北京(jing)2021年(nian)7月19日 /美通(tong)社/ -- 依生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)有限(xian)公司(si)(以下(xia)簡稱“依生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物”) 今天(tian)宣布依生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物自主研發的皮(pi)卡(ka)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)(bai)新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯合酋長國衛生(sheng)(sheng)和(he)預防(fang)部批準(zhun)開展I期臨床試驗(yan)。皮(pi)卡(ka)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)(bai)新型冠狀病毒疫苗是(shi)由皮(pi)卡(ka)佐(zuo)劑和(he)重(zhong)組三聚體(ti)SARS-CoV-2 S蛋(dan)白(bai)(bai)亞單位抗原（CHO細胞(bao)，S蛋(dan)白(bai)(bai)）組合而(er)成(cheng)。依生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物是(shi)一家生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)公司(si)，專注于針對傳(chuan)染病以及癌癥領域的新一代疫苗及治療(liao)性生(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)的前期研究、臨床開發、生(sheng)(sheng)產制(zhi)造及商業(ye)化(hua)運(yun)營。

臨床前研究表明，皮(pi)(pi)卡(ka)重組蛋白(bai)新型(xing)冠狀病(bing)毒疫苗(miao)可以(yi)快速高效(xiao)誘導中(zhong)和抗體的(de)產(chan)生和細胞免疫，對目前流行的(de)多(duo)種新冠病(bing)毒的(de)變異(yi)株(zhu)具有(you)有(you)效(xiao)的(de)中(zhong)和能(neng)(neng)力(li)，包括(kuo)來(lai)自印度、英國、南非、巴西的(de)變異(yi)株(zhu)。在(zai)動物(wu)完成(cheng)疫苗(miao)接種406天以(yi)后，動物(wu)血清仍(reng)對流行變異(yi)株(zhu)具有(you)強有(you)力(li)的(de)廣譜性(xing)的(de)中(zhong)和能(neng)(neng)力(li)。在(zai)靈長類動物(wu)攻毒試(shi)驗中(zhong)，皮(pi)(pi)卡(ka)重組蛋白(bai)新型(xing)冠狀病(bing)毒疫苗(miao)顯(xian)示(shi)對病(bing)毒暴(bao)露后的(de)動物(wu)具有(you)治療效(xiao)果。

考(kao)慮到(dao)新型(xing)冠狀病毒(COVID-19)大(da)流(liu)行在(zai)全球的(de)持(chi)續演變(bian)(bian)，依生生物將在(zai)多個(ge)國家開展皮卡重(zhong)組蛋白新型(xing)冠狀病毒疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)臨床(chuang)研究(jiu)，后續開展產品銷(xiao)售許可(ke)的(de)申報(bao)。鑒于該疫(yi)(yi)苗(miao)對(dui)現(xian)有和(he)(he)潛在(zai)的(de)多種變(bian)(bian)異毒株具有中和(he)(he)能(neng)力，皮卡重(zhong)組蛋白新型(xing)冠狀病毒疫(yi)(yi)苗(miao)有望成為一個(ge)預防(fang)兼治療的(de)通用型(xing)疫(yi)(yi)苗(miao)品種。公司目前正在(zai)建設一個(ge)現(xian)代化(hua)的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)廠房(fang)，設計年產能(neng)可(ke)達10億劑，以滿足將來大(da)規模接種的(de)需要。

依生生物董事長兼課題負責人(ren)張譯先生表(biao)示，“我們很高興公司在(zai)皮卡重組蛋(dan)白新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒疫(yi)(yi)苗(miao)項目上(shang)取得這一重要(yao)的(de)(de)里(li)程碑(bei)。新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)情以來，我們的(de)(de)研發團隊設計優化了(le)(le)多(duo)個候選(xuan)(xuan)重組蛋(dan)白抗(kang)原，經過嚴格(ge)的(de)(de)篩選(xuan)(xuan)和(he)優化選(xuan)(xuan)擇了(le)(le)YS-SC2-010疫(yi)(yi)苗(miao)進入臨床研究。皮卡佐(zuo)劑在(zai)疫(yi)(yi)苗(miao)中扮演了(le)(le)重要(yao)的(de)(de)角色，增強了(le)(le)抗(kang)體免疫(yi)(yi)應答和(he)細胞免疫(yi)(yi)功能(neng)，有效(xiao)保證了(le)(le)疫(yi)(yi)苗(miao)作用的(de)(de)廣(guang)譜性和(he)持久性。”

“我(wo)們(men)獨有(you)的(de)皮(pi)卡(ka)免疫(yi)(yi)調節技(ji)術(shu)(shu)平臺是基于我(wo)們(men)研(yan)(yan)發(fa)團隊自主開(kai)發(fa)的(de)Toll樣受體(ti)-3激動劑技(ji)術(shu)(shu)，目前在全球(qiu)30多(duo)個(ge)國家已(yi)經獲得60多(duo)項專利(li)，另外(wai)40多(duo)項專利(li)正(zheng)在申(shen)請和(he)(he)審批中。借助皮(pi)卡(ka)技(ji)術(shu)(shu)我(wo)們(men)已(yi)經開(kai)發(fa)了一(yi)系列的(de)在研(yan)(yan)產(chan)品(pin)(pin)，包(bao)括(kuo)皮(pi)卡(ka)狂犬病疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、皮(pi)卡(ka)免疫(yi)(yi)腫瘤抗癌產(chan)品(pin)(pin)、皮(pi)卡(ka)乙肝疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)、皮(pi)卡(ka)流感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)等。此外(wai)，皮(pi)卡(ka)佐劑的(de)引入可顯著降低(di)抗原的(de)使劑量，提高疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)產(chan)量，為全球(qiu)更多(duo)國家和(he)(he)地區(qu)提供疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)，讓全球(qiu)更多(duo)的(de)人受益。”張譯先生(sheng)最后說。

依生生物(wu)首席醫學官石忠凱博士(shi)分享了他(ta)的觀點，“鑒于(yu)目前在全(quan)球(qiu)范圍(wei)內日益嚴(yan)重(zhong)的變異(yi)株疫(yi)情，我(wo)們將加快皮卡重(zhong)組蛋(dan)白新(xin)型冠狀病毒疫(yi)苗(miao)的臨床(chuang)(chuang)研究進(jin)程，將在中(zhong)國、東(dong)南亞、中(zhong)東(dong)、美(mei)國和歐(ou)洲開(kai)展(zhan)一(yi)系(xi)列的臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。我(wo)們期待該產品(pin)在臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗中(zhong)展(zhan)示(shi)其臨床(chuang)(chuang)效果和優(you)勢，并期待該項目的下一(yi)個臨床(chuang)(chuang)里(li)程碑，為全(quan)球(qiu)抵(di)御(yu)新(xin)冠疫(yi)情做出貢獻。”