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領星“腫瘤精準醫療臨床研究基金”項目中期總結會圓滿落幕

2018-09-21 19:30 15692
值2018年CSCO年會召開之際, 領星生物“腫瘤精準醫療臨床研究基金”項目中期總結會在美麗的廈門召開,來自全國各地的腫瘤學專家,濟濟一堂,共同分享領星基金項目設立以來為患者臨床獲益所作出的貢獻,同時也為項目的發展獻計獻策。

廈門2018年9月21日電 /美通社/ -- 值2018年 CSCO 年會召開之際,領星生物(wu)“腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)精準(zhun)醫療臨床(chuang)研究基金(jin)”項(xiang)(xiang)目(mu)(以(yi)下(xia)簡稱基金(jin)項(xiang)(xiang)目(mu))中(zhong)期(qi)總(zong)結會(hui)(hui)在美麗的(de)(de)廈門召開,本(ben)次會(hui)(hui)議由中(zhong)國人(ren)民解放軍總(zong)醫院肝(gan)(gan)膽外科(ke)(ke)主(zhu)任盧實春教授(shou)和哈佛大學布里格姆(mu)和婦女醫院腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)外科(ke)(ke)與(yu)肝(gan)(gan)膽外科(ke)(ke)副(fu)主(zhu)任、哈佛大學醫學院外科(ke)(ke)學系助理教授(shou)王(wang)濟平共同擔任大會(hui)(hui)主(zhu)席,來自全國各地的(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)學專(zhuan)家(jia),濟濟一堂(tang),共同分享(xiang)領(ling)星基金(jin)項(xiang)(xiang)目(mu)設立以(yi)來為患者臨床(chuang)獲益所作出的(de)(de)貢(gong)獻,同時也為項(xiang)(xiang)目(mu)的(de)(de)發展獻計(ji)獻策!

在大會主席盧實春教授的朗朗致辭中,會議正式開始盧教授在致辭(ci)中表示,感謝(xie)大(da)家(jia)在過去一(yi)年(nian)里,一(yi)如(ru)既往地支(zhi)持、分(fen)享疑難(nan)腫瘤的(de)治(zhi)療(liao)病例,踐行(xing)精(jing)準(zhun)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)的(de)實踐工作,領星基(ji)金項(xiang)目正是(shi)在大(da)家(jia)的(de)共同努力中,取得了階段性(xing)碩果!希望在中國臨床腫瘤醫(yi)(yi)(yi)生的(de)踐行(xing)中,精(jing)準(zhun)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)能夠(gou)不斷發展。

大會主席王濟平教授作為領星科學顧問委員會成員,對參會的各領域專家表示了熱烈歡迎,感謝大家能夠參與領星基金項目,相信在大家的努力下,這個項目能夠真正使患者獲益!

盧實春教授:精準醫學時代的肝膽外科 -- 臨床全外顯子組測序和肝膽腫瘤的精準治療

盧實(shi)春教授結合自身多(duo)年來在精準醫學(xue)領(ling)域的(de)探索及臨床實(shi)踐病例分享,展(zhan)現了(le)肝(gan)癌領(ling)域精準醫學(xue)時(shi)代(dai)多(duo)年來的(de)發展(zhan)與成果(guo)。他指(zhi)出,精準醫學(xue)時(shi)代(dai),肝(gan)膽外(wai)科(ke)發展(zhan)新(xin)常(chang)態與大(da)趨(qu)勢,需(xu)要遵循五大(da)理念(nian):精準、微(wei)創(chuang)(chuang)、數(shu)字化、信(xin)息化、集(ji)(ji)成化;五大(da)技(ji)術是支撐:基因技(ji)術與基因工(gong)程、微(wei)創(chuang)(chuang)技(ji)術、數(shu)字信(xin)息化技(ji)術、定向能技(ji)術、人(ren)工(gong)智(zhi)能;五大(da)支柱:外(wai)科(ke)微(wei)創(chuang)(chuang)介入、放化療、免(mian)疫(yi)治療、氣(qi)管替代(dai)與再(zai)生(sheng)醫學(xue)。現有(you)的(de)指(zhi)導(dao)精準用藥的(de)工(gong)具包(bao)括:Genomics:臨床全外(wai)顯子組測序 (CWES)、基因集(ji)(ji) (Panel);人(ren)源腫瘤異種移(yi)植模型 (PDTX/Super PDTX);免(mian)疫(yi)組化。超適應征超器官特異性用藥,前景是多(duo)組學(xue)聯合指(zhi)導(dao)用藥。

