香港2018年2月7日電 /美通社/ -- 中國領先的綜合醫療企業，金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801）（“金衛醫療”）宣布，旗下聯營公司 Cellenkos, Inc. （“Cellenkos”）的獨立的優良制造規范（“GMP”）生產設施已經成功在美國食品藥品監督管理局（“FDA”）登記注冊。Cellenkos是(shi)一家臨床階(jie)段(duan)的生物技術公司，專注于開(kai)發從(cong)臍帶血(xue)中提(ti)取的通用(yong)供者細胞療法，用(yong)于治療自體免疫疾病(bing)(bing)和炎癥性疾病(bing)(bing)。

Cellenkos 的生產設施（“CMF”）位于得克薩斯州休斯頓，占地約2,000平方英尺，可以生產從臍帶血中提取的調節性T細胞療法。該生產設施擁有萬級（相當于國際標準化組織7或ISO 7）潔凈實驗室(shi)和全程著工作服的(de)準備(bei)室(shi)。所(suo)有主要設備(bei)都有持續監控，且有場地外數(shu)據備(bei)份。

“生產設施在FDA注冊是我們的一個重要里程碑，因為我們正在準備開始進行公司贊助的臨床試驗”Cellenkos 首席醫療官 Simrit Parmar, MD 表示，“控制我們自己生產設施和生產流程能確保我們可以符合聯邦法規21章中關于生物制劑和制藥當前的 GMP 要求，并確保所有的生產活動都滿足 FDA 以及我們的臨床研究員期望的較高安全標準和工作標準。”

所有的臨(lin)床(chuang)前研發(fa)以(yi)及臨(lin)床(chuang)產品(pin)的臨(lin)床(chuang)生產和包裝都(dou)將在(zai) CMF 進行。CMF 預(yu)計將有能力(li)為(wei) Cellenkos 提供充足的主要細胞療法候選(xuan)產品(pin) CK0801，用于(yu)公(gong)司贊助的臨(lin)床(chuang)試驗。Cellenkos 計劃(hua)在(zai)2018年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)進行 CK0801 的第一階段(duan)研究(jiu)，以(yi)評估其在(zai)各種自體免疫疾(ji)(ji)病和炎癥(zheng)類(lei)疾(ji)(ji)病患者(zhe)中的活性、藥物代謝動(dong)力(li)學性能以(yi)及安(an)全性。

關于金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801）

金衛醫療（www.goldenmeditech.com）為(wei)中(zhong)國(guo)領先的綜合醫(yi)(yi)療事(shi)業集團，為(wei)推動行業發(fa)展(zhan)的先行者。在(zai)過去幾年中(zhong)，憑借積極創(chuang)新、進取(qu)的精神以及把握醫(yi)(yi)療市場先機的能力，金衛(wei)(wei)醫(yi)(yi)療在(zai)醫(yi)(yi)療設備(bei)和醫(yi)(yi)療服務領域內的醫(yi)(yi)院管理業務均(jun)取(qu)得領導性地(di)位。金衛(wei)(wei)醫(yi)(yi)療將(jiang)繼續(xu)實踐其使命，通過有機增長和戰(zhan)略擴張(zhang)保(bao)持其中(zhong)國(guo)領先醫(yi)(yi)療集團之(zhi)地(di)位。

關于Cellenkos, Inc.

Cellenkos 是金衛醫療、美國得克(ke)薩斯州大學安德森癌癥(zheng)中心及(ji)一家獨立(li)戰略投(tou)資者攜(xie)手成立(li)初創型(xing)企(qi)業，是一家初期生物技術(shu)公司，專注于(yu)開發從臍帶血(xue)中提取的 Treg 細胞療法(fa)，用于(yu)治療自體免疫疾病和炎(yan)癥(zheng)性疾病。Cellenkos 的主(zhu)要產(chan)(chan)品(pin) CK0801 是一種創新型(xing)細胞療法(fa)產(chan)(chan)品(pin)，通過抑制炎(yan)癥(zheng)反應的主(zhu)要調(diao)節因(yin)子(zi)克(ke)服免疫功能障礙。