加州海沃德和上海2018年3月6日電 /美通社/ -- 盟科醫藥今天宣布，全球性合作計劃“助力戰勝耐藥細菌計劃”（Combating Antibiotic Resistant Bacteria Accelerator簡稱“CARB-X”）承諾對其進行多達520萬美元的非稀釋性資助，用于MRX-8（或稱為“PMX-8”）的新藥臨床研究申請(IND)和一期臨床研究。MRX-8是一種新型多粘菌素類抗生素，旨在治療由大腸桿菌(E. coli)、銅綠假單胞菌(P. aeruginosa)、肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)和鮑曼不動桿菌(A. baumannii)等(deng)多重耐藥性革蘭氏陰(yin)性菌引起的感染。

多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)類(lei)抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)包括多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)E和多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)B，是(shi)對革蘭氏陰(yin)性菌(jun)(jun)具(ju)(ju)有良好(hao)活(huo)性的(de)重要抗生(sheng)素(su)(su)。盡(jin)管(guan)現有多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)的(de)療效很好(hao)，但由于其腎毒性發(fa)生(sheng)率較(jiao)高(gao)（可高(gao)達60%），故多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)只被用為(wei)(wei)最(zui)后的(de)治療選(xuan)擇。除(chu)了(le)腎毒性之外(wai)，多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)還會表現出(chu)神經毒性。近年來，因為(wei)(wei)缺乏有效治療多(duo)(duo)(duo)重耐藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)(jun)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，盡(jin)管(guan)多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)具(ju)(ju)有較(jiao)大的(de)毒副作用，醫師卻越來越多(duo)(duo)(duo)地使用這種藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)。 60多(duo)(duo)(duo)年來，尚未有新(xin)型多(duo)(duo)(duo)粘菌(jun)(jun)素(su)(su)獲得上市批準。

全新藥(yao)(yao)物MRX-8旨在(zai)解(jie)決現有(you)多(duo)(duo)粘(zhan)(zhan)菌(jun)素類(lei)藥(yao)(yao)物的腎毒(du)(du)性(xing)(xing)(xing)問題。已有(you)的臨床前數據表明，相比于現有(you)多(duo)(duo)粘(zhan)(zhan)菌(jun)素類(lei)藥(yao)(yao)物，MRX-8非常有(you)效，既(ji)能(neng)減少腎毒(du)(du)性(xing)(xing)(xing)，且(qie)能(neng)減弱急性(xing)(xing)(xing)或神經肌肉毒(du)(du)性(xing)(xing)(xing)。

盟科(ke)醫藥總(zong)裁兼首席執行官袁征(zheng)宇博(bo)士表示：“我們很高興獲得由全球抗感染領域頂級研發與醫用專家組成的(de)CARB-X計劃對(dui)MRX-8項目給予的(de)支持。”

CARB-X計劃的推出(chu)(chu)是為了(le)響應(ying)美(mei)(mei)國政府2015年“應(ying)對細菌耐藥(CARB)的國家(jia)行動計劃”，以及英國政府在2016年倡導“全球(qiu)共同努(nu)力應(ying)對抗生(sheng)(sheng)(sheng)素耐藥性問題”的呼吁。CARB-X由美(mei)(mei)國衛生(sheng)(sheng)(sheng)與公眾(zhong)服務部(HHS)下屬的美(mei)(mei)國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫學高級(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)與發展局(BARDA)和(he)美(mei)(mei)國國家(jia)過敏(min)和(he)傳染病(bing)研(yan)究(jiu)(jiu)所（NIAID，隸屬于美(mei)(mei)國國家(jia)衛生(sheng)(sheng)(sheng)研(yan)究(jiu)(jiu)院(NIH)）推出(chu)(chu)，其資(zi)助者為BARDA和(he)惠(hui)康基金會(Wellcome Trust)。

盟科(ke)(ke)首席科(ke)(ke)學(xue)家(jia)Mike Gordeev則(ze)表示：“盟科(ke)(ke)團隊非常高(gao)興能夠(gou)迅速推動MRX-8從最(zui)初藥(yao)物(wu)設計概(gai)念進入IND開發階段(duan)，有望為加強(qiang)治療嚴(yan)重(zhong)革蘭氏(shi)陰性菌感染的有效抗生素的陣(zhen)容做出貢獻。”

多重耐藥性革蘭氏陰性菌感染簡介

由于既往抗生素使用不當，革蘭氏陰性菌感染成為不斷蔓延的全球性健康威脅。革蘭氏陰性菌包括大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌屬，是引(yin)發嚴(yan)重醫(yi)院感(gan)(gan)染的(de)(de)(de)(de)主要原因。這(zhe)些感(gan)(gan)染帶(dai)來的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)需求(qiu)尚(shang)未被(bei)滿(man)足，需要進(jin)行全球性(xing)(xing)協同研發來開發更加有效的(de)(de)(de)(de)新(xin)型藥(yao)物(wu)。革(ge)(ge)蘭(lan)氏(shi)陰性(xing)(xing)菌(jun)會(hui)導致各種感(gan)(gan)染，包括(kuo)尿(niao)道、肺部(bu)、肌肉、骨(gu)骼(ge)和血液疾病。開發治療(liao)革(ge)(ge)蘭(lan)氏(shi)陰性(xing)(xing)菌(jun)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)非常具有挑戰性(xing)(xing)，這(zhe)是因為革(ge)(ge)蘭(lan)氏(shi)陰性(xing)(xing)菌(jun)具有獨特(te)的(de)(de)(de)(de)革(ge)(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)(xing)菌(jun)所沒(mei)有的(de)(de)(de)(de)保護(hu)外膜細(xi)胞壁結構，而(er)且具有對抗生素(su)產(chan)生細(xi)菌(jun)耐藥(yao)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)各種機制。

