新澤(ze)西州新布侖茲維克(ke)2020年8月3日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)（簡(jian)稱(cheng)“該公司(si)”）今(jin)天宣布，多項(xiang)臨(lin)床(chuang)前研(yan)究顯(xian)示(shi)，該公司(si)的主要候選疫苗可(ke)防(fang)止人們感(gan)染(ran)新冠(guan)肺炎病毒(du)(du)SARS-CoV-2。發布在()雜(za)志(zhi)(zhi)的數(shu)據(ju)顯(xian)示(shi)，臨(lin)床(chuang)前研(yan)究證明(ming)，該公司(si)的研(yan)究用腺病毒(du)(du)血清型26 (Ad26)載體疫苗可(ke)引起(qi)強烈的免疫反(fan)應（如(ru)“中和抗體”所證明(ming)的），成功防(fang)止后續感(gan)染(ran)，并為非人類靈長類動物(NHP)肺部提供完全(quan)或接近完全(quan)的病毒(du)(du)防(fang)護。基(ji)于(yu)有(you)效數(shu)據(ju)，人類首個(ge)1/2a期候選疫苗Ad26.COV2.S臨(lin)床(chuang)試驗（在健(jian)康(kang)的志(zhi)(zhi)愿(yuan)者身上進行）現已在美國和比利時。

強(qiang)生執行委(wei)員會副主席、首席科(ke)技官Paul Stoffels博士表示：“我(wo)們(men)很高興(xing)看到這些臨床前(qian)數據(ju)，因為這些數據(ju)顯示出，我(wo)們(men)的(de)SARS-CoV-2候選疫(yi)苗（單(dan)劑量）產生了(le)強(qiang)烈(lie)的(de)抗體(ti)反(fan)應，并提供了(le)防(fang)護。研究結果讓(rang)我(wo)們(men)信心倍增(zeng)，我(wo)們(men)同時推進疫(yi)苗開發(fa)和高端生產，于(yu)7月(yue)(yue)啟動了(le)1/2a期試(shi)(shi)驗，并計劃(hua)于(yu)9月(yue)(yue)啟動3期試(shi)(shi)驗。”

宏偉的(de)(de)楊森新(xin)冠肺炎臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗計劃包括1/2a期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗和(he)3期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗，將通過平行研(yan)究評估(gu)單劑量和(he)雙劑量Ad26.COV2.S療法(fa)。1/2a期(qi)(qi)試(shi)(shi)驗將評估(gu)Ad26.COV2.S對于1000多位(wei)18歲至55歲健康(kang)成人以(yi)(yi)及(ji)65歲及(ji)以(yi)(yi)上成人的(de)(de)安全性(xing)、反應原性(xing)（預期(qi)(qi)疫(yi)(yi)苗(miao)接種反應，如腫脹或疼痛）和(he)免疫(yi)(yi)原性(xing)。公司還計劃在(zai)荷蘭、西(xi)班(ban)牙和(he)德國開(kai)展(zhan)2a期(qi)(qi)研(yan)究，在(zai)日本開(kai)展(zhan)1期(qi)(qi)研(yan)究。如欲(yu)了解(jie)這些研(yan)究的(de)(de)詳細(xi)信(xin)息，請訪問：。

隨(sui)著規劃其新冠肺炎3期臨(lin)床(chuang)開發(fa)計(ji)劃，該(gai)公司正在與(yu)合作伙伴(ban)積極(ji)商討，目標是于9月(yue)啟動關鍵(jian)的3期單劑(ji)量疫苗與(yu)安(an)慰劑(ji)對照臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，還(huan)取決于1期和(he)2期試驗(yan)的臨(lin)時(shi)數據以(yi)及監管(guan)方(fang)的批準。同時(shi)，該(gai)公司還(huan)計(ji)劃啟動雙(shuang)劑(ji)量疫苗與(yu)安(an)慰劑(ji)平行3期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。

設計和(he)開展(zhan)新冠肺炎3期試驗計劃時，該公司還將強調(diao)受新冠疫情(qing)影(ying)響(xiang)過大的(de)代表性人群。在美國開展(zhan)的(de)試驗將包(bao)括具有典型代表性的(de)黑(hei)裔、西(xi)班牙(ya)裔/拉(la)丁裔以(yi)及65歲(sui)以(yi)上(shang)的(de)參與者。

臨(lin)床前研究(jiu)由貝斯以色列(lie)女執(zhi)事醫療(liao)中心（Beth Israel Deaconess Medical Center，簡稱“BIDMC”）的研究(jiu)人員攜手強生旗下(xia)楊(yang)森(sen)制藥(yao)等公司進行，作(zuo)為他們(men)持(chi)續加快(kuai)開發(fa)SARS-CoV-2疫(yi)苗這(zhe)項努力的一(yi)部分(fen)。

