南京2020年8月10日 /美通社/ -- 2020年8月9日，先聲藥業與百時美施貴寶在中國大陸合作開發的自身免疫系統創新藥恩瑞舒®（阿巴西普注射液）成功舉辦上市會，這也標志著恩瑞舒®在中國大陸地區正式進入商業流通環節。作為全球類風濕關節炎領域第一(yi)個也是唯一(yi)一(yi)個被(bei)批準的T細胞選擇性共刺激(ji)免疫調節劑(ji)，恩瑞舒®在中(zhong)國(guo)大陸的全面上市，將惠及國(guo)內(nei)600萬(wan)且逐年遞增(zeng)的類風關患者(zhe)。

此次“轉化(hua)醫(yi)學與(yu)創新藥物(wu)(wu)國(guo)家(jia)重點實(shi)驗室免疫峰會(hui)暨恩瑞舒(shu)®上(shang)(shang)(shang)市會(hui)”以北京會(hui)場(chang)線上(shang)(shang)(shang)直(zhi)播的(de)形式拉開帷幕，全國(guo)分設上(shang)(shang)(shang)海、江蘇、廣東(dong)等19個(ge)(ge)線下分會(hui)場(chang)。除國(guo)內風濕病治(zhi)療領域頂級(ji)專家(jia)出席外，線上(shang)(shang)(shang)直(zhi)播覆蓋國(guo)內風濕免疫科(ke)醫(yi)生(sheng)超過(guo)1.2萬(wan)人。類風濕關節炎患(huan)(huan)者(zhe)病情異質性高，個(ge)(ge)體(ti)差異大。使用生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)志物(wu)(wu)指(zhi)導疾病的(de)預測、診斷(duan)、治(zhi)療和(he)監測，將(jiang)有(you)利于疾病的(de)整體(ti)預防和(he)控制。特別(bie)在治(zhi)療方(fang)(fang)面，生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)志物(wu)(wu)指(zhi)導下的(de)方(fang)(fang)案(an)決策將(jiang)有(you)利于確定個(ge)(ge)性化(hua)治(zhi)療方(fang)(fang)案(an)以縮(suo)短達標(biao)前(qian)治(zhi)療時(shi)間(jian)、延(yan)長病情控制時(shi)間(jian)、減少(shao)并發癥(zheng)的(de)發生(sheng)，將(jiang)大大提高患(huan)(huan)者(zhe)臨(lin)床獲益。

全球多項研究顯示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽性類風濕關節炎患者中有更好的治療應答率。其獨特的皮下注射預充針劑型，更易于患者使用。因此，恩瑞舒®的上市，或將標志著中國的類風關治療進入“精準新時代”。

國家皮(pi)膚病(bing)與免疫疾病(bing)臨(lin)床醫學(xue)研究中心主(zhu)任，亞太風(feng)濕病(bing)學(xue)會聯盟（APLAR）副主(zhu)席曾小峰教授表示：過(guo)去幾年(nian)風(feng)濕科(ke)醫生(sheng)人數(shu)翻倍，獨立的風(feng)濕免疫科(ke)數(shu)量急(ji)劇(ju)增加，2019年(nian)年(nian)底衛健委發文(wen)要求每個三甲(jia)醫院必須配(pei)備風(feng)濕免疫科(ke)，未來(lai)更多(duo)的風(feng)濕患(huan)者將(jiang)得到(dao)更好的治(zhi)療(liao)。根(gen)據(ju)國家CRDC數(shu)據(ju)顯示，中國類(lei)風(feng)濕關節炎治(zhi)療(liao)的達標率只有8.6%，治(zhi)療(liao)手段雖多(duo)，但是作用靶點類(lei)似(si)。此(ci)前，針(zhen)對細胞共(gong)刺(ci)激(ji)信(xin)號這一(yi)(yi)(yi)靶點的藥物還(huan)未上市(shi)。阿巴西普(pu)針(zhen)對ACPA陽性患(huan)者療(liao)效更強，安(an)全性更好，它的上市(shi)必將(jiang)填補這一(yi)(yi)(yi)空白，讓風(feng)濕科(ke)的醫生(sheng)多(duo)一(yi)(yi)(yi)種選擇。

