上海2019年11月6日 /美通社/ -- 2019年11月5日，由全球領先的交易雜志Generics Bulletin主辦、全球知名一體化信息和技術型醫療服務提供商IQVIA協辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2019（2019全球仿制藥與生物類似藥獎）頒獎典禮在德國法蘭克福舉行。復宏漢霖（2696.HK）在此次頒獎典禮上大放異彩，斬獲“Biosimilar Initiative of the Year”（年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康(kang)，HLX01利妥(tuo)昔單(dan)抗(kang)注射液）并入圍“Company of the Year”（亞太地區年度企業獎），這也是中國企業首(shou)次榮膺此項(xiang)國際大獎。

此次獎(jiang)項評(ping)審委(wei)員(yuan)會由近20名來自相(xiang)關(guan)行業的資(zi)深專家組成，歷經長達(da)近兩個月公正公平的評(ping)審環節，復(fu)宏漢霖(lin)從上百家報名企業中脫穎(ying)而出(chu)。此次獲獎(jiang)，不僅是對(dui)復(fu)宏漢霖(lin)在生物科技(ji)領域(yu)杰出(chu)表現的肯定，更是對(dui)復(fu)宏漢霖(lin)在亞太地區(qu)乃(nai)至全球行業影響力的認可。

2019年，復宏漢霖在生物類似藥領域有了舉世矚目的突破性進展。2019年2月，漢利康(kang)（利妥昔單抗注(zhu)射液）經國家藥監局新藥上市注冊批準成為國內首個生物類似藥，并獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。5月16日，漢利康成功(gong)開(kai)出第一張出方，正式(shi)拉開(kai)中國本土(tu)研發生物類(lei)似(si)藥造(zao)福(fu)患者(zhe)的帷幕，填補了(le)我(wo)國生物類(lei)似(si)藥市場的空白，增強了(le)高(gao)品(pin)質生物藥的可及性，上市首月即(ji)造(zao)福(fu)了(le)逾1000名(ming)淋(lin)巴(ba)瘤患者(zhe)。

2019年，復宏漢霖也繼續在“扎根中國，布局全球”的發展道路上闊步前行。2019年6月，HLX02（注射用曲妥珠單抗）獲歐盟上市申請受理，成為首個(ge)在歐盟報產(chan)的(de)“中國籍(ji)”單(dan)(dan)抗生(sheng)物類似(si)藥。2019年，復宏漢霖在腫瘤免(mian)疫聯合療法(fa)領域提出了(le)“聯合療法(fa)+全球(qiu)(qiu)化(hua)”的(de)差異化(hua)戰略(lve)，以其自有抗PD-1/PD-L1單(dan)(dan)抗產(chan)品(pin)，積極聯合其他產(chan)品(pin)，同步在全球(qiu)(qiu)多(duo)個(ge)國家(jia)和地區開(kai)展臨床試驗。9月，復宏漢霖授予印(yin)度尼西亞制藥巨(ju)頭Kalbe Farma旗下(xia)控股子公司(si)KG Bio就HLX10（抗PD-1單(dan)(dan)抗）在東南亞10個(ge)國家(jia)的(de)獨家(jia)開(kai)發和商業化(hua)權利，將借助(zhu)Kalbe Farma在東南亞地區的(de)大規模業務網絡，加快HLX10的(de)國際(ji)化(hua)進(jin)程。近(jin)年來(lai)復宏漢霖攜手(shou)眾(zhong)多(duo)國際(ji)知名生(sheng)物技術和制藥企業，積極開(kai)展全球(qiu)(qiu)商業化(hua)布局，對外(wai)授權覆蓋全球(qiu)(qiu)92個(ge)國家(jia)和地區。

展望未來，復(fu)宏(hong)漢霖將充分發揮(hui)公司(si)全球聯動、整合創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)優勢，繼(ji)續(xu)推動國(guo)(guo)際化戰(zhan)略的(de)(de)(de)(de)落地，以對(dui)標國(guo)(guo)際質量標準，持續(xu)打造(zao)質高(gao)價(jia)優的(de)(de)(de)(de)生物(wu)藥產品，為(wei)實現成為(wei)全球最受信賴和景(jing)仰(yang)的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)生物(wu)醫藥公司(si)的(de)(de)(de)(de)愿(yuan)景(jing)而不懈(xie)努力。

關于“全球仿制藥與生物類似藥獎”

