上海2019年12月8日 /美通社/ -- 諾和諾德公司宣布，全球首個可溶性雙胰島素德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳®正式在中國上市。諾和佳®因(yin)其較(jiao)現(xian)有治(zhi)療(liao)手(shou)段具有明(ming)顯治(zhi)療(liao)優勢，于去年(nian)9月(yue)被(bei)納入國(guo)家優先審(shen)評審(shen)批目錄。此款突破創新(xin)性藥物在中國(guo)的(de)落(luo)地，將為(wei)中國(guo)患者(zhe)提供有效、安(an)心、簡便的(de)血糖(tang)控制方(fang)案。
國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，中國糖尿病患病率已高達10.9%，患病人數超過1.21億，高居全球首位。但更不容忽視的是，我國糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%[1]，血(xue)糖控制不佳是(shi)導(dao)致中國糖尿(niao)病患者并(bing)發癥高發的主要原因。
在(zai)今年7月國務院(yuan)印(yin)發的《健康(kang)中國行動(dong)（2019—2030年）》中，糖尿病(bing)防治成為15個重要(yao)專(zhuan)項(xiang)行動(dong)之(zhi)一，要(yao)求到2022年和(he)2030年，糖尿病(bing)患者規(gui)范(fan)管理率(lv)分(fen)別達到60%及以上和(he)70%及以上。這足(zu)以說(shuo)明糖尿病(bing)防治的緊(jin)迫和(he)重要(yao)性。
管理“中國式血糖變化”更需兼顧空腹和餐后血糖
中國人民解放軍總(zong)醫(yi)院內分(fen)泌科(ke)主任母義明教授表(biao)示：“胰島(dao)素(su)仍是目前糖(tang)尿病治(zhi)療最有效的(de)(de)方法之一，但患(huan)者在使用過程(cheng)中依然會出現(xian)血糖(tang)忽高忽低(di)(di)、夜間低(di)(di)血糖(tang)等血糖(tang)控制不佳的(de)(de)問題。只有全面關注空腹血糖(tang)和(he)餐(can)后(hou)血糖(tang)管(guan)理，同時(shi)具有良好安(an)全性(xing)和(he)依從性(xing)的(de)(de)治(zhi)療方案，才能讓血糖(tang)持久(jiu)達標。”
中國糖尿病患者在飲食習慣上的特點也決定了其胰島素治療的個體化需求。由于中國患者三餐均以升糖指數較高的精制米面制品作為主食，對餐后血糖影響較大[2]；此外，由于遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種谷物，中國人受到的血糖影響也大于歐洲人[3]。因此，中國(guo)糖尿病患者(zhe)適合(he)能同時覆蓋空腹和餐后血糖的胰(yi)島素治療方(fang)案。
作為首個可溶性雙胰島素制劑，諾和佳®由70%的德(de)谷(gu)胰島(dao)素(su)和30%的門冬(dong)胰島(dao)素(su)組(zu)成，德(de)谷(gu)門冬(dong)雙胰島(dao)素(su)的兩種(zhong)組(zu)分(fen)在結構(gou)上互不(bu)干(gan)擾，獨立發(fa)揮德(de)谷(gu)胰島(dao)素(su)長效平(ping)穩無峰降糖(tang)(tang)優勢(shi)，以(yi)及門冬(dong)胰島(dao)素(su)快速降糖(tang)(tang)作用(yong)，兼顧空腹(fu)血(xue)糖(tang)(tang)與餐后血(xue)糖(tang)(tang)控(kong)制(zhi)，實(shi)現優勢(shi)互補。
低血糖風險嚴重影響血糖管理質量
“低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)是胰島素(su)治療中不可避(bi)免的(de)(de)副作用(yong)，患者在應用(yong)胰島素(su)控(kong)制血(xue)糖(tang)(tang)(tang)時(shi)，血(xue)糖(tang)(tang)(tang)控(kong)制水平越接近控(kong)制目標，發(fa)生低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)風險的(de)(de)可能(neng)性就越高(gao)。”北京大(da)學人民醫(yi)院內分泌科主任紀立(li)農教授(shou)談及(ji)高(gao)質(zhi)量(liang)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)管理時(shi)提到(dao)，“患者對治療過程(cheng)中低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)風險的(de)(de)恐(kong)懼心理也會(hui)成(cheng)為糖(tang)(tang)(tang)尿病高(gao)質(zhi)量(liang)管理的(de)(de)障(zhang)礙，導致患者隨意減少藥物使(shi)用(yong)劑量(liang)或者預防(fang)性進食，不利于(yu)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)的(de)(de)長期控(kong)制。”