中國科學院院士，清華大學免疫研究所所長董晨在上市會上說道：“最(zui)近(jin)幾年(nian)，我們一直在研究新(xin)的(de)(de)共(gong)抑制(zhi)性的(de)(de)分子(zi)，發現這(zhe)些分子(zi)也(ye)參與腫(zhong)(zhong)瘤免疫(yi)，甚(shen)至在一些腫(zhong)(zhong)瘤微(wei)環境(jing)中起主要(yao)作用。有一些分子(zi)能對T細胞起到(dao)抑制(zhi)作用，這(zhe)些研究已經在臨(lin)床上得到(dao)了驗證。針對CTLA-4這(zhe)個(ge)靶(ba)點，今天也(ye)非常高興能夠迎接CTLA-4融合蛋(dan)白（阿巴西普）在中國上市，為(wei)我們國家的(de)(de)自(zi)身免疫(yi)患者帶(dai)來了新(xin)的(de)(de)福音。希望將來這(zhe)類(lei)藥(yao)物越來越多，使得風濕科的(de)(de)醫生對各類(lei)自(zi)身免疫(yi)性疾病的(de)(de)治療更為(wei)精準、更為(wei)有效(xiao)。”

類(lei)(lei)風(feng)(feng)(feng)濕(shi)關(guan)節炎不僅會造成(cheng)患者身體機(ji)能、生(sheng)活質量和社(she)會參與度下降，同(tong)時也給患者家(jia)庭(ting)和社(she)會帶來巨大(da)的(de)(de)經濟負擔(dan)。根據中華醫(yi)學會發布的(de)(de)《2018年類(lei)(lei)風(feng)(feng)(feng)濕(shi)關(guan)節炎治療指(zhi)南》顯示(shi)，國(guo)內現有患者的(de)(de)生(sheng)物制劑使用(yong)(yong)比(bi)(bi)例僅為(wei)8.3%。2017 EULAR報告顯示(shi)，一(yi)些發達國(guo)家(jia)，如比(bi)(bi)利時、法國(guo)，有約(yue)70%的(de)(de)類(lei)(lei)風(feng)(feng)(feng)關(guan)患者在使用(yong)(yong)生(sheng)物制劑治療；這(zhe)個(ge)比(bi)(bi)例在英國(guo)、韓(han)國(guo)也有近50%。顯著的(de)(de)數字(zi)差異背后，是巨大(da)的(de)(de)未(wei)被滿足的(de)(de)需求。

先聲藥業董事長兼CEO任晉生在上市會致辭中表示：“恩(en)瑞舒®是(shi)(shi)繼艾得辛®之(zhi)后，我們(men)在(zai)(zai)類(lei)風(feng)關治(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)上市的(de)(de)第(di)二(er)個(ge)產品，也是(shi)(shi)類(lei)風(feng)關治(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)的(de)(de)重要進展。中(zhong)國(guo)類(lei)風(feng)關患(huan)者人數眾多，未(wei)來選(xuan)用生(sheng)物制(zhi)劑治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)者比(bi)例將快速提(ti)高，這個(ge)治(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)存在(zai)(zai)著巨大的(de)(de)未(wei)被滿足的(de)(de)需(xu)求，先聲藥(yao)業將持(chi)續在(zai)(zai)自身免疫疾病的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)進行科研探索和(he)治(zhi)療(liao)(liao)開發，以履行‘讓患(huan)者早日用上更有效(xiao)藥(yao)物’的(de)(de)企業使命。”

阿巴西普自2005年(nian)在(zai)美(mei)國獲批(pi)以來，已積累了近15年(nian)的(de)臨(lin)床經驗，2019年(nian)全球銷售額(e)接近30億美(mei)元。此次恩(en)瑞舒®在(zai)中國大陸(lu)(lu)正式(shi)商業化上市，先聲藥業負責中國大陸(lu)(lu)地(di)區的(de)臨(lin)床研究與商業化推廣(guang)，相信將為中國眾多類風關患者(zhe)，特(te)別是ACPA陽性患者(zhe)，帶(dai)來新希(xi)望。