波士頓2018年9月8日電 /美通社/ -- 9月(yue)7日，CAR-T 細胞免疫療法研發企業科濟生物 (CARsgen Therapeutics) 在美國波士頓 CAR-TCR 峰會(hui)公布了 CAR-Claudin18.2 T 細胞治療(liao)胃(wei)癌(ai)/胰(yi)腺癌(ai)的臨床(chuang)數(shu)據：在(zai)接(jie)受治療(liao)的12名(ming)患者(zhe)中(zhong)，有(you)8名(ming)患者(zhe)出現不同程(cheng)度腫瘤消退；特別是在(zai)一(yi)個經過改良的治療(liao)亞(ya)組中(zhong)，按照 RECIST 1.1 標(biao)準，6名(ming)患者(zhe)有(you)5名(ming)達到客觀(guan)緩(huan)(huan)解(jie)（其中(zhong)1名(ming)待(dai)確認客觀(guan)緩(huan)(huan)解(jie)），包括1名(ming)完全緩(huan)(huan)解(jie)。

胃癌(ai)(ai)是全球第二致死率的(de)惡性腫(zhong)瘤(liu)，根據(ju)世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)2015年(nian)(nian)數(shu)(shu)據(ju)，全球每(mei)年(nian)(nian)有75.4萬(wan)(wan)例胃癌(ai)(ai)患者死亡；我國每(mei)年(nian)(nian)胃癌(ai)(ai)新發病例超(chao)過60萬(wan)(wan)，高(gao)居(ju)惡性腫(zhong)瘤(liu)發病率第二位。而胰(yi)腺癌(ai)(ai)是惡性程度較高(gao)的(de)腫(zhong)瘤(liu)之一，根據(ju)《柳葉刀》雜志2016年(nian)(nian)的(de)數(shu)(shu)據(ju)顯示，全球每(mei)年(nian)(nian)有超(chao)過20萬(wan)(wan)胰(yi)腺癌(ai)(ai)患者死亡。因(yin)此，研發安全、有效的(de)治(zhi)療手段迫在(zai)眉睫。

科(ke)濟(ji)生物(wu)與上海市腫(zhong)瘤(liu)研(yan)究(jiu)所聯(lian)合(he)開發了國際(ji)上首個(ge)針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)，并證明(ming)其在(zai)(zai)小(xiao)鼠(shu)模(mo)型中可以完全清(qing)除胃(wei)癌(ai)且沒有(you)脫(tuo)靶毒性(xing)，相(xiang)關研(yan)究(jiu)已于峰會當(dang)日在(zai)(zai)國際(ji)頂級期(qi)刊(kan) Journal of National Cancer Institute(JNCI) 在(zai)(zai)線發表。2017年8月，科(ke)濟(ji)生物(wu)支持海軍軍醫(yi)大(da)學附屬(shu)長海醫(yi)院啟動了一項(xiang)由研(yan)究(jiu)者(zhe)(zhe)發起的全球首個(ge)針對 Claudin18.2 靶點(dian)的胃(wei)癌(ai)、胰腺(xian)癌(ai) CAR-T 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)臨(lin)床研(yan)究(jiu)，并開始(shi)招募(mu)患者(zhe)(zhe)。在(zai)(zai)該(gai)院腫(zhong)瘤(liu)科(ke)主任(ren)湛先保教授的帶領下(xia)，截(jie)止2018年8月31日，共入組(zu)并治療(liao)了12例胃(wei)癌(ai)和胰腺(xian)癌(ai)晚期(qi)患者(zhe)(zhe)，入組(zu)時多名(ming)(ming)患者(zhe)(zhe)已有(you)發生多器(qi)官轉移(yi)；令人欣喜的是(shi)，經(jing)過治療(liao)，CAR-T 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)在(zai)(zai)這些患者(zhe)(zhe)體(ti)內耐(nai)受良好(hao)；經(jing)過一段時間劑量和給藥方式等摸(mo)索后，在(zai)(zai)最(zui)后采用優化給藥方式的亞組(zu)，6名(ming)(ming)患者(zhe)(zhe)中有(you)5名(ming)(ming)達到(dao)了客觀(guan)緩解 -- 這是(shi) CAR-T 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)在(zai)(zai)實(shi)體(ti)瘤(liu)領域里(li)面目(mu)前達到(dao)的較(jiao)高比例的客觀(guan)緩解，可謂是(shi) CAR-T 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)實(shi)體(ti)瘤(liu)的重要里(li)程碑。

“接下來我們計劃在美國推進針對 Claudin18.2 靶點的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細胞臨床試驗”，作為該 CAR-T 細胞的設計者，科濟生物 CEO 李宗海博士指出，“能取得這樣(yang)的(de)初步突破(po)性成(cheng)(cheng)就(jiu)得益(yi)于受(shou)試患(huan)者及家屬的(de)信(xin)任，更離不(bu)開湛(zhan)先保教(jiao)授(shou)領銜的(de)臨床研究(jiu)團(tuan)隊持(chi)續探索。對于以(yi)治(zhi)愈腫(zhong)瘤患(huan)者為使(shi)命的(de)科濟團(tuan)隊來說，我們認為這個(ge)成(cheng)(cheng)就(jiu)只是(shi)一個(ge)良好的(de)開端，我們仍將不(bu)遺余(yu)力(li)、不(bu)畏艱難，與優秀的(de)醫生團(tuan)隊共同努力(li)、不(bu)斷探索，最終(zhong)讓更多的(de)腫(zhong)瘤患(huan)者獲(huo)得更好的(de)治(zhi)療手段，達(da)成(cheng)(cheng)治(zhi)愈目標。”

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