BIDMC和拉根研(yan)究(jiu)所(Ragon Institute)病(bing)毒學和疫(yi)苗研(yan)究(jiu)中心主任Dan Barouch博士表示：“與強生(sheng)團隊合作得出的(de)(de)臨床前數據凸(tu)顯出這(zhe)種SARS-CoV-2候選疫(yi)苗的(de)(de)潛力(li)。此外，數據表明，抗(kang)體水平可能作為疫(yi)苗介導防護的(de)(de)生(sheng)物標志物。”

在(zai)這些研(yan)(yan)究中，研(yan)(yan)究人員首(shou)先用(yong)一(yi)組原型疫(yi)苗(miao)免疫(yi)非(fei)(fei)人類(lei)靈長(chang)類(lei)動(dong)物(wu)(wu)(wu)，然后向非(fei)(fei)人類(lei)靈長(chang)類(lei)動(dong)物(wu)(wu)(wu)發起(qi)SARS-CoV-2感(gan)染(ran)挑(tiao)戰。科學家發現，研(yan)(yan)究測試的(de)(de)(de)(de)七種原型疫(yi)苗(miao)中，Ad26.COV2.S（《自然》雜(za)志的(de)(de)(de)(de)一(yi)篇文章稱之為Ad26-S.PP），引起(qi)了(le)最高(gao)水平(ping)的(de)(de)(de)(de)SARS-CoV-2中和抗(kang)體(ti)。抗(kang)體(ti)水平(ping)與防護水平(ping)息(xi)息(xi)相關，證實了(le)先前的(de)(de)(de)(de)觀察，并表明它們可能(neng)是疫(yi)苗(miao)介導防護的(de)(de)(de)(de)潛在(zai)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標志物(wu)(wu)(wu)。接受了(le)一(yi)次Ad26.COV2.S免疫(yi)的(de)(de)(de)(de)六個非(fei)(fei)人類(lei)靈長(chang)類(lei)動(dong)物(wu)(wu)(wu)在(zai)接觸SARS-CoV-2后，在(zai)下呼吸道沒有(you)檢測到病(bing)毒，其(qi)中只有(you)一(yi)個在(zai)兩個時(shi)間點在(zai)鼻(bi)拭(shi)子(zi)中顯示出非(fei)(fei)常(chang)低的(de)(de)(de)(de)病(bing)毒水平(ping)。

強生(sheng)旗(qi)下楊森(sen)研(yan)發團隊(dui)全球負責人Mathai Mammen博士說：“在(zai)我(wo)(wo)們共(gong)同抗擊新冠(guan)疫情的(de)過(guo)程中，我(wo)(wo)們仍然堅定地(di)致力于(yu)實現向世(shi)界提供安(an)全有效的(de)疫苗的(de)目標。我(wo)(wo)們的(de)臨(lin)床前結果讓我(wo)(wo)們有理由(you)樂觀，同時我(wo)(wo)們啟動了我(wo)(wo)們的(de)人類(lei)首個臨(lin)床試驗(yan)。我(wo)(wo)們很(hen)高興邁(mai)入(ru)新冠(guan)肺(fei)炎疫苗研(yan)發努力的(de)新階段。我(wo)(wo)們知道(dao)，如果成功，這種疫苗可(ke)以快速開(kai)發、大(da)規(gui)模生(sheng)產并在(zai)世(shi)界各地(di)提供。”

該公司(si)有一(yi)項基本責任(ren)，即為(wei)患者(zhe)(zhe)(zhe)、消費者(zhe)(zhe)(zhe)和(he)醫(yi)療(liao)保健服務(wu)提(ti)供(gong)者(zhe)(zhe)(zhe)提(ti)供(gong)盡可能安全有效的(de)產品(pin)。強(qiang)生針對(dui)醫(yi)療(liao)安全采取基于科學(xue)、道德(de)和(he)價值觀的(de)循證方法，做出決策和(he)采取行動(dong)時最先考慮患者(zhe)(zhe)(zhe)和(he)消費者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)福祉，視透明度(du)為(wei)重(zhong)中之重(zhong)。

隨著強(qiang)生(sheng)不斷(duan)推(tui)進(jin)SARS-CoV-2的臨(lin)床開發(fa)，該公司不斷(duan)提(ti)(ti)高制造能力，并(bing)與全球(qiu)戰略合作伙伴積極商討，支持全球(qiu)范(fan)圍的準(zhun)入。強(qiang)生(sheng)的目(mu)標是(shi)在2021年期(qi)間(jian)實現其在全球(qiu)范(fan)圍內提(ti)(ti)供超過10億劑量安全有效疫苗的目(mu)標。

根據其(qi)他交易協議HHSO8C，該計劃的全部或部分資(zi)(zi)金來(lai)自(zi)準備(bei)和響應助理秘書(shu)長辦公室(Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)和生(sheng)物(wu)醫學高(gao)級(ji)研究與發(fa)展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)提供的聯邦資(zi)(zi)金。

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