- Technopath推出Multichem® ID-COVID-19質量控制解決方案系列，將(jiang)能(neng)減少潛在(zai)失誤，讓(rang)實(shi)驗室滿懷信心地發布病人檢(jian)測(ce)結果。

- Multichem COVID-19解決方案(an)系列進行認(ren)證仔細(xi)的制(zhi)造，以便緊(jin)密模仿病人(ren)樣(yang)本，在不考慮抗(kang)體檢測(ce)/儀器(qi)系統(tong)的情況下(xia)，提供臨床(chuang)相關解決方案(an)。

- Multichem解決方案組合能夠讓臨床實(shi)驗室領域保證進(jin)行獨(du)立的(de)質量控(kong)制(zhi)(QC)檢查，以及長期的(de)質量控(kong)制(zhi)監測，幫助實(shi)驗室探測儀器、試(shi)劑和(he)程(cheng)序上的(de)失誤。

紐約和愛(ai)爾蘭巴利納2020年5月(yue)11日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- Technopath Clinical Diagnostics今天推出該(gai)公司的(de)Multichem ID-COVID-19質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)解(jie)決方(fang)案系(xi)列，為實驗室帶來第(di)三方(fang)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)產(chan)品，支持為進行COVID-19抗體檢測，對診(zhen)斷設備/方(fang)法進行完全沒有(you)偏見的(de)獨立評估(gu)。

臨床診斷行(xing)(xing)業為在(zai)(zai)全球范圍(wei)內推出(chu)抗體檢(jian)測做(zuo)出(chu)了巨大的(de)努(nu)力(li)(li)，在(zai)(zai)這一努(nu)力(li)(li)的(de)推動(dong)下(xia)，Technopath現在(zai)(zai)回應(ying)實驗(yan)(yan)室(shi)領域對(dui)于第三方(fang)質量控制(zhi)解決方(fang)案(an)的(de)迫(po)切需求。“第三方(fang)”這一術語被用來描(miao)述(shu)實驗(yan)(yan)室(shi)控制(zhi)，這樣的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)控制(zhi)不會因為使(shi)用特定測試/儀器系統，就有目的(de)地進(jin)行(xing)(xing)設(she)計或優化。

Technopath首席執行官、創始人馬爾科姆-貝爾(Malcolm Bell)表(biao)示：“我們(men)堅決果斷地(di)支(zhi)持全球應對COVID-19疫(yi)情，為(wei)(wei)此制造獨立(li)的(de)高(gao)品(pin)質解決方(fang)案(an)，幫助(zhu)診斷公(gong)司和實驗室(shi)(shi)盡(jin)可能(neng)快地(di)達到最佳測試性(xing)能(neng)。一些臨(lin)床實驗室(shi)(shi)每個月最多要處理500,000次冠狀病毒抗(kang)體檢測，在此背(bei)景下，我們(men)公(gong)司主要是關注(zhu)確保病人檢測的(de)質量，我們(men)認為(wei)(wei)我們(men)的(de)第三方(fang)質量控制解決方(fang)案(an)將能(neng)幫助(zhu)減少潛在的(de)失誤，讓實驗室(shi)(shi)滿(man)懷信心地(di)發(fa)布病人檢測結(jie)果。”

到(dao)目(mu)前為止，全(quan)球創新診斷基金(jin)會(hui)(FIND)已(yi)經發現有(you)280種抗體檢測（免(mian)疫測定）處于(yu)開發階段或是已(yi)經上市(shi)。單單在美國，FDA（美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局）就給(gei)予(yu)了(le)12項抗體檢測授權(quan)，所涉(she)及的(de)機構(gou)包括雅培(Abbott)、羅(luo)氏(Roche)、Ortho Clinical Diagnostics（奧森多醫療）、Cellex、Chembio Diagnostic Systems、西奈山醫療系(xi)統(Mount Sinai Health System)、中國安(an)圖(tu)生物和意大利索(suo)林公司(DiaSorin)。

臨床實驗室質量控制方面的長期領導者、Westgard QC創始人詹姆斯-韋斯特加德(James O. Westgard)說：“各國都在(zai)加速進(jin)行(xing)抗(kang)體檢測，臨床實驗(yan)(yan)室應該需要有效性(xing)研究、靈(ling)敏度和特異性(xing)方面的(de)(de)數據，并開展這些研究。質量控制是實驗(yan)(yan)室測試中最為重要的(de)(de)一個方面，實驗(yan)(yan)室需要盡快為它們的(de)(de)方法(fa)增加第三(san)方控制。”

獨立質量控制的重要性

質控(kong)品(pin)(pin)可以由儀(yi)器制(zhi)(zhi)造商/獨立控(kong)制(zhi)(zhi)產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造商提供。由儀(yi)器/試劑(ji)制(zhi)(zhi)造商提供的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)，常(chang)常(chang)被納入“工具箱內”控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)范圍(wei)。第三方控(kong)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)則能進行測試系統校準品(pin)(pin)和試劑(ji)的(de)獨立制(zhi)(zhi)造。

利用(yong)儀器制(zhi)(zhi)造商或工具箱內控制(zhi)(zhi)的(de)實驗室(shi)，每次收到新的(de)一批試劑批號，就有可能收到不同(tong)的(de)控制(zhi)(zhi)品批號。這不利于實驗室(shi)進(jin)行長期(qi)質量(liang)控制(zhi)(zhi)監測。

適用期更長的第三方控制支持在多次試劑和校準品變化上面，使用相同的控制批號，這讓實驗室能夠檢測到全新試劑/校準品上面可能出現的變化。

關于Multichem COVID-19（免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和陰性測試）解決方案系列

這些解決方(fang)案(an)都是第三方(fang)質量(liang)控(kong)制(zhi)產品，可以幫助對COVID-19抗體檢測的(de)(de)診斷設備/方(fang)法，進(jin)行獨立的(de)(de)評估。這些控(kong)制(zhi)品根據基于人類的(de)(de)矩陣進(jin)行制(zhi)造，幫助提(ti)供類似于病人樣本的(de)(de)產品。