中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年6月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司與阿斯利康（(LSE/STO/NYSE: AZN)）血液研發卓越中心（Acerta Pharma）已建立臨床研究合作伙伴關系。雙方將就亞盛醫藥在研原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta 的BTK（布魯頓酪氨酸蛋白激酶）抑制劑CALQUENCE^® (acalabrutinib)的聯(lian)合治(zhi)療展(zhan)開臨(lin)床研究(jiu)，以(yi)評估該聯(lian)合用藥在復發難治(zhi)慢性淋巴細胞(bao)白血(xue)病/小淋巴細胞(bao)淋巴瘤(liu)(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的臨(lin)床效果(guo)。

該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評估APG-2575單藥或者聯合CALQUENCE^®治療復發難治CLL/SLL患者(zhe)的安(an)全(quan)性(xing)、耐受性(xing)，并初步(bu)評估有效(xiao)性(xing)。該試(shi)驗計劃(hua)在(zai)美(mei)國(guo)、歐(ou)洲、澳大利亞多地展開，目前已經在(zai)美(mei)國(guo)完成(cheng)首例患者(zhe)給藥。

CLL/SLL是一種成熟 B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，是歐美發達國家發病率最高的成人白血病，約占所有白血病的 30%，年發病率2-6/10萬人，65歲以上高達12.8/10萬人。盡管一線方案明顯提高CLL/SLL患者初治緩解率，但需長期服藥控制病情，一旦復發往往預后極差。而近期研究發現，BTK抑制劑聯合Bcl-2抑制劑治療CLL/SLL具有深度反應率高的優點，甚至有可能變長期治療為有限周期治療，為CLL/SLL患者臨床治愈和停藥提供可能^[1,2] 。這無(wu)疑也為APG-2575與BTK抑制劑的聯合用藥探索提供了基礎。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與阿斯利康旗下的Acerta達成該項臨床合作。APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。此項合作將加速APG-2575在全球范圍內的臨床開發。安全、有效的聯合用藥是腫瘤治療的重要趨勢，Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑聯合治療的潛力不容忽視。我們非常期待APG-2575與CALQUENCE^® 聯(lian)合治療的潛(qian)在協(xie)同效應(ying)，為全球的CLL/SLL患者提供(gong)更多的治療可能性(xing)。”

參考文獻

[1] Jain N, Keating M, Thompson P, et al. Ibrutinib and venetoclax for first-line treatment of CLL. N Engl J Med 2019;380:2095-2103.

[2] Wiestner A. Ibrutinib and venetoclax — doubling down on CLL. N Engl J Med 2019;380:2169-2171.

關于APG-2575

APG-2575是亞(ya)盛(sheng)醫藥(yao)在研的(de)新型口服Bcl-2選擇性(xing)抑(yi)制(zhi)劑，通過選擇性(xing)抑(yi)制(zhi)Bcl-2蛋(dan)白家族(zu)成(cheng)員Bcl-2來恢復腫(zhong)瘤細胞程(cheng)序性(xing)死亡機制(zhi)（細胞凋亡），從而殺死腫(zhong)瘤，擬用于治療多種(zhong)血液(ye)惡性(xing)腫(zhong)瘤。此前(qian)公司已(yi)在美國(guo)、澳大利亞(ya)、中國(guo)啟動該藥(yao)物(wu)的(de)單藥(yao)I期臨床試(shi)(shi)驗(yan)。今年3月(yue)以來，APG-2575接(jie)連獲得美國(guo)、中國(guo)多項Ib/II期臨床試(shi)(shi)驗(yan)許可，正同步推進多個血液(ye)腫(zhong)瘤適應(ying)癥的(de)臨床開(kai)發。

關于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于(yu)臨床開發階段的原創(chuang)新藥研發企業，致力于(yu)在腫瘤(liu)、乙肝及與(yu)衰(shuai)老相(xiang)關的疾病(bing)等治療(liao)領域開發創(chuang)新藥物(wu)。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lian)交所主板掛牌上市，股票代(dai)碼：6855.HK。

亞(ya)盛醫藥(yao)擁有(you)自主構建(jian)的(de)(de)(de)蛋白(bai)-蛋白(bai)相互(hu)作用靶向藥(yao)物設計平(ping)臺，處于(yu)細(xi)胞凋亡(wang)通(tong)路新藥(yao)研發(fa)的(de)(de)(de)全球(qiu)最前沿。公(gong)司已建(jian)立擁有(you)8個已進入臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)階(jie)段的(de)(de)(de)1類小(xiao)分子新藥(yao)產品管(guan)線，包括(kuo)抑(yi)制(zhi)(zhi)Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xi)胞凋亡(wang)路徑(jing)關鍵蛋白(bai)的(de)(de)(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)；新一代針對癌癥治(zhi)療中出現的(de)(de)(de)激酶突變(bian)體的(de)(de)(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)等，為全球(qiu)唯一在(zai)細(xi)胞凋亡(wang)路徑(jing)關鍵蛋白(bai)領域均有(you)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)品種(zhong)的(de)(de)(de)創新公(gong)司。目(mu)前正在(zai)中國、美(mei)國及澳大利亞(ya)開(kai)展30多項I/II期臨(lin)(lin)床(chuang)試驗。用于(yu)治(zhi)療耐(nai)藥(yao)性慢性髓性白(bai)血病的(de)(de)(de)核心(xin)品種(zhong)HQP1351獲(huo)得(de)美(mei)國FDA審評快速通(tong)道(dao)及孤兒藥(yao)認證(zheng)資格，并(bing)已在(zai)中國遞交(jiao)新藥(yao)上市申請。

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