肝細(xi)胞癌(ai)在全球范圍(wei)內有著不同的(de)信號通(tong)路驅動,腫瘤(liu)突(tu)變負(fu)荷 (TMB) 一(yi)定程(cheng)度上呈現(xian)了中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)人(ren)(ren)種特色。根據領星的(de)資料顯示,西(xi)方 HCC 患(huan)者平均(jun)攜帶的(de)腫瘤(liu)突(tu)變負(fu)荷為~40,中(zhong)(zhong)國(guo)人(ren)(ren)為~100,同時(shi)中(zhong)(zhong)西(xi)方患(huan)者基因變異(yi)譜也(ye)存在一(yi)定差(cha)異(yi),中(zhong)(zhong)國(guo)人(ren)(ren)群(qun)中(zhong)(zhong)>20個基因人(ren)(ren)群(qun)頻率(lv)超過5%,主要(yao)集(ji)中(zhong)(zhong)在基因組不穩定性、血管(guan)生成、細(xi)胞周期失控、生長因子、PI3K-AKT-mTOR 等信號通(tong)路,且拷貝數非常多。

CWES 檢測結果發現,60%患者(zhe)有(you)染(ran)色體(ti)大片段(duan)缺失,相比 SNV,CNV 更(geng)具(ju)備提(ti)示預后的(de)意(yi)義,拷貝數異質性(xing)高于中位的(de)患者(zhe),對應更(geng)低(di)的(de)DFS,無(wu)論分期疾(ji)病再發或死亡的(de)風險如何都(dou)應該(gai)接受更(geng)密切(qie)的(de)監測。IHC+CWES 可以通(tong)過(guo)免疫細(xi)胞(bao)活性(xing)、腫瘤微環境免疫浸(jin)潤、腫瘤免疫可識別(bie)性(xing)、免疫治療效果持續性(xing)等方(fang)面,全(quan)方(fang)位復合(he)評估(gu)免疫治療的(de)療效。

基金項目中期總結

領星商務與臨床(chuang)研(yan)(yan)究拓(tuo)展(zhan)總監,基(ji)金(jin)項(xiang)目(mu)負責(ze)人毋冰現場對項(xiang)目(mu)的(de)(de)中期成(cheng)果進行了匯報(bao)。本(ben)基(ji)金(jin)項(xiang)目(mu)的(de)(de)立項(xiang)目(mu)的(de)(de)是促進基(ji)因組(zu)學(xue)引導的(de)(de)精(jing)準醫療在中國(guo)(guo)的(de)(de)快速發展(zhan),同時(shi)也是領星在中國(guo)(guo)首次基(ji)于“真實世(shi)界”、由(you)臨床(chuang)全外顯子組(zu)測序(xu) (CWES) 和循環腫(zhong)瘤 DNA (ctDNA) 協助精(jing)準用藥(yao)的(de)(de)臨床(chuang)探索。目(mu)前(qian),對成(cheng)功(gong)立項(xiang)的(de)(de)各位(wei)研(yan)(yan)究者的(de)(de)數據歸納總結工作正在陸續開展(zhan)中。

