上(shang)海2020年1月3日 /美通(tong)社/ -- 藥(yao)明(ming)康(kang)德子(zi)公司合全藥(yao)業(ye)今日宣布,其(qi)位于常州市的寡核(he)苷(gan)(gan)酸原料(liao)(liao)藥(yao)公斤(jin)級生(sheng)(sheng)產(chan)車間正式投入運營。這一重要里程碑(bei)標(biao)志(zhi)著合全藥(yao)業(ye)能夠為(wei)全球(qiu)客(ke)戶提(ti)供寡核(he)苷(gan)(gan)酸原料(liao)(liao)藥(yao)從臨(lin)床前到商業(ye)化(hua)的一站式工藝開發及生(sheng)(sheng)產(chan)服務(wu),賦能客(ke)戶推動寡核(he)苷(gan)(gan)酸的創新療法早(zao)日進入市場,造(zao)福全球(qiu)病患。
近(jin)年來,核(he)酸藥(yao)(yao)(yao)(yao)物的研(yan)究逐(zhu)漸成為全(quan)球創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)領域的熱門(men)方向,更(geng)有(you)多(duo)款核(he)酸藥(yao)(yao)(yao)(yao)物獲FDA批(pi)準上市。為了(le)幫助客戶(hu)加(jia)(jia)速新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)上市,合全(quan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業不斷加(jia)(jia)強(qiang)寡核(he)苷(gan)酸平臺建設(she)。此次投入(ru)運(yun)營的生產(chan)車間面積為2800平方米,坐落(luo)于合全(quan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業常州原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發及生產(chan)一體(ti)化基地。投產(chan)后(hou),常州基地的寡核(he)苷(gan)酸原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)單批(pi)合成最大規模(mo)將(jiang)會上升到(dao)1摩爾(mol),能(neng)夠更(geng)好地滿足客戶(hu)日益增長的需求。
目前合全藥(yao)業的(de)(de)寡(gua)核(he)苷酸(suan)平臺能夠(gou)支持各種類型的(de)(de)寡(gua)核(he)苷酸(suan)產(chan)品(pin),如脫氧核(he)糖核(he)酸(suan)(DNA),核(he)糖核(he)酸(suan)(RNA)和嗎(ma)啉代(dai)反(fan)義寡(gua)核(he)苷酸(suan)(PMO)以及多肽(tai)共軛的(de)(de)嗎(ma)啉代(dai)反(fan)義寡(gua)核(he)苷酸(suan)(PPMO)等。此外,合全藥(yao)業依托其業界領先(xian)的(de)(de)小分子工藝研發(fa)及生產(chan)平臺,在處理(li)復雜(za)的(de)(de)寡(gua)核(he)苷酸(suan)與(yu)其他分子形(xing)式的(de)(de)偶聯化學,以及開(kai)創(chuang)固相、液相相結合的(de)(de)新一代(dai)寡(gua)核(he)苷酸(suan)合成技術方面具有獨到優(you)勢。
“借助(zhu)于合全(quan)(quan)藥(yao)業(ye)小分子CMC(化學、生產和控制)平臺(tai)的(de)規模優勢、技術能力以及符合全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)標(biao)準的(de)質量體(ti)系,我們為寡核苷酸新藥(yao)開發者提供了(le)強大的(de)一站式賦(fu)能平臺(tai)。”合全(quan)(quan)藥(yao)業(ye)首席執行官陳民章博士表示(shi),“此(ci)次公斤(jin)級生產車間(jian)正式投入運營,將幫助(zhu)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)客戶將更多的(de)寡核苷酸藥(yao)物早(zao)日推向商業(ye)化,造福全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)病(bing)患。”
目前,合(he)全藥業(ye)常州基地(di)可為全球客戶提供(gong)涵蓋(gai)小(xiao)分(fen)子、寡(gua)核苷酸(suan)和多(duo)(duo)肽(tai)等多(duo)(duo)種分(fen)子形式(shi)的原料(liao)藥從臨(lin)床前到商業(ye)化(hua)的工藝研發(fa)及(ji)生產(chan)服務。該基地(di)近年來(lai)還(huan)多(duo)(duo)次通過包括美國(guo)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)(FDA)及(ji)中國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)(NMPA)的檢(jian)查,擁有符合(he)國(guo)際標(biao)準的質量(liang)體系。
關于合全藥業
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務于生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域(CDMO)的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化,高效、靈活、高質量的一站式CMC(化學、生產和控制)解決方案。更多信息,請訪問公司網站:www.STApharma.com.cn
關于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司,藥明康德致力于推動新藥研發進程,為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比和高效的研發服務,助力客戶提升研發效率,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前,藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3700多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com