東京2020年7月8日 /美通社/ -- 2020年7月(yue)1日，全球適(shi)應性研究聯盟（加(jia)州洛杉磯）與UPMC（匹(pi)茲堡大學(xue)醫學(xue)中心）和衛(wei)材株式會(hui)社（總部：東京(jing)，首席執行(xing)官：內藤晴夫，“衛(wei)材”）進行(xing)合作，衛(wei)材于(yu)近日宣布將加(jia)入(ru)REMAP-COVID計(ji)劃(hua)，其(qi)為REMAP-CAP（一項針(zhen)(zhen)對社區獲得(de)性肺炎的(de)隨機、嵌(qian)入(ru)式、多因素、自適(shi)應平臺(tai)試驗）的(de)一項附屬(shu)研究，用(yong)于(yu)檢驗針(zhen)(zhen)對COVID-19住(zhu)院(yuan)患者治療的(de)多種干預措施(shi)。
已(yi)將依(yi)立托(tuo)侖（由衛材發現及研(yan)發的(de)(de)一(yi)種研(yan)究(jiu)性TLR4拮(jie)抗劑）選為在REMAP- COVID中度患(huan)(huan)者群體中進行評(ping)估的(de)(de)首個研(yan)究(jiu)性免疫調節(jie)療法。該試驗(yan)將在多醫院UPMC醫療系(xi)統和美(mei)國其他醫療中心進行。包(bao)括日(ri)本在內整個試驗(yan)網絡中的(de)(de)其他全球中心將緊隨(sui)其后(hou)。此前(qian)，在一(yi)項研(yan)究(jiu)敗血癥的(de)(de)大規模3期隨(sui)機試驗(yan)中，已(yi)證明依(yi)立托(tuo)倫的(de)(de)安全性，其目的(de)(de)是抑制各種促炎介質的(de)(de)過度產生和釋放（“細胞因子風暴”），以保護COVID-19患(huan)(huan)者的(de)(de)肺部和其他器官(guan)免受(shou)損害。
“我(wo)們(men)很高(gao)興(xing)能與衛材建(jian)立合作關系，并(bing)在(zai)試驗中檢驗這種具有發展前景的干預措施，”Christopher Seymour（匹茲堡大學(xue)和UPMC重癥(zheng)醫(yi)學(xue)科(ke)副(fu)教(jiao)授醫(yi)學(xue)博士(shi)、MSC以(yi)及REMAP-CAP：COVID研(yan)究(jiu)的美國(guo)首席(xi)研(yan)究(jiu)員(yuan)）表(biao)示。“通過利用適應性設計而不是采用傳統的試驗方法，我(wo)們(men)更有可(ke)能更快地找到答案(an)(an)，同時盡(jin)可(ke)能地保證患者(zhe)的安全(quan)。REMAP-COVID是一項最佳研(yan)究(jiu)，旨在(zai)盡(jin)可(ke)能安全(quan)、快速、有效地確定COVID-19的潛(qian)在(zai)治療方案(an)(an)。”
“衛材很榮幸能夠參(can)與這(zhe)項合(he)(he)作計劃，以對(dui)(dui)(dui)抗前所未有的(de)COVID-19大(da)流行病。很高興得知將對(dui)(dui)(dui)本(ben)公司的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)性免疫調(diao)節治療性TLR4拮抗劑(ji)依(yi)立(li)托倫進行獨立(li)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，以及與其(qi)他藥物進行聯合(he)(he)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，以評估其(qi)對(dui)(dui)(dui)于COVID-19住院患(huan)者的(de)療效性，”衛材神(shen)經病學業(ye)務組首席醫療官Lynn Kramer醫學博士表示。“作為我們關(guan)心人類健康使命的(de)一部分(fen)，公司一直致力(li)于在全(quan)球(qiu)范(fan)圍內為患(huan)者及其(qi)家(jia)人和醫療專業(ye)人員(yuan)帶來改(gai)變(bian)。”
