西雅圖2020年(nian)(nian)7月(yue)9日 /美通社/ -- 全球生(sheng)物制藥(yao)合同開(kai)(kai)發與生(sheng)產組織(CDMO) 現在(zai)和臨床階段生(sheng)物科技(ji)公司合作，一(yi)起(qi)開(kai)(kai)發名為(wei)“DARPin®”的新型定(ding)制蛋白質治療藥(yao)劑(ji)。AGC Biologics和Molecular Partners AG將(jiang)會一(yi)起(qi)開(kai)(kai)發他們的多重(zhong)特(te)異性DARPin抗(kang)COVID-19產品(pin)MP0420。Molecular Partners AG計劃在(zai)今年(nian)(nian)下半年(nian)(nian)為(wei)這一(yi)計劃啟(qi)動臨床研究(jiu)。

AGC Biologics將(jiang)會以100公(gong)升(sheng)和1000公(gong)升(sheng)的規模生產(chan)，這適(shi)合(he)為有需(xu)要的病人進行開(kai)發(fa)和首次全球供應。以初步的藥效數據為基礎，MP0420的皮下注射給藥將(jiang)能(neng)治療(liao)現有的病毒性(xing)感染，還能(neng)成為潛在(zai)的預防(fang)療(liao)法(fa)。

Molecular Partners首席執行官帕特里克-阿姆斯圖茲(Patrick Amstutz)表示：“獲(huo)得制造能力是將我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)全新抗病(bing)毒(du)DARPin計劃推進到臨床準備階(jie)段的(de)(de)(de)重要步驟(zou)。我(wo)(wo)們堅定(ding)地致力于(yu)盡快讓病(bing)人(ren)使用我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)新產(chan)品，而這依托我(wo)(wo)們強(qiang)大的(de)(de)(de)臨床前數(shu)據，這些臨床前數(shu)據顯示在中(zhong)和活病(bing)毒(du)上面，DARPin具(ju)(ju)有潛(qian)在的(de)(de)(de)同類(lei)最佳藥效。近期數(shu)據讓我(wo)(wo)們備受鼓舞，它們支持我(wo)(wo)們以獨一無二的(de)(de)(de)三(san)重特異性方式(shi)鎖(suo)定(ding)SARS-CoV-2的(de)(de)(de)潛(qian)力，我(wo)(wo)們也相(xiang)信，全新的(de)(de)(de)治療藥劑(ji)將會(hui)成為應對全球COVID-19疫情(qing)的(de)(de)(de)必要工(gong)具(ju)(ju)。”

AGC Biologics首席商務官馬克-沃麥克(Mark Womack)則(ze)表示：“AGC Biologics很高興能(neng)夠在如此(ci)必不可少和富(fu)有創(chuang)新(xin)性的計(ji)劃上(shang)面，與(yu)Molecular Partners合(he)作。我們很榮(rong)幸能(neng)夠與(yu)Molecular Partners一起(qi)開展對(dui)抗COVID-19的斗(dou)爭。”

AGC Biologics在華(hua)盛頓(dun)州西雅圖、科羅(luo)拉多州博爾頓(dun)、丹麥(mai)哥本哈根、德(de)國(guo)海德(de)堡和(he)日本千葉(xie)，擁(yong)有采用最新技術(shu)的制(zhi)造設施，并(bing)且在CDMO制(zhi)造方面擁(yong)有數十年的經驗，包(bao)括在商業市場(chang)供(gong)貨方面，獲得了美(mei)國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局(FDA)、日本醫(yi)藥(yao)品(pin)醫(yi)療機(ji)器綜合機(ji)構(PDMA)和(he)歐洲藥(yao)品(pin)管理局(EMA)的批準。這些出類拔(ba)萃的服務一直都關注(zhu)作(zuo)為原料藥(yao)的蛋白(bai)質，包(bao)括抗體片(pian)段、酶和(he)疫苗等產品(pin)以(yi)及質粒(li)DNA。