- TransAeris®膈肌起搏系統獲準在(zai)新冠(guan)肺炎疫(yi)情期間(jian)輔助患者(zhe)脫離呼吸機，將機械通氣時間(jian)縮(suo)短(duan)25%以(yi)上，從(cong)而騰出重要設備、重癥監護病床和(he)臨床資源(yuan)。

俄亥俄州歐柏林2020年4月15日 /美通社/ -- Synapse Biomedical, Inc. ()的TransAeris^®膈肌(ji)起搏系統(DPS)已獲(huo)得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權。在(zai)當前新冠肺炎疫情(qing)期間，某(mou)些(xie)患者脫離呼吸機(ji)后，醫療機(ji)構的醫生認定存在(zai)較(jiao)高的撤(che)機(ji)失敗(bai)風險。Synapse Biomedical的這(zhe)款系統獲(huo)準(zhun)用于輔(fu)助撤(che)機(ji)，授權有效期不超過30天(tian)。

詳見

疫情(qing)期間(jian)，需要延長機(ji)械(xie)通氣(qi)(PMV)的(de)患者(zhe)(zhe)(zhe)數量激增，對(dui)醫院和重癥監護病(bing)床資源的(de)需求也空前增加。即使患者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)病(bing)情(qing)已基本穩定，這些機(ji)械(xie)通氣(qi)時間(jian)延長的(de)患者(zhe)(zhe)(zhe)仍有可能(neng)(neng)出現(xian)呼吸機(ji)引發的(de)膈肌功能(neng)(neng)障礙(ai)(VIDD)，進一步延長了機(ji)械(xie)通氣(qi)時間(jian)。

TransAeris系統(tong)(tong)通過調節患者(zhe)的(de)(de)(de)膈肌來緩(huan)解(jie)或避(bi)免上(shang)述膈肌功能障礙(ai)的(de)(de)(de)出現，從而有效解(jie)決了這一問題(ti)。這項技術近日已獲得CE標(biao)志，目前(qian)正在美(mei)國(guo)進行臨(lin)床(chuang)研究。模型表明，該系統(tong)(tong)可以將新冠肺(fei)炎患者(zhe)使(shi)用呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)時(shi)間縮短26%，從而在需求巨大的(de)(de)(de)特殊(shu)時(shi)期(qi)，騰(teng)出更多呼(hu)吸(xi)機(ji)(ji)。

Synapse Biomedical總裁(cai)兼首席(xi)執行官Anthony Ignagni表示：“我們(men)的(de)(de)膈肌起(qi)搏(bo)技術(shu)已在(zai)全球成功治療了2,000多(duo)(duo)名(ming)患者。非(fei)常感謝(xie)FDA的(de)(de)領導能向我們(men)最(zui)新的(de)(de)TransAeris儀器簽發緊急使(shi)用授(shou)權(quan)，這樣一來，臨床醫生(sheng)就可以在(zai)疫情期(qi)間為盡可能多(duo)(duo)的(de)(de)患者提供幫助。”

University Hospitals Cleveland Medical Center（克利夫蘭大學醫院系統醫療中心）普外科主任兼凱斯西儲大學醫學院(Case Western Reserve University School of Medicine)教授Raymond P. Onders（醫(yi)學博士、美國外(wai)科醫(yi)師協會會員(FACS)）說道(dao)：“創傷以及高(gao)危(wei)外(wai)科和(he)(he)心臟病(bing)(bing)(bing)患者需要重癥監護(hu)病(bing)(bing)(bing)床(chuang)和(he)(he)呼吸(xi)(xi)機，而新冠肺(fei)炎患者同樣也需要。在(zai)這種情況(kuang)下，高(gao)危(wei)手術和(he)(he)新冠肺(fei)炎患者使用TransAeris后，有(you)可(ke)(ke)能或正在(zai)延長機械通氣的(de)(de)患者可(ke)(ke)以減少(shao)使用呼吸(xi)(xi)機的(de)(de)時間(jian)，有(you)效緩解了呼吸(xi)(xi)機、重癥監護(hu)病(bing)(bing)(bing)床(chuang)和(he)(he)臨(lin)床(chuang)資源(yuan)的(de)(de)供應壓力。”

在TransAeris問世(shi)之前(qian)，Synapse Biomedical的(de)另一項技術，即NeuRx®膈肌起搏系統(NeuRx DPS)，自2008年以來已獲得FDA認證和CE標志，成功(gong)幫助脊(ji)(ji)髓(sui)損傷(shang)(SCI)患(huan)者減少或擺(bai)脫(tuo)了對(dui)機械(xie)(xie)通(tong)氣的(de)依賴。TransAeris可(ke)以為機械(xie)(xie)通(tong)氣時(shi)(shi)間延長(chang)的(de)患(huan)者提供最長(chang)30天的(de)臨(lin)時(shi)(shi)輔(fu)助治療。此外，TransAeris簡化了NeuRx DPS系統的(de)外部設計，打造成適(shi)合患(huan)者使用的(de)一次性(xing)器(qi)械(xie)(xie)，時(shi)(shi)間不超過30天。截止(zhi)目前(qian)，歐洲(zhou)的(de)一些(xie)醫療中(zhong)心，包括德國的(de)BGU Murnau，已成功(gong)將TransAeris應用到急性(xing)脊(ji)(ji)髓(sui)損傷(shang)和多發(fa)傷(shang)患(huan)者的(de)治療中(zhong)。