美國波(bo)士頓，杭州和上海2023年12月20日 /美通(tong)社/ -- 凌科藥(yao)業（杭州）有限公(gong)司(si)（以下簡(jian)稱"凌科藥(yao)業"）是一家處于(yu)臨床(chuang)階段的創(chuang)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)公(gong)司(si)。公(gong)司(si)宣布(bu)其高選擇(ze)性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(feng)濕性關(guan)節炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期臨床(chuang)試驗(yan)已(yi)成(cheng)功完(wan)成(cheng)首例患者給(gei)藥(yao)。

該研(yan)究是一項評價LNK01001治(zhi)療(liao)(liao)bDMARDs應(ying)答不(bu)佳或不(bu)耐受的中度至重度活(huo)動性類風濕關節炎的療(liao)(liao)效(xiao)和安全性的隨(sui)機、雙盲、安慰劑對照的III期研(yan)究。該臨床研(yan)究由(you)中國醫學科學院北京協(xie)和醫院曾小峰教授(shou)領導和開展。凌科藥(yao)(yao)業(ye)在(zai)其商業(ye)化合作(zuo)伙伴(ban)先聲藥(yao)(yao)業(ye)的大力(li)支持與(yu)協(xie)助下，在(zai)全國多家臨床研(yan)究中心進行該研(yan)究。

LNK01001是一款潛(qian)在同(tong)類(lei)最優的(de)高選擇性(xing)(xing)(xing)JAK1抑制(zhi)(zhi)劑,此前已完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)了(le)針對類(lei)風(feng)濕關節炎（RA）、強(qiang)直性(xing)(xing)(xing)脊柱炎（AS）和(he)(he)特應(ying)(ying)(ying)性(xing)(xing)(xing)皮炎（AD）患者(zhe)的(de)3項II期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究。迄今為止，LNK01001已經在全球范(fan)圍內(nei)完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)對800多名受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)的(de)給(gei)藥(yao)，其中(zhong)包括在澳(ao)大利亞完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)I期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗（約100名受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)）和(he)(he)在中(zhong)國的(de)600多例(li)類(lei)風(feng)濕性(xing)(xing)(xing)關節炎、強(qiang)直性(xing)(xing)(xing)脊柱炎和(he)(he)特應(ying)(ying)(ying)性(xing)(xing)(xing)皮炎患者(zhe)。已完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)三個(ge)II期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究均成(cheng)(cheng)(cheng)功達到其相應(ying)(ying)(ying)的(de)主要和(he)(he)次要臨(lin)床(chuang)終點；在總(zong)體安全性(xing)(xing)(xing)方面(mian)也表現(xian)出色，未觀察到主要心血(xue)管不良事(shi)件、血(xue)栓、嚴重感染或(huo)惡性(xing)(xing)(xing)腫瘤形成(cheng)(cheng)(cheng)等其他JAK抑制(zhi)(zhi)劑所表現(xian)出來的(de)相關不良反(fan)應(ying)(ying)(ying)，展(zhan)現(xian)出同(tong)類(lei)藥(yao)物(wu)中(zhong)最佳的(de)潛(qian)力。

凌(ling)科藥業(ye)于2022年3月(yue)與先聲(sheng)藥業(ye)就(jiu)LNK01001達成商(shang)業(ye)化(hua)戰略(lve)合作；先聲(sheng)藥業(ye)獲(huo)得(de)該產品在中國境內針對(dui)類風濕關節炎和強(qiang)直性(xing)脊(ji)柱炎2項(xiang)適(shi)應癥的(de)獨家商(shang)業(ye)化(hua)權益，并負責上市(shi)后推廣。

凌科藥業首席開發官(guan)吳昱博士表示："類(lei)風濕性(xing)(xing)關節炎是一種(zhong)慢(man)性(xing)(xing)的、漸進式的自身免疫性(xing)(xing)疾病，嚴重影(ying)響患(huan)者(zhe)生活質量(liang)和身體健康。在LNK01001的臨床(chuang)Ⅱ期實驗中我們(men)看到了積極(ji)的療效和良好的安全性(xing)(xing)。接下(xia)來(lai)，我們(men)將(jiang)積極(ji)推進臨床(chuang)研(yan)究，爭取早日為患(huan)者(zhe)帶來(lai)一個(ge)新的治療方案。"

"LNK01001治療(liao)類風濕(shi)關節炎的(de)臨床(chuang)Ⅲ期研(yan)究(jiu)成(cheng)(cheng)功完(wan)成(cheng)(cheng)首(shou)例患者(zhe)給藥(yao)，是我(wo)們(men)團隊的(de)重要里(li)程(cheng)碑，這是為患有(you)類風濕(shi)關節炎的(de)患者(zhe)提供(gong)創(chuang)新(xin)治療(liao)選(xuan)擇的(de)關鍵(jian)一步。" 凌科藥(yao)業(ye)董事長兼(jian)首(shou)席執行官萬昭奎(kui)博士表示："我(wo)們(men)相信，LNK01001的(de)三期臨床(chuang)試驗將(jiang)進一步驗證(zheng)其(qi)有(you)效性和安全性，希望有(you)機會為患者(zhe)提供(gong)一個(ge)改善其(qi)生活質量的(de)更佳治療(liao)選(xuan)擇。"