東京2020年11月6日 /美通社/ -- 全球(qiu)適應性(xing)研究聯(lian)盟（GCAR）攜手安進和(he)衛(wei)材，近(jin)日正式(shi)宣(xuan)布REMAP-COVID免(mian)疫調節療(liao)法研究入組(zu)首例患(huan)者，這是(shi)REMAP-CAP（一(yi)項(xiang)針對社(she)區獲(huo)得性(xing)肺(fei)炎(yan)的(de)隨機(ji)、嵌入式(shi)、多因素、自適應平臺(tai)試驗）的(de)一(yi)項(xiang)子研究，旨在(zai)檢驗COVID-19住院患(huan)者的(de)多種治療(liao)干預措施，目前正在(zai)評價安進的(de)阿普斯特和(he)衛(wei)材的(de)試驗性(xing)藥(yao)物依立托倫是(shi)否可以作為治療(liao)藥(yao)物。

REMAP-CAP的(de)(de)設(she)計目標是(shi)在非大(da)流(liu)行(xing)病及大(da)流(liu)行(xing)病環境下尋找針對(dui)(dui)重癥肺炎的(de)(de)最佳治(zhi)療(liao)(liao)方案。2020年(nian)2月，在COVID-19暴發(fa)初期時(shi)，REMAP-CAP迅速(su)轉向(xiang)大(da)流(liu)行(xing)模式（REMAP-COVID子(zi)研究(jiu)），按(an)照其初衷，納入(ru)更多(duo)專門針對(dui)(dui)COVID-19的(de)(de)潛(qian)在治(zhi)療(liao)(liao)方案，并將招募(mu)對(dui)(dui)象擴展至COVID-19患者。本試驗是(shi)一項多(duo)中心(xin)、隨機平臺研究(jiu)，對(dui)(dui)不同通路或(huo)作用機制的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方法進行(xing)檢驗。

該試(shi)驗(yan)正在(zai)UPMC（匹茲堡大(da)學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)中(zhong)心(xin)）衛生系統(tong)的(de)多(duo)(duo)家醫(yi)(yi)院以及美國的(de)20多(duo)(duo)家醫(yi)(yi)院進行。隨(sui)后將(jiang)在(zai)整個(ge)試(shi)驗(yan)網絡中(zhong)增(zeng)加其他(ta)全(quan)球(qiu)研究中(zhong)心(xin)。匹茲堡大(da)學(xue)是美國區域協調中(zhong)心(xin)。

“與(yu)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥行業合作(zuo)有(you)(you)利于高(gao)效檢(jian)驗已有(you)(you)的(de)(de)靶向藥物(wu)，對(dui)于了解(jie)COVID-19患(huan)者的(de)(de)治(zhi)療(liao)模式至關(guan)重要(yao)(yao)。”Derek Angus，MD.，MPH，FRCP，美國REMAP主(zhu)要(yao)(yao)研究者和UPMC衛生(sheng)系統(tong)首席醫療(liao)保健創新官談(tan)到，“今天的(de)(de)公告標志(zhi)著生(sheng)物(wu)制(zhi)藥行業、科學界和學術界攜(xie)手合作(zuo)的(de)(de)一(yi)個重要(yao)(yao)里程碑，旨在聚(ju)眾家之力共同(tong)評(ping)估針對(dui)COVID-19住院患(huan)者的(de)(de)有(you)(you)前景的(de)(de)治(zhi)療(liao)方法(fa)。”

