啟動1B期臨床試驗，預計2021年第三季度將獲得初步結果 

新藥AT-100在重癥新冠肺炎患者中具有抑制病毒復制、促進病毒清除和減少肺部損傷、炎癥和繼發感染的潛力 

辛(xin)辛(xin)那提2021年4月12日 /美通社/ -- , Inc.今天(tian)宣布，美國(guo)食(shi)品和(he)(he)藥物(wu)管(guan)理局(ju)（FDA）已接(jie)受其開(kai)發AT-100（rhSP-D）作(zuo)為新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)療(liao)法的(de)試(shi)驗性新(xin)藥（IND）申請(qing)；該公司是(shi)一家生物(wu)制藥公司，致力于開(kai)發新(xin)一類生物(wu)制劑，以打破(po)呼吸和(he)(he)炎(yan)癥疾病患者的(de)損(sun)傷和(he)(he)炎(yan)癥循環。Airway正(zheng)在利用FDA的(de)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)治(zhi)療(liao)加速計(ji)(ji)劃（CTAP），該計(ji)(ji)劃旨在評估(gu)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)新(xin)治(zhi)療(liao)方案。

Airway將啟動1B期臨床試驗，以確認氣管內給藥AT-100的(de)可(ke)行性及其(qi)有益的(de)安(an)全性和耐(nai)受性情況(kuang)。

Airway的(de)(de)(de)新(xin)型人(ren)重組蛋白(bai)AT-100是(shi)一(yi)種內(nei)源性(xing)蛋白(bai)的(de)(de)(de)工(gong)程版本，在臨床(chuang)前(qian)研究(jiu)中已(yi)顯示出可以安全減少(shao)炎癥和感(gan)染，同時調節肺(fei)部(bu)內(nei)外(wai)各種呼吸系統疾病(bing)(bing)的(de)(de)(de)免疫(yi)反(fan)應。  除此之外(wai)，對(dui)AT-100進行的(de)(de)(de)臨床(chuang)前(qian)研究(jiu)還(huan)顯示出抑制新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒復制和促進病(bing)(bing)毒消(xiao)除的(de)(de)(de)潛力。AT-100還(huan)可減少(shao)重癥監護室中進行機械通氣的(de)(de)(de)重癥新(xin)冠(guan)肺(fei)炎患者的(de)(de)(de)二次感(gan)染。這種多維度(du)方法(fa)(fa)讓AT-100明(ming)顯區別于其(qi)他(ta)開發中的(de)(de)(de)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎治療方法(fa)(fa)。

Airway首(shou)席執行官、醫學博士Marc Salzberg表示：“臨(lin)床前數據令人(ren)鼓舞，我(wo)們(men)有理(li)由(you)相信(xin)，AT-100減少了需要(yao)各(ge)種(zhong)治(zhi)療方(fang)案的(de)(de)機械通氣重癥(zheng)(zheng)患者的(de)(de)感(gan)染和炎(yan)癥(zheng)(zheng)，具備對抗新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)的(de)(de)治(zhi)療潛力。” “我(wo)們(men)很高興推進AT-100的(de)(de)臨(lin)床開發，向著為需要(yao)新(xin)治(zhi)療方(fang)案的(de)(de)重癥(zheng)(zheng)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)患者提供新(xin)型治(zhi)療藥物的(de)(de)目標邁進。”

3月，FDA批(pi)準了Airway的第一個IND申請(qing)，允許其開(kai)發(fa)AT-100作為早產兒嚴重呼吸道(dao)支(zhi)氣(qi)管肺發(fa)育不良（BPD）的預(yu)防性治(zhi)療藥物(wu)。1b期臨床(chuang)試驗將于本(ben)月晚些(xie)時候開(kai)始。