革蘭氏陰性菌的上述關鍵特征使大多數當前使用的藥物無效。例如，對于由多重耐藥性(MDR)銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、大腸桿菌和鮑曼不動桿菌引發的(de)(de)嚴重感(gan)染(ran)，沒有單一(yi)的(de)(de)抗生(sheng)素可(ke)以(yi)起到有效的(de)(de)治療(liao)作(zuo)用(yong)。這類感(gan)染(ran)的(de)(de)治療(liao)失敗率(lv)通常超過40%，在老年和嬰幼兒患者中尤為明顯。

CARB-X簡介

CARB-X是致力于早期抗菌新藥研發方面的全球較大規模的公私合作計劃。CARB-X由美國衛生與公眾服務部應急和響應助理部長辦公室(ASPR)/美國生物醫學高級研究與發展局和惠康基金會資助并由美國國家過敏和傳染病研究所提供實物支持，從2016年到2021年的投資規模多達4.55億美元，旨在為創新型產品從“靶標到先導化合物”階段進入一期臨床試驗提供支持。CARB-X高度重視耐藥菌，特別是革蘭氏陰性菌。CARB-X通過波士頓大學(Boston University)開展業務活動。其他合作伙伴包括美國三角國際研究中心(RTI International)、哈佛-麻省理工博德研究所(Broad Institute of Harvard and MIT)、麻省生物技(ji)術委員(yuan)會(MassBio)和加州生命科學研究(jiu)所(suo)(CLSI)。CARB-X網址：。

本新聞稿(gao)的(de)支(zhi)持來自(zi)美國(guo)衛生(sheng)與(yu)(yu)公(gong)眾服(fu)(fu)務(wu)(wu)部(bu)應(ying)急(ji)和(he)響(xiang)應(ying)助理部(bu)長辦(ban)公(gong)室(shi)/美國(guo)生(sheng)物(wu)醫學高(gao)級研(yan)究(jiu)與(yu)(yu)發展(zhan)局的(de)合(he)作(zuo)協議（編(bian)號為IDSEP160030），以及來自(zi)惠康基金(jin)會(hui)所提(ti)供的(de)合(he)約。內容僅由作(zuo)者負責(ze)，并不必(bi)然代表CARB-X、美國(guo)衛生(sheng)與(yu)(yu)公(gong)眾服(fu)(fu)務(wu)(wu)部(bu)應(ying)急(ji)和(he)響(xiang)應(ying)助理部(bu)長辦(ban)公(gong)室(shi)與(yu)(yu)美國(guo)國(guo)家(jia)衛生(sheng)研(yan)究(jiu)院/惠康基金(jin)會(hui)的(de)官方(fang)觀點。

盟科醫藥簡介

盟科是一(yi)(yi)家非上市(shi)生(sheng)物制藥(yao)公司(si)，其使命是發(fa)現和(he)(he)開發(fa)具有較高(gao)安全性(xing)的(de)有效抗生(sheng)素(su)，以(yi)改善對(dui)耐(nai)藥(yao)菌(jun)(jun)感染(ran)的(de)治(zhi)療。盟科先(xian)導(dao)化合物MRX-1是用于(yu)治(zhi)療耐(nai)甲氧(yang)西林金黃色葡萄(tao)球菌(jun)(jun)(MRSA)等(deng)革蘭(lan)氏陽性(xing)菌(jun)(jun)感染(ran)的(de)新一(yi)(yi)代噁唑烷(wan)酮類(lei)抗生(sheng)素(su)，旨在(zai)減少這類(lei)抗生(sheng)素(su)所造成的(de)血(xue)液不良反應。2015年，盟科在(zai)美(mei)國(guo)和(he)(he)中國(guo)分(fen)別成功完成了MRX-1的(de)兩項獨(du)立二期研(yan)究，并于(yu)2016年在(zai)中國(guo)啟動了用于(yu)治(zhi)療復(fu)雜皮膚(fu)和(he)(he)皮膚(fu)組織(zhi)感染(ran)(cSSSI)的(de)三期研(yan)究。該(gai)(gai)公司(si)在(zai)美(mei)國(guo)加州舊金山市(shi)郊和(he)(he)中國(guo)上海設有研(yan)發(fa)實驗室(shi)。該(gai)(gai)公司(si)通過晨興創投(tou)(Morningside Ventures)、百奧財富(fu)(BVCF)、金浦(pu)健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦(pu)互聯基金(GP TMT Capital)、本(ben)草(cao)資(zi)本(ben)(3E Bioventures Capital)和(he)(he)德聯資(zi)本(ben)(Delian Capital)等(deng)領(ling)先(xian)的(de)風投(tou)公司(si)募(mu)集(ji)了總(zong)計1億美(mei)元(yuan)的(de)資(zi)金。詳情請訪問：。