安進的(de)阿(a)普斯(si)特是一種(zhong)口(kou)服藥物，可抑制(zhi)PDE4（磷酸(suan)二酯(zhi)酶(mei)(mei)4，一種(zhong)在人體炎(yan)癥細(xi)胞中發現(xian)的(de)酶(mei)(mei)）的(de)活性。阿(a)普斯(si)特可通過抑制(zhi)PDE4，調節(jie)炎(yan)性細(xi)胞因子和其他介(jie)質(zhi)的(de)產(chan)生，因此可能有(you)助于(yu)抑制(zhi)COVID-19患者(zhe)中觀察到的(de)與炎(yan)癥反應相(xiang)關的(de)癥狀、體征及(ji)肺(fei)部(bu)征象。阿(a)普斯(si)特口(kou)服制(zhi)劑目前已在超過45個(ge)國家獲批(pi)用于(yu)治(zhi)療炎(yan)性疾病(bing)，包括中重(zhong)度斑塊狀銀(yin)屑病(bing)、銀(yin)屑病(bing)關節(jie)炎(yan)和與白塞病(bing)引起的(de)口(kou)腔潰瘍。

“安(an)進認為(wei)，基于其(qi)作用機制(zhi)，阿(a)普斯特可(ke)能(neng)有助于預防中(zhong)(zhong)重(zhong)(zhong)度(du)COVID-19成(cheng)人(ren)患者的(de)呼吸(xi)窘迫(po)。”安(an)進研發執行副總裁David M. Reese談到，“我(wo)們很榮幸加(jia)入REMAP-COVID，這是一個(ge)利用平(ping)臺(tai)方法的(de)重(zhong)(zhong)要創新(xin)舉(ju)措，有可(ke)能(neng)快速確定(ding)阿(a)普斯特是否(fou)可(ke)以改善中(zhong)(zhong)重(zhong)(zhong)度(du)COVID-19住(zhu)院患者的(de)健康結局。”

依立托倫是(shi)衛材通(tong)過天然(ran)產物(wu)有(you)機(ji)合成技術自主研發的(de)(de)一(yi)種試驗性TLR4（Toll樣(yang)受體4）拮抗(kang)劑(ji)。它是(shi)類(lei)脂A的(de)(de)結構類(lei)似物(wu)，類(lei)脂A是(shi)細(xi)(xi)菌內(nei)毒素的(de)(de)活性藥效成分。在14項臨床研究（包括一(yi)項在重度敗血癥患者中(zhong)進行的(de)(de)大型III期隨(sui)機(ji)試驗）中(zhong)，已(yi)經觀察到該拮抗(kang)劑(ji)具有(you)良好的(de)(de)安全性特(te)征。預(yu)期可通(tong)過抑(yi)制TLR4的(de)(de)活化來控制COVID-19引起的(de)(de)炎癥和惡化；TLR4是(shi)引起細(xi)(xi)胞因(yin)子風(feng)暴(bao)的(de)(de)各種細(xi)(xi)胞因(yin)子基因(yin)表達信號傳遞的(de)(de)最(zui)上游。

“衛材很榮幸能夠參與(yu)這項開創性(xing)的(de)(de)REMAP-COVID，我們(men)希望這項研(yan)究能夠深(shen)入評估依立(li)托倫是否可以改(gai)善中重度COVID-19患者的(de)(de)健(jian)康(kang)結局并且得出(chu)有意義的(de)(de)結論。”衛材神(shen)經病學業務組首席醫療(liao)官Lynn Kramer, M.D., FAAN表示，“作為我們(men)關心(xin)人(ren)類健(jian)康(kang)使命(ming)的(de)(de)一部(bu)分，公司一直致(zhi)力于在全球范圍內為患者及其家人(ren)和醫療(liao)專業人(ren)員帶來改(gai)變。”

GCAR是REMAP-COVID的美國(guo)申辦方(fang)，正在努力(li)促使全球多個制藥合作伙伴加入(ru)REMAP-COVID。

“GCAR很高興能夠利用我們在實施(shi)和(he)(he)監督創新試(shi)驗方面(mian)的(de)專業(ye)知識，一起推進(jin)這項(xiang)重(zhong)要工作。”GCAR首(shou)席執行官Meredith Buxton博士(shi)表示(shi)，“我們致力于與制藥公司和(he)(he)REMAP網絡密切合作，通過(guo)擔任這項(xiang)重(zhong)要創新平臺試(shi)驗的(de)美國申辦方，為COVID-19患者尋找新的(de)有效治療方法。”