上海2019年10月31日 /美通社/ -- 新修訂的(de)《藥品管(guan)理法(fa)》將(jiang)于(yu)2019年12月1日起正式施(shi)行。新(xin)版藥(yao)品(pin)管理(li)(li)法專設第三章“藥(yao)品(pin)上(shang)市許(xu)可持有(you)人(ren)”,對(dui)(dui)持有(you)人(ren)的條件(jian)、權(quan)利、義(yi)務、責(ze)(ze)任(ren)等做出了(le)全(quan)面系統的規(gui)定(ding)。《藥(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)管理(li)(li)辦法》(征求意見稿)也(ye)對(dui)(dui)MAH提出了(le)明確(que)要求。根據新(xin)規(gui),藥(yao)品(pin)上(shang)市許(xu)可持有(you)人(ren)應當對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)的非臨床研(yan)究、臨床試(shi)驗、生產經營、上(shang)市后研(yan)究、不良反應監測及報(bao)告與處理(li)(li)等承擔(dan)責(ze)(ze)任(ren)。
CPhI制(zhi)藥在(zai)線攜(xie)醫(yi)藥行業(ye)(ye)資深專(zhuan)家為各位解讀MAH制(zhi)度(du)新政(zheng)、分(fen)享MAH風險防控(kong)與操作實踐經驗、正確(que)認識(shi)MAH制(zhi)度(du)下醫(yi)藥知識(shi)產(chan)權資產(chan)證券化的創新價值,為企業(ye)(ye)決策者的戰略制(zhi)定明(ming)確(que)方向,把(ba)握變局中的商業(ye)(ye)機遇,在(zai)創新大潮中立于不(bu)敗之地。
培訓會安排:
學習目的:
報名(ming)咨詢及會(hui)議詳情: