上(shang)海2018年7月(yue)16日電 /美(mei)通社(she)/ -- 近期，由(you)領(ling)星生物發起并贊助的(de)(de)“領(ling)星腫(zhong)瘤精(jing)準醫療臨床研究基金(jin)”項目(mu)，在(zai)2017年9月(yue)份完(wan)(wan)成(cheng)第(di)一階段(duan)全國基金(jin)項目(mu)立項工作(zuo)后，在(zai)眾多臨床醫生的(de)(de)積極響應(ying)下，截至2018年6月(yue)30日完(wan)(wan)成(cheng)患者招募，共計1093例，標(biao)志著項目(mu)患者入組階段(duan)已順利完(wan)(wan)成(cheng)。

領星腫瘤精準醫療臨床研究基金項目

該基(ji)金項目(mu)是(shi)由(you)領星(xing)發(fa)起(qi)，其主要(yao)目(mu)的(de)是(shi)為了(le)推動(dong)中(zhong)國腫(zhong)瘤精準診療臨(lin)床(chuang)實踐，與臨(lin)床(chuang)醫生合作，對中(zhong)國1000位腫(zhong)瘤患(huan)者的(de)精準用藥(yao)過(guo)程進(jin)行臨(lin)床(chuang)療效監測并對耐藥(yao)機理在(zai)分(fen)子層(ceng)面進(jin)行揭示。

基金(jin)(jin)項目于(yu)2017年(nian)4月15日宣布在(zai)全國范圍內正式啟動。自(zi)項目啟動后(hou)，領(ling)星先后(hou)在(zai)全國16個(ge)省市開展各癌種基金(jin)(jin)啟動會，得(de)到了(le)包括中國醫科大(da)學附(fu)屬(shu)第一(yi)醫院腫瘤(liu)(liu)內科劉云鵬(peng)教(jiao)(jiao)(jiao)授、天(tian)津醫科大(da)學附(fu)屬(shu)第二醫院腫瘤(liu)(liu)內科王海(hai)濤教(jiao)(jiao)(jiao)授和復旦大(da)學附(fu)屬(shu)華山醫院神經外(wai)科秦(qin)智(zhi)勇教(jiao)(jiao)(jiao)授等眾(zhong)多臨床專家的積(ji)極響應。

項(xiang)目(mu)于2017年9月30日(ri)完成第一階段全(quan)國立項(xiang)工作，全(quan)國近百余家醫(yi)院的(de)臨床醫(yi)生參與其中(zhong)。

患者入組情況

截至2018年6月30日，基金項目共計(ji)入(ru)組患者1093例，全面覆蓋腦腫(zhong)瘤、結直(zhi)腸癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、膽管癌(ai)(ai)(ai)(ai)等十余個癌(ai)(ai)(ai)(ai)種，其中(zhong)腦部(bu)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)、腸癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)的患者占(zhan)主要(yao)數量。

患者入(ru)組后，將按照“CWES+定制化(hua)(hua)ctDNA+CWES”全(quan)(quan)時(shi)全(quan)(quan)程管理流程，先進(jin)行(xing)一(yi)次(ci)臨(lin)床全(quan)(quan)外顯子組測(ce)序(xu)（CWES）為其匹配相應的(de)臨(lin)床治(zhi)療(liao)路徑，再根據檢(jian)測(ce)結果為其定制個體化(hua)(hua)ct-DNA監測(ce)方案(an)，以(yi)用于(yu)評估(gu)癌癥的(de)復(fu)發風(feng)險及耐藥(yao)情況，起到監控腫(zhong)瘤狀態、提示(shi)預后療(liao)效的(de)作用。當腫(zhong)瘤有復(fu)發或進(jin)展時(shi)，再進(jin)行(xing)一(yi)次(ci)臨(lin)床全(quan)(quan)外顯子組測(ce)序(xu)（CWES），以(yi)獲(huo)得新的(de)治(zhi)療(liao)策略(lve)，并(bing)揭示(shi)耐藥(yao)發生的(de)分子機制。

截至目前，基金項(xiang)目已(yi)全面進入第(di)(di)三階段 -- 患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)個體化治療連(lian)續監測。已(yi)有近90%的患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)完成了第(di)(di)一(yi)(yi)次CWES檢測，約有15%的患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)進行了第(di)(di)一(yi)(yi)次個體化定(ding)制ctDNA監測，剩(sheng)余(yu)入組患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)也(ye)將陸續進入監測階段，總(zong)體進展順利，獲得了臨床醫生(sheng)和患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的良(liang)好(hao)反饋。后續階段性(xing)報道也(ye)將持(chi)續發出。

基金評審委員會

此(ci)項目(mu)獲得了各(ge)界專家的大力支持(chi)，由領星(xing)科學(xue)顧問委(wei)員(yuan)會(hui)成(cheng)員(yuan)、嘉會(hui)國際醫院腫瘤(liu)中(zhong)心和《NEJM 醫學(xue)前沿》的專家組成(cheng)基金(jin)評審(shen)委(wei)員(yuan)會(hui)，共(gong)同推動(dong)項目(mu)進展。

此項目(mu)是(shi)領(ling)星(xing)在2015年“康新源?千(qian)人行”項目(mu)結果的(de)基礎(chu)上，為進(jin)一步推動中國(guo)腫瘤精(jing)準(zhun)診療臨(lin)床實踐而做出的(de)努力。通過與臨(lin)床醫(yi)生緊密合作，將腫瘤精(jing)準(zhun)醫(yi)療病程管理的(de)理念實踐到臨(lin)床，更好地幫助(zhu)臨(lin)床醫(yi)生進(jin)行臨(lin)床決策，讓患者受(shou)益(yi)。