臨床上，低血糖事件的發生，輕則會引起頭暈，重則會導致意識錯亂、神志不清等，有時甚至導致死亡。IDF與諾和諾德合作的一項對低血糖風險的患者調研顯示，低血糖是目前全球糖尿病患者的治療挑戰[4]。46.5%的2型糖尿病（T2DM）患者在平均一個月內經歷一次或多次低血糖[4]。21%接受胰島素治療的患者擔心低血糖風險[5]，更有高達36.7%的T2DM患者因擔心低血糖風險而減少胰島素注射劑量[6]。
“患者(zhe)出(chu)現低血糖問題以后一定(ding)要主動與醫(yi)生溝通(tong)，及時(shi)調整治(zhi)療藥物。”紀立農(nong)教授(shou)指出(chu)：“全球有包括中國(guo)的(de)39個國(guo)家、近1000個研(yan)(yan)究中心(xin)參與了該(gai)(gai)藥的(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)發(fa)研(yan)(yan)究。這些研(yan)(yan)究積累的(de)臨(lin)床(chuang)證據顯(xian)示：無(wu)論是采用該(gai)(gai)藥起始治(zhi)療還是強(qiang)化治(zhi)療，與其他胰島(dao)素治(zhi)療相比(bi)，德谷門冬雙胰島(dao)素在(zai)達到有效(xiao)降糖的(de)同時(shi)，低血糖發(fa)生的(de)機會更少(shao)，提(ti)高了胰島(dao)素治(zhi)療的(de)安全性。”
棄繁從簡，易于調整，糖友生活更美好
另一方面，目前胰島素治療方案的復雜性，對多次注射的恐懼等因素，是患者依從性差的主要原因之一。相較傳統強化治療方案基礎-餐時每日2~4次注射方案，諾和佳®注射次數更少，卻可達到相似的血糖控制并顯著降低夜間確證性低血糖發生風險；使用前無需混勻，一支胰島素注射筆即可提供空腹和餐后雙重血糖控制，同時，諾和佳®作為新一代胰島素類似物，匹配的注射裝置也是諾和諾德公司研發的新一代預填充注射筆 -- 暢充®筆，進一步提升了患者使用(yong)的便利性(xing)。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“很高興能夠將諾和佳®這一全球首個、且高度契合中國患者需求的雙胰島素產品帶入中國。糖尿病患者的需求一直激勵著我們不斷創新，諾和諾德進入中國25年來，始終以患者為中心，深入了解中國糖尿病患者未被滿足的需求，為中國患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質。我們相信，諾和佳®在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)全(quan)面(mian)上(shang)市能夠為廣大醫(yi)生患(huan)(huan)者(zhe)提供更(geng)優化(hua)的(de)‘控糖武器’，幫助(zhu)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患(huan)(huan)者(zhe)更(geng)好管(guan)(guan)理糖尿病(bing)。未來(lai)，我們還將持(chi)續與行業(ye)、政府展(zhan)開(kai)多方面(mian)協作，提升藥(yao)品可及性(xing)，惠及更(geng)多中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患(huan)(huan)者(zhe)，全(quan)力(li)支持(chi)政府實(shi)現‘健康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)2030’慢病(bing)管(guan)(guan)理目標，為‘改變中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)糖尿病(bing)’做出(chu)應有的(de)貢獻。”
[1] Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
[2] 陶利,等. 營養與糖尿(niao)病并發癥(zheng) -- 達能(neng)營養中心第(di)十六屆學術會議論文集.2013; 糖尿(niao)病天地(di), 2008年第(di)9期(qi)(qi), P42-43；心腦血管病防(fang)治, 2012年12月第(di)12卷，第(di)6期(qi)(qi)，p438-443;
[3] Kataoka M, et al. Diabet Med. 2013;30(3): e101-7.
[4] Khunti K et al. Rates and predictors of hypoglycaemia in 27 585 people from 24 countrieswith insulin-treated type 1 and type 2 diabetes:
the global HAT study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(9):907–915.
[5] Peyrot M et al. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care 2010;33(2):240-245.
[6] Kamlesh Khunti, et al. Impact of hypoglycaemia on patient-reported outcomes from a global, 24-country study of 27,585 people with type 1 and insulin-treated type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Aug;130:121-129.