REMAP-CAP的設計(ji)目標(biao)是在(zai)非(fei)大(da)流(liu)行(xing)病(bing)及大(da)流(liu)行(xing)病(bing)環境下尋(xun)找針(zhen)對(dui)(dui)重癥(zheng)肺(fei)炎(yan)的最佳(jia)治療(liao)方案(an)。在(zai)COVID-19暴發初(chu)期時，REMAP-CAP迅速(su)轉向(xiang)其大(da)流(liu)行(xing)病(bing)模式（REMAP-COVID附屬研究），按照其初(chu)衷，納入更多(duo)專門針(zhen)對(dui)(dui)COVID-19的潛在(zai)治療(liao)方案(an)，并(bing)將招募對(dui)(dui)象擴展至(zhi)COVID-19患者。該試驗是一項(xiang)多(duo)中心(xin)、隨(sui)機(ji)、標(biao)準護理(li)與多(duo)個活性藥物對(dui)(dui)照組的比較平臺(tai)研究。
REMAP-COVID附屬研究的主(zhu)要終點是21日觀察(cha)期(qi)內未發生(sheng)器官衰竭的天(tian)數。將對住院患者施用依立(li)托倫，在REMAP-COVID的免疫調節方(fang)面進行評估。
REMAP-CAP由全球(qiu)領先的(de)大(da)流行病(bing)以及在傳染病(bing)暴(bao)發、病(bing)毒(du)學(xue)、免疫學(xue)、急(ji)救醫學(xue)和(he)貝葉(xie)斯統計(ji)(ji)領域(yu)的(de)危重(zhong)(zhong)病(bing)研(yan)究者(zhe)(zhe)和(he)專家(jia)領導。REMAP-CAP已(yi)在北美(mei)、歐(ou)洲(zhou)、澳大(da)利(li)亞和(he)新西蘭的(de)218個中心招募(mu)1100多名患者(zhe)(zhe)。這項重(zhong)(zhong)要的(de)研(yan)究與Berry Consultants合作進(jin)行，Berry Consultants是自適應平(ping)臺試(shi)驗統計(ji)(ji)設(she)計(ji)(ji)的(de)領導者(zhe)(zhe)，并得到(dao)世界各國政府(fu)和(he)非(fei)營利(li)組織的(de)支持。最近，乳(ru)腺癌研(yan)究基金會(hui)承諾出(chu)資100萬(wan)美(mei)元，通過乳(ru)腺癌轉化治療研(yan)究聯(lian)盟長期建立的(de)創新試(shi)驗基礎(chu)設(she)施(shi)，幫助啟動美(mei)國試(shi)驗中心。
“針對(dui)COVID-19的(de)REMAP研(yan)究(jiu)(jiu)策略提(ti)供了一個平臺(tai)(tai)，在該平臺(tai)(tai)上建立(li)現有(you)的(de)相關(guan)知識，同時迅速(su)評估針對(dui)該病(bing)毒的(de)多種研(yan)究(jiu)(jiu)性治(zhi)療(liao)方(fang)案的(de)安全性和(he)療(liao)效性，從而使我們能夠在COVID-19臨床試(shi)驗(yan)中盡可能多地獲(huo)悉相關(guan)情況，”Mark McClellan博士（醫學博士、Robert J. Margolis商業、醫學和(he)政策教授、杜克大學杜克-馬戈利斯衛生政策中心的(de)創(chuang)始主任）解釋道。
“GCAR很榮幸能(neng)夠參與這項(xiang)全(quan)球(qiu)協(xie)作(zuo)的計劃(hua)，并(bing)作(zuo)為REMAP-CAP：COVID在美國的試驗主(zhu)辦方(fang)，以及與匹茲堡大(da)學(xue)一(yi)同作(zuo)為美國區域(yu)協(xie)調中心(xin)，”Meredith Buxton博士（GCAR首席執行(xing)官、MPH）分(fen)享道。“我(wo)(wo)們很高興能(neng)夠利(li)用我(wo)(wo)們在運行(xing)平臺試驗方(fang)面(mian)的豐富經(jing)驗來支(zhi)持這一(yi)重(zhong)要努力(li)。通過與學(xue)術界、工業界和慈善(shan)機構(gou)的主(zhu)要合(he)作(zuo)伙伴進行(xing)合(he)作(zuo)，我(wo)(wo)們將(jiang)努力(li)為COVID-19患者確定改進后的治(zhi)療方(fang)案(an)。”
了解更多關于REMAP-CAP和REMAP-COVID附屬研究的信息，請訪問www.remapcap.org，并關注@remap_cap
