北海康成

北(bei)海(hai)康(kang)(kang)成(cheng)是(shi)一家總(zong)部設在中(zhong)國(guo)(guo)北(bei)京(jing)的(de)(de)(de)(de)創新型醫藥科技(ji)企(qi)業(ye)(ye)，通過對接世界(jie)較大(da)的(de)(de)(de)(de)生命(ming)高科技(ji)醫藥產(chan)品線與全球增長較快、潛力(li)較大(da)的(de)(de)(de)(de)應(ying)用市場(chang)，以加速高端、特效(xiao)的(de)(de)(de)(de)醫藥產(chan)品在中(zhong)國(guo)(guo)和亞洲的(de)(de)(de)(de)市場(chang)化(hua)。北(bei)海(hai)康(kang)(kang)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)核心競爭力(li)不(bu)僅(jin)表(biao)現在世界(jie)級一流的(de)(de)(de)(de)顧問和管(guan)理(li)團(tuan)隊上，與同行(xing)業(ye)(ye)其(qi)他企(qi)業(ye)(ye)相較，北(bei)海(hai)康(kang)(kang)成(cheng)篩選、評(ping)估(gu)、獲取優質項目的(de)(de)(de)(de)能力(li)，項目執行(xing)及管(guan)理(li)能力(li)，臨(lin)床開(kai)發的(de)(de)(de)(de)科研實力(li)均(jun)表(biao)現出其(qi)超群的(de)(de)(de)(de)優越性。如(ru)需(xu)更多信息，請(qing)訪問：

 關于藥明康德

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關于藥明生物

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