全球(qiu)(qiu)仿制藥(yao)(yao)與生(sheng)物類似(si)藥(yao)(yao)獎旨在獎勵(li)這(zhe)兩個行(xing)業(ye)(ye)(ye)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)“最(zui)佳(jia)實踐”，以鼓勵(li)促進業(ye)(ye)(ye)務發展(zhan)的(de)(de)(de)(de)各方(fang)面(mian)改(gai)進措施。此獎項(xiang)的(de)(de)(de)(de)核心(xin)是(shi)業(ye)(ye)(ye)務開(kai)發方(fang)面(mian)的(de)(de)(de)(de)突破 -- 例如創新產(chan)品的(de)(de)(de)(de)開(kai)發，巧妙的(de)(de)(de)(de)許可交(jiao)易(yi)或智能(neng)的(de)(de)(de)(de)法律操作，同時，認可行(xing)業(ye)(ye)(ye)內的(de)(de)(de)(de)最(zui)佳(jia)高(gao)管(guan)和領先公司(si)也極為(wei)重要。每(mei)一項(xiang)獎項(xiang)都將(jiang)有效地強調(diao)全球(qiu)(qiu)仿制藥(yao)(yao)和生(sheng)物類似(si)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)為(wei)各地更多病患提(ti)供更價優(you)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品所做的(de)(de)(de)(de)努力(li)。

關于復宏漢霖

復(fu)宏漢(han)霖(lin)（2696.HK）是一家中國(guo)領先的(de)生物(wu)制藥(yao)公(gong)司(si)(si)，旨(zhi)在(zai)為全球(qiu)患(huan)者提(ti)供質高價優(you)的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)生物(wu)藥(yao)，產(chan)(chan)品(pin)(pin)覆(fu)蓋腫瘤(liu)、自身免疫(yi)(yi)性(xing)疾(ji)病等(deng)領域(yu)。自2010年成立以(yi)來，公(gong)司(si)(si)以(yi)全球(qiu)聯(lian)動、整合(he)(he)創(chuang)(chuang)新(xin)為產(chan)(chan)品(pin)(pin)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)理念，在(zai)中國(guo)上(shang)海、中國(guo)臺北(bei)和(he)美(mei)國(guo)加州均設有研發(fa)(fa)中心，具備了協同增效(xiao)的(de)突出(chu)優(you)勢。復(fu)宏漢(han)霖(lin)主(zhu)要的(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)策(ce)略是仿創(chuang)(chuang)結合(he)(he)，從生物(wu)類似藥(yao)起步(bu)，逐步(bu)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)創(chuang)(chuang)新(xin)型單抗(kang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)，結合(he)(he)自主(zhu)開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)抗(kang)PD-1和(he)PD-L1單抗(kang)，在(zai)國(guo)內率先推出(chu)免疫(yi)(yi)聯(lian)合(he)(he)療(liao)法，前瞻(zhan)性(xing)布局(ju)了一個多(duo)元化、創(chuang)(chuang)新(xin)單抗(kang)及腫瘤(liu)免疫(yi)(yi)聯(lian)合(he)(he)療(liao)法管線，打(da)造出(chu)研究、開(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)、商業化生產(chan)(chan)的(de)綜合(he)(he)性(xing)生物(wu)醫藥(yao)全產(chan)(chan)業鏈平(ping)臺。2019年9月25日，復(fu)宏漢(han)霖(lin)在(zai)香港聯(lian)合(he)(he)交(jiao)易所有限公(gong)司(si)(si)主(zhu)板上(shang)市(shi)，股票代碼(ma)：2696。

截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得中國新藥上市申請受理，1個產品獲得歐盟新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康（利妥昔(xi)單(dan)抗(kang)注(zhu)(zhu)射(she)(she)液(ye)(ye)）于(yu)2019年2月獲國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)(ju)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上(shang)(shang)市(shi)(shi)注(zhu)(zhu)冊批準，成(cheng)(cheng)為(wei)中國(guo)(guo)(guo)首個獲批上(shang)(shang)市(shi)(shi)的(de)生物類似藥(yao)(yao)(yao)。HLX03（阿(a)達木單(dan)抗(kang)注(zhu)(zhu)射(she)(she)液(ye)(ye)）與(yu)HLX02（注(zhu)(zhu)射(she)(she)用(yong)曲妥珠(zhu)單(dan)抗(kang)）已獲國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)(ju)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上(shang)(shang)市(shi)(shi)申請(qing)受理(li)，現已納入優先審(shen)評(ping)程序。HLX02相繼在中國(guo)(guo)(guo)大陸、烏(wu)克(ke)蘭(lan)、歐盟波蘭(lan)和菲律(lv)賓(bin)全面啟動國(guo)(guo)(guo)際多中心(xin)(xin)3期臨床(chuang)試(shi)驗，成(cheng)(cheng)為(wei)國(guo)(guo)(guo)內(nei)首個開(kai)展國(guo)(guo)(guo)際多中心(xin)(xin)3期臨床(chuang)研究的(de)生物類似藥(yao)(yao)(yao)，并于(yu)2019年6月獲歐洲藥(yao)(yao)(yao)品管理(li)局(ju)(ju)上(shang)(shang)市(shi)(shi)申請(qing)受理(li)。此外(wai)，公司(si)已陸續就HLX10與(yu)自有(you)產(chan)品HLX04（貝伐珠(zhu)單(dan)抗(kang)生物類似藥(yao)(yao)(yao)）等單(dan)抗(kang)以及化療聯用(yong)開(kai)展多項腫瘤免疫聯合療法，在全球范(fan)圍內(nei)開(kai)展多個臨床(chuang)研究。