上海(hai)2020年1月(yue)6日 /美(mei)(mei)通社(she)/ -- 知名CAR-T細胞療法研(yan)發(fa)企業科(ke)濟生(sheng)(sheng)物(wu)（CARsgen Therapeutics）今日宣布(bu)：任命范勇博士擔任公司全(quan)球注(zhu)冊事務高級副總(zong)裁，范博士將領導科(ke)濟生(sheng)(sheng)物(wu)美(mei)(mei)國及中國注(zhu)冊事務團隊(dui)，與臨床(chuang)醫(yi)學及技(ji)術開發(fa)團隊(dui)，共同促(cu)進科(ke)濟生(sheng)(sheng)物(wu)免疫細胞治療產品國際化戰略目標。

“范勇博士的洞察力及豐富的醫藥注冊戰略咨詢、FDA審評與監管檢查、細胞與基因治療研發及相關政策執行經驗是公司實施全球發展戰略的寶貴財富。”科(ke)濟生(sheng)(sheng)物創始(shi)人兼首席執行官李宗海博(bo)士表示(shi)，“目(mu)前，科(ke)濟生(sheng)(sheng)物未來數(shu)年(nian)內將(jiang)陸續(xu)向美國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)（FDA）、國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)（NMPA）等(deng)監管(guan)機構遞(di)交多(duo)項領先的(de)CAR-T藥(yao)物新藥(yao)臨(lin)床(chuang)試驗申(shen)(shen)請(qing)（IND）及生(sheng)(sheng)物制品(pin)上市許可(ke)申(shen)(shen)請(qing)（BLA）, 我們非常(chang)高興能同包括范勇博(bo)士在內的(de)多(duo)位國(guo)際人才并肩(jian)一道(dao)，為實現我們的(de)戰(zhan)略目(mu)標(biao)而共同努力。”

在加盟科濟生物之前，范勇博(bo)士為A2Z Reg Solutions公司(si)所有者兼高(gao)級顧問、國(guo)際(ji)細(xi)胞治(zhi)療學會(hui)(hui)（ISCT）法規及(ji)(ji)注冊(ce)事(shi)務北(bei)美委(wei)員會(hui)(hui)成員，并曾(ceng)在FDA生物制品審評(ping)與研究(jiu)中心（CBER）、組織和(he)先進療法辦公室(shi)（OTAT/OCTGT）擔(dan)任高(gao)級評(ping)審官(guan)，主(zhu)(zhu)要(yao)負責(ze)細(xi)胞治(zhi)療產品之Pre-IND、IND及(ji)(ji)BLA審評(ping)及(ji)(ji)監(jian)管(guan)檢查(cha)。FDA職(zhi)業(ye)生涯之前，范博(bo)士曾(ceng)擔(dan)任美國(guo)國(guo)立衛生研究(jiu)所細(xi)胞處理部(bu)門科學家、紀(ji)念斯隆-凱(kai)特琳(lin)癌癥(zheng)中心基因轉移(yi)核心設(she)施細(xi)胞活動主(zhu)(zhu)管(guan)、紐約長(chang)老會(hui)(hui)醫院細(xi)胞實驗室(shi)主(zhu)(zhu)管(guan)等職(zhi)位。

范(fan)博士(shi)(shi)擁有(you)吉林醫(yi)學院醫(yi)學學士(shi)(shi)（相當于美國MD）、中國北(bei)京軍事醫(yi)學科(ke)學院醫(yi)學碩士(shi)(shi)學位(wei)，并在紐約血液中心完成癌癥免疫治(zhi)療、造血干(gan)細胞移植等(deng)博士(shi)(shi)后(hou)培訓。范(fan)博士(shi)(shi)常駐馬里(li)蘭州弗雷(lei)德(de)里(li)克(ke)。