北(bei)京2019年1月(yue)21日(ri)電(dian) /美通社/ -- 依(yi)(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物制藥有限公(gong)(gong)司（下稱依(yi)(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物）宣布，近日(ri)國(guo)(guo)家(jia)(jia)衛生(sheng)計生(sheng)委正式批準依(yi)(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物開(kai)發的(de)(de)世界(jie)獨(du)(du)創(chuang)的(de)(de)皮(pi)卡(ka)細(xi)胞免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)調(diao)節(jie)技(ji)(ji)(ji)術平(ping)臺(tai)(tai)列(lie)入國(guo)(guo)家(jia)(jia)“十(shi)三(san)五”重大(da)新(xin)藥創(chuang)制科技(ji)(ji)(ji)重大(da)專項，這是(shi)國(guo)(guo)家(jia)(jia)第三(san)次對皮(pi)卡(ka)技(ji)(ji)(ji)術項目給予國(guo)(guo)家(jia)(jia)重大(da)新(xin)藥創(chuang)制項目的(de)(de)立項支持，本次立項支持該技(ji)(ji)(ji)術平(ping)臺(tai)(tai)在(zai)(zai)新(xin)型藥用材(cai)料的(de)(de)工業(ye)化研究和臨(lin)床(chuang)突(tu)破。皮(pi)卡(ka)細(xi)胞免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)調(diao)節(jie)技(ji)(ji)(ji)術平(ping)臺(tai)(tai)是(shi)依(yi)(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物公(gong)(gong)司獨(du)(du)立開(kai)發的(de)(de)全新(xin)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)調(diao)節(jie)激(ji)活技(ji)(ji)(ji)術，通過激(ji)活多(duo)(duo)種(zhong)受體(ti)信號(hao)通路(lu)，包括(kuo)TLR-3，MDA5及RIG- I等，誘導(dao)人(ren)體(ti)產生(sheng)一系(xi)列(lie)的(de)(de)細(xi)胞免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)和體(ti)液免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)反應(ying)，提(ti)升機體(ti)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)功(gong)能(neng)，從而達到防病(bing)(bing)治病(bing)(bing)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)功(gong)效，在(zai)(zai)腫瘤和傳染病(bing)(bing)臨(lin)床(chuang)領域具有廣闊(kuo)的(de)(de)應(ying)用前(qian)景。依(yi)(yi)(yi)托該技(ji)(ji)(ji)術平(ping)臺(tai)(tai)，依(yi)(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物已經開(kai)發出十(shi)多(duo)(duo)種(zhong)新(xin)型免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)類藥物和創(chuang)新(xin)疫(yi)(yi)苗(miao)類產品，目前(qian)已有三(san)個(ge)產品在(zai)(zai)多(duo)(duo)個(ge)國(guo)(guo)家(jia)(jia)處于臨(lin)床(chuang)開(kai)發階段，在(zai)(zai)30多(duo)(duo)個(ge)國(guo)(guo)家(jia)(jia)地(di)區(qu)獲得60多(duo)(duo)項專利授權。