截止至(zhi)2018年6月30日,項目共計入組(zu)患(huan)者1102例,參(can)與(yu)(yu)中心數103個,參(can)與(yu)(yu) PI 數48位,涵蓋20多個癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)種類,癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)腫瘤(liu)前六(liu)位為:腦(nao)部癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(包(bao)括(kuo)轉移癌(ai)(ai)(ai))、腸癌(ai)(ai)(ai)、肝(gan)癌(ai)(ai)(ai)、肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)、膽管(guan)癌(ai)(ai)(ai)/膽囊(nang)癌(ai)(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)(ai)。近40%的患(huan)者已完(wan)成(cheng) ctDNA 基線及第一次監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce),已有15%的患(huan)者完(wan)成(cheng)第二(er)(er)次監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce),完(wan)成(cheng)第三次及以后監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的患(huan)者數量在持續(xu)(xu)增(zeng)加當(dang)中,預計2018年底80%患(huan)者進入監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)流(liu)程,2019年第二(er)(er)季(ji)度(du)50%以上仍生(sheng)存患(huan)者進入第三次及以后監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。當(dang)入組(zu)患(huan)者疾病(bing)發(fa)生(sheng)進展時,領星會為其進行二(er)(er)次CWES 檢(jian)測(ce)(ce)(ce),并(bing)(bing)根據患(huan)者最新 CWES 結(jie)果對定(ding)制的 ctDNA 監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的 panel 進行必(bi)要修正,并(bing)(bing)持續(xu)(xu)進行監(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。

基金(jin)項目(mu)個(ge)體(ti)化 ctDNA 連續監測結果(guo)(guo)提(ti)(ti)示我們,針對(dui)每位患者腫瘤(liu)突變(bian)相(xiang)關基因信(xin)(xin)息進行個(ge)體(ti)化定(ding)制(zhi)而成(cheng)的(de) ctDNA 監測,突出了(le)針對(dui)腫瘤(liu)分(fen)子信(xin)(xin)息的(de)全面與(yu)(yu)高相(xiang)關性(xing),可以對(dui)手術(shu)效果(guo)(guo)與(yu)(yu)用(yong)藥療效,腫瘤(liu)復發與(yu)(yu)轉(zhuan)移(yi),假性(xing)進展判定(ding),耐藥機(ji)理推斷等方面提(ti)(ti)供充分(fen)的(de)分(fen)子生物學(xue)信(xin)(xin)息,輔助并(bing)提(ti)(ti)示醫生對(dui)患者進行真正的(de)個(ge)體(ti)化治(zhi)療路徑制(zhi)定(ding)與(yu)(yu)選擇隨著個(ge)體(ti)化監測的(de)不斷推進,越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)具有臨床實際(ji)指(zhi)導(dao)意義的(de)分(fen)析結果(guo)(guo)將會被逐漸(jian)揭示并(bing)完善。

最后(hou),毋(wu)冰分(fen)享(xiang)了基金中(zhong)“肝細(xi)胞癌肝細(xi)胞移植前后(hou)連續監測”、“進展后(hou)二(er)次 CWES 檢測明確探索免疫耐藥(yao)驅動”等案(an)例,現場(chang)專家都表示這些案(an)例頗具啟發性。相信隨著項(xiang)目(mu)(mu)的進展,“CWES+定制化(hua) ctDNA+耐藥(yao) CWES”全(quan)時全(quan)程項(xiang)目(mu)(mu)的優勢會不斷得到體(ti)現,希(xi)望后(hou)期項(xiang)目(mu)(mu)過程中(zhong)能(neng)夠展現更(geng)多的病例,與大家交流分(fen)享(xiang)。

學術討論

通過盧實春教授與(yu)(yu)毋冰的(de)介紹(shao),與(yu)(yu)會嘉賓對(dui)基(ji)金項目的(de)概況有了基(ji)本了解,也紛紛對(dui)項目的(de)實踐(jian)與(yu)(yu)發(fa)展進行了熱(re)烈(lie)討論。

