香港2017年6月6日電 /美通社/ -- 專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣布推出不久前已通過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA(經皮冠狀動脈腔內成形術)球囊擴張導管Sapphire? II PRO和Sapphire? NC Plus。
Sapphire II PRO專(zhuan)(zhuan)為穿(chuan)越(yue)最困難(nan)的(de)(de)病(bing)變(bian)和(he)跟(gen)蹤曲折的(de)(de)解剖結(jie)構而設(she)計,可(ke)成功完(wan)成擴張。平衡(heng)性(xing)良(liang)好、采用(yong)頂尖(jian)技術(shu)的(de)(de)錐形頭端具有(you)超低外徑,可(ke)以輕松穿(chuan)越(yue)最狹窄(zhai)的(de)(de)病(bing)變(bian)。其他(ta)特點包括采用(yong)專(zhuan)(zhuan)有(you)技術(shu)的(de)(de)“XR球囊”具有(you)同(tong)類產品中較佳(jia)的(de)(de)穿(chuan)越(yue)性(xing)和(he)再(zai)穿(chuan)越(yue)性(xing),同(tong)時在耐久性(xing)和(he)穩定性(xing)方面也毫不(bu)遜色。
Sapphire NC Plus是(shi)一種(zhong)真(zhen)正的非順(shun)應性(xing)球(qiu)囊擴張(zhang)導管(guan),球(qiu)囊材料采(cai)用TiFo緊密回卷技術,增強球(qiu)囊穿(chuan)越狹窄(zhai)病變的能力(li)。羥(qian)基(ji)磷灰石涂層提升了(le)潤滑(hua)性(xing)和通過(guo)性(xing),而(er)增強型遠(yuan)端(duan)頭端(duan)可順(shun)滑(hua)進入病變。
這兩(liang)款產(chan)品均適(shi)用于(yu)多種(zhong)用途(tu),其中(zhong)包括:
此外,Sapphire NC Plus還(huan)適用于(yu)支架內再(zai)狹窄的擴(kuo)張(zhang)以及球囊擴(kuo)張(zhang)式冠脈支架的置入后擴(kuo)張(zhang)。
OrbusNeich首席運營官Scott Addonizio表示:“Sapphire II Pro和Sapphire NC Plus是經(jing)過驗證的(de)有效技術,在美(mei)國以外的(de)介入(ru)性冠(guan)狀動(dong)脈(mo)和介入(ru)放射學市(shi)場(chang)上已經(jing)得到(dao)認可(ke)。將我(wo)們(men)(men)成(cheng)熟的(de)冠(guan)狀動(dong)脈(mo)擴(kuo)張導管(guan)推向美(mei)國市(shi)場(chang)對我(wo)們(men)(men)公司(si)來說是等待已久(jiu)而(er)又必然邁出的(de)一步。自(zi)2005年(nian)成(cheng)立至今,我(wo)們(men)(men)已經(jing)推出了一系列(lie)獨特的(de)產品,改(gai)變了全球(qiu)患者及(ji)其家人的(de)生活。我(wo)們(men)(men)現(xian)在瞄準(zhun)了美(mei)國市(shi)場(chang),相(xiang)信我(wo)們(men)(men)的(de)產品一定會受到(dao)歡迎。”
作為冠(guan)狀動脈疾病治療(liao)的(de)長期(qi)領導者,OrbusNeich在2013年(nian)推(tui)出了(le)創新的(de)COMBO雙聯(lian)療(liao)法支架,這是(shi)世界首款(kuan)采用獨一無二的(de)生物(wu)解(jie)決方案的(de)藥物(wu)洗脫支架(DES),其原理是(shi)結合(he)經過(guo)實(shi)證的(de)早期(qi)內(nei)皮愈(yu)(yu)合(he)技術和可(ke)生物(wu)降解(jie)聚合(he)物(wu)(90天(tian)內(nei)完全降解(jie))的(de)西羅莫(mo)司藥物(wu)涂層,來加快(kuai)內(nei)皮覆蓋(gai)和控(kong)制內(nei)膜增殖,從而達到自然、真正的(de)血管愈(yu)(yu)合(he)。2016年(nian)11月,OrbusNeich在部分國家(jia)推(tui)出了(le)新一代COMBO Plus。 COMBO得到了(le)在超過(guo)26個(ge)國家(jia),共有6,000多(duo)名患者參與(yu)的(de)REMEDEE系(xi)列研(yan)究(jiu)和其它幾(ji)項研(yan)究(jiu)者主(zhu)導的(de)臨床研(yan)究(jiu)數據的(de)支持。
OrbusNeich簡介——可改變生活的技術先鋒
OrbusNeich是提(ti)供(gong)(gong)可改變生活的血管解決方案的全球(qiu)(qiu)(qiu)先鋒,提(ti)供(gong)(gong)為血管介入治療(liao)(liao)樹立行業標準的廣泛(fan)產(chan)(chan)品組合。目前(qian)的產(chan)(chan)品包括全球(qiu)(qiu)(qiu)首創(chuang)的雙(shuang)聯(lian)療(liao)(liao)法支(zhi)架COMBO Plus和COMBO雙(shuang)聯(lian)療(liao)(liao)法支(zhi)架、以Azule?、Scoreflex?、Scoreflex? NC, Sapphire? II、Sapphire? II PRO和Sapphire? II NC名稱銷售的支(zhi)架及(ji)球(qiu)(qiu)(qiu)囊,以及(ji)用來(lai)治療(liao)(liao)周邊動脈疾病的產(chan)(chan)品:Jade?和Scoreflex? PTA球(qiu)(qiu)(qiu)囊。OrbusNeich總部設在香(xiang)港,在中國深圳、美國佛羅(luo)里(li)達州勞(lao)德代爾堡、荷蘭荷佛拉肯(ken)和日本東京均有經營業務。OrbusNeich向60多個國家(jia)的醫師供(gong)(gong)應醫療(liao)(liao)器械。詳情請訪問。