“十(shi)三五(wu)”重(zhong)(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)創(chuang)(chuang)制科技重(zhong)(zhong)大(da)專項(xiang)立項(xiang)是國(guo)(guo)(guo)家(jia)實施創(chuang)(chuang)新(xin)驅動發展(zhan)戰略的(de)重(zhong)(zhong)要(yao)布局，旨在通過支持(chi)產(chan)(chan)出一批重(zhong)(zhong)大(da)品(pin)種，促(cu)進醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業快速(su)發展(zhan)，形(xing)成具有較(jiao)強國(guo)(guo)(guo)際(ji)競爭力的(de)骨干企(qi)業，完善(shan)國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)物自主創(chuang)(chuang)新(xin)體(ti)系，提升(sheng)自主創(chuang)(chuang)新(xin)能力，加(jia)速(su)我(wo)國(guo)(guo)(guo)由(you)仿制向創(chuang)(chuang)制、由(you)醫(yi)藥(yao)大(da)國(guo)(guo)(guo)向強國(guo)(guo)(guo)的(de)轉變。皮卡免(mian)疫(yi)調節技術在多(duo)個領域的(de)應(ying)用獲得國(guo)(guo)(guo)家(jia)科技重(zhong)(zhong)大(da)專項(xiang)支持(chi)，印證了依(yi)生(sheng)生(sheng)物在生(sheng)物大(da)分子免(mian)疫(yi)類制品(pin)的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)能力和(he)產(chan)(chan)品(pin)潛力，同時，國(guo)(guo)(guo)家(jia)有關部(bu)門對(dui)該技術領域的(de)高(gao)度(du)重(zhong)(zhong)視和(he)支持(chi)，也充分體(ti)現了國(guo)(guo)(guo)家(jia)鼓勵(li)中國(guo)(guo)(guo)生(sheng)物制藥(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)和(he)產(chan)(chan)品(pin)國(guo)(guo)(guo)際(ji)化的(de)重(zhong)(zhong)大(da)策(ce)略，此舉有望加(jia)速(su)創(chuang)(chuang)新(xin)型生(sheng)物制品(pin)上市(shi)前的(de)行政審評和(he)商業化進程(cheng)，盡快滿足中國(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)市(shi)場的(de)患者(zhe)需求。

皮卡技術的發明人，依生生物的資深科學家林海祥老師表示："感謝國家多年來對皮卡免疫調節技術的持續支持和投入。依生(sheng)生(sheng)物的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發團隊在(zai)該項(xiang)目上開展(zhan)了大(da)量(liang)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床前和臨(lin)(lin)床研(yan)(yan)究，歷時超過十(shi)五年，一(yi)百多位研(yan)(yan)發人員(yuan)參(can)與，研(yan)(yan)發投(tou)入(ru)超過四億元人民幣，該平臺(tai)取得的(de)(de)(de)技(ji)術成果是國內外(wai)十(shi)多家研(yan)(yan)究機(ji)構合作的(de)(de)(de)結晶(jing)。本次立項(xiang)將進一(yi)步加快(kuai)皮卡技(ji)術平臺(tai)產品(pin)的(de)(de)(de)工業化(hua)進程和新領域的(de)(de)(de)拓展(zhan)。” 

依生生物董事長張譯先生表示：“作為一家在免疫類生物制品領域深度耕耘的制藥企業，依生生物迎來新的發展機遇，依靠皮卡技術開發的新型皮卡狂犬病疫苗產品已經得到世界衛生組織（WHO）專家組織的正面評價和多個國家的臨床批件，免疫抗癌產品獲得包括美國FDA在內的多個國家監管機構的認可，公司將進一步加大對皮卡技術的研發投入，積極推進免疫抗癌藥物、新型疫苗、慢性乙肝免疫療法等多個領域的臨床項目，我們相信在3-5年內會有多個創新型生物大分子產品在多個國家地區獲批上市，給全球的臨床醫生和患者提供更安全更有效的治療手段。”

張譯先生最后補充說：“感謝世(shi)界(jie)各地的研究(jiu)(jiu)機構多年來在皮卡技術和產品領域的合作和貢獻，其中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)包括中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)食品藥(yao)(yao)品檢定研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)疾病預(yu)防控制中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(China CDC)、法國(guo)巴斯德研究(jiu)(jiu)所(suo)(The Pasteur Institute)、美(mei)國(guo)國(guo)家衛生研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)、藥(yao)(yao)明康德、新加坡國(guo)防科(ke)技研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)科(ke)學院(yuan)(yuan)、澳大利亞 QIMR、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)山(shan)大學、美(mei)國(guo) Aeras 制藥(yao)(yao)公司以(yi)及中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)軍事(shi)醫學科(ke)學院(yuan)(yuan)。”