德國科隆、馬爾堡、布倫瑞克和殷格翰2020年12月21日 /美通社/ -- 科隆大學醫院（UKK）、馬爾堡大學（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰于(yu)12月18日聯(lian)合(he)宣(xuan)布啟動一款全新的新冠(guan)病毒（SARS-CoV-2）中(zhong)和(he)抗體BI 767551的1 / 2a期(qi)臨床研究(jiu)。通過(guo)利(li)用科隆(long)大(da)學醫院(yuan)、馬(ma)爾堡大(da)學和(he)德國(guo)感染研究(jiu)中(zhong)心在病毒學、免疫學及(ji)臨床研究(jiu)方面的專(zhuan)業知識，結合(he)勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰在開發及(ji)生產治療(liao)性抗體方面的專(zhuan)長，四方合(he)作(zuo)開發BI 767551，作(zuo)為(wei)對抗新冠(guan)肺(fei)炎的潛(qian)在治療(liao)及(ji)預防(fang)藥(yao)物。
病(bing)(bing)毒(du)(du)中和抗體有(you)望(wang)成為(wei)對抗新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)(de)重要防(fang)線，能夠對疫苗和非藥(yao)(yao)物干預措(cuo)施進行補充。目前(qian)，病(bing)(bing)毒(du)(du)中和抗體正被研究(jiu)用(yong)于中度或重度感(gan)染者的(de)(de)(de)治療選擇，也可作為(wei)具有(you)高感(gan)染風險或可能出現嚴重后果的(de)(de)(de)非感(gan)染者的(de)(de)(de)預防(fang)用(yong)藥(yao)(yao)。通過吸(xi)入(ru)給藥(yao)(yao)直接(jie)將BI 767551輸送到肺部，有(you)望(wang)使(shi)藥(yao)(yao)物快速起效，防(fang)止呼(hu)吸(xi)道內的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)(du)感(gan)染。
全(quan)新抗體BI 767551源自科(ke)(ke)隆(long)(long)大(da)學醫院新冠(guan)(guan)肺炎患者的(de)血液樣(yang)本，在馬爾堡(bao)大(da)學開(kai)展新冠(guan)(guan)病(bing)毒中和檢測，并與勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰進一步合作開(kai)發。這項臨床研(yan)(yan)究將由科(ke)(ke)隆(long)(long)大(da)學醫院的(de)Florian Klein教(jiao)授(shou)及Gerd Fätkenheuer教(jiao)授(shou)負責領導，勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰將提(ti)供該(gai)抗體。科(ke)(ke)隆(long)(long)大(da)學醫院病(bing)毒學研(yan)(yan)究所所長、德國感染研(yan)(yan)究中心(xin)首席研(yan)(yan)究員(yuan)Florian Klein教(jiao)授(shou)表示(shi)：“通(tong)過BI 767551，我們(men)希(xi)望提(ti)供一款用于預防和治療新冠(guan)(guan)肺炎的(de)有效藥物(wu)。”
馬爾堡大學病(bing)毒學研(yan)究(jiu)所所長、德國感染研(yan)究(jiu)中心新興感染協調人Stephan Becker教(jiao)授(shou)表示：“就對抗新冠(guan)病(bing)毒等新病(bing)毒而言，單克隆(long)抗體展示出(chu)了(le)良好的前(qian)景(jing)。如果該抗體被證明對新冠(guan)肺炎有效，這項發現將幫(bang)助我們應對目前(qian)和未來的疫情和疾病(bing)大流行。我很高興我們能夠協助開發這款化(hua)合物。”
勃林格(ge)殷格(ge)翰(han)執行董事會成(cheng)員、創(chuang)(chuang)新(xin)事業(ye)部負責人Michel Pairet表示：“我們(men)很高興能與合作(zuo)伙伴(ban)一(yi)起為BI 767551的開發(fa)做出貢獻。我們(men)的目標是提供一(yi)款創(chuang)(chuang)新(xin)的全(quan)身(shen)給(gei)藥(yao)與吸入給(gei)藥(yao)相結合的新(xin)冠(guan)病毒(du)中和抗體。”
1 / 2a期試(shi)驗（NCT04631705與NCT04631666）將(jiang)(jiang)評(ping)估抗(kang)體(ti)的(de)(de)安全性、藥代動力學(xue)特征和抗(kang)病毒活性。在1期臨床試(shi)驗中，抗(kang)體(ti)將(jiang)(jiang)通(tong)過單次輸注或單次吸入(ru)的(de)(de)方式(shi)對參與者給藥。如果抗(kang)體(ti)耐受(shou)性良好(hao)，將(jiang)(jiang)進(jin)行后期驗證(zheng)性試(shi)驗。