腫瘤(liu)患者在疾病(bing)過程中(zhong),常(chang)(chang)常(chang)(chang)會發生進(jin)(jin)展(zhan),患者疾病(bing)初期的(de)(de)(de)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)狀(zhuang)況與進(jin)(jin)展(zhan)后的(de)(de)(de)基(ji)因(yin)(yin)狀(zhuang)況會不(bu)一(yi)致,因(yin)(yin)而定制化的(de)(de)(de)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)可能會有偏差。針對(dui)進(jin)(jin)展(zhan)后新突(tu)變位(wei)點的(de)(de)(de)出(chu)現,領星在檢(jian)測(ce)(ce)初期就實行定制化 panel 信息+常(chang)(chang)備(bei) panel 信息并行的(de)(de)(de)策略,在疾病(bing)進(jin)(jin)展(zhan)后推(tui)薦第二(er)次(ci)臨床(chuang)(chuang)全外顯(xian)子組檢(jian)測(ce)(ce),第一(yi)次(ci)檢(jian)測(ce)(ce)信息則可以(yi)(yi)作為回顧(gu)性樣本,二(er)者對(dui)比則可以(yi)(yi)發現基(ji)因(yin)(yin)改變的(de)(de)(de)時間段,更好的(de)(de)(de)為此類患者進(jin)(jin)行臨床(chuang)(chuang)療效監測(ce)(ce)。檢(jian)測(ce)(ce)標本的(de)(de)(de)選擇(ze)則以(yi)(yi)組織標本與血液標本共同檢(jian)測(ce)(ce)為較佳。

臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)全外顯子(zi)組(zu)檢測(ce)為腫瘤醫(yi)(yi)生打開了(le)新世界的(de)大門(men),改變了(le)以往(wang)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)中(zhong) panel 覆蓋位點不足,難以解決臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)醫(yi)(yi)生困惑的(de)問題。由(you)于腫瘤的(de)異質性(xing)與復雜性(xing),檢測(ce)技術(shu)手段應當以臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)為根本(ben),產品(pin)設計也應更加貼近(jin)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang),不斷(duan)完善,將會更有利于醫(yi)(yi)生與患者的(de)使用。

在討論過程中(zhong),諸多醫(yi)(yi)(yi)(yi)生表示,這一形式新(xin)穎的(de)總結會為腫(zhong)(zhong)瘤內科(ke)(ke)、外(wai)科(ke)(ke)、放療(liao)科(ke)(ke)的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)生提供了(le)(le)交流(liu)溝(gou)通的(de)平(ping)臺,大家互通有(you)無、互相了(le)(le)解(jie),才(cai)更有(you)利于患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)治(zhi)療(liao)。隨著精準醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)時代的(de)到來,跨學科(ke)(ke) MDT 診(zhen)療(liao)是(shi)未來的(de)發(fa)展方向(xiang)。臨床全外(wai)顯(xian)子組測序技術的(de)推(tui)出,促進了(le)(le)多學科(ke)(ke)的(de)交流(liu),推(tui)進了(le)(le)腫(zhong)(zhong)瘤治(zhi)療(liao)與檢測技術的(de)發(fa)展,相信中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)(yi)學工作者(zhe)(zhe)將在這一創新(xin)發(fa)展領(ling)域(yu)發(fa)揮更大的(de)作用(yong)!

大會總結

在大家(jia)熱(re)烈的討論中,本次總(zong)結(jie)會接近了尾聲。毋冰總(zong)監在總(zong)結(jie)中指出(chu),精準醫療技術(shu)層出(chu)不窮,但最終目的都是服務于(yu)臨床(chuang),領星將不斷努(nu)力,不忘初心,為(wei)臨床(chuang)提供全時全程(cheng)的產品體(ti)系(xi),最終使醫生(sheng)與患者共(gong)同(tong)獲(huo)益!

盧實春教授表(biao)示,領(ling)星基金項目已經取得了(le)非常好的(de)中期成果,在行(xing)業中做出了(le)良好的(de)表(biao)率。然而在各(ge)個(ge)地區、不同疾病及不同單位(wei)之間,精準醫學的(de)推(tui)廣和(he)發(fa)展(zhan)是不平(ping)衡的(de),需要我們(men)共(gong)同推(tui)進這一技術(shu)的(de)發(fa)展(zhan)和(he)落地,讓更多(duo)醫生與患者(zhe)感(gan)受精準醫療的(de)魅力。期待領(ling)星作為(wei)行(xing)業的(de)佼佼者(zhe),繼續促進精準醫療的(de)臨(lin)床(chuang)應(ying)用與發(fa)展(zhan)!

消息來源:領星生物
醫藥健聞
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