杭州2020年8月27日 /美(mei)通社/ -- 奕安濟世，一(yi)家(jia)專(zhuan)注于為(wei)合作(zuo)伙伴提(ti)供優質、可(ke)靠(kao)和快速服務的生(sheng)物(wu)藥(yao)合同開(kai)發與生(sheng)產 (CDMO) 公(gong)司，今日宣布與美(mei)國一(yi)家(jia)臨床階段生(sheng)物(wu)制藥(yao)公(gong)司，Ansun Biopharma（“Ansun”），達成戰略合作(zuo)關系，將(jiang)為(wei)其生(sheng)物(wu)藥(yao)研發管線提(ti)供 CMC 開(kai)發和生(sheng)產服務。首(shou)個(ge)項目預計將(jiang)于 2021 年遞(di)交 IND 申(shen)請。

未(wei)來三年內，奕安濟世將根據合作協議，以全面(mian)的專業技術，為 Ansun 提供(gong)從細(xi)胞系開發(fa)、工藝(yi)開發(fa)、制劑開發(fa)到 GMP 生(sheng)產、IND 資料(liao)撰寫的一站式的全流(liu)程(cheng)CMC服(fu)務，以及全球范(fan)圍內的臨(lin)床(chuang)和商業化生(sheng)產供(gong)應(ying)。 

Ansun 首席技術官 George Wang 博士表(biao)示：“非(fei)常高(gao)興(xing)能和(he)奕安(an)(an)濟世達成戰略合作。在(zai)我(wo)們(men)(men)看來(lai)，此次合作是(shi)Ansun 實現(xian)發展(zhan)目標的(de)重(zhong)要(yao)保障，也(ye)是(shi)我(wo)們(men)(men)在(zai)未(wei)來(lai)幾(ji)年推進(jin)生(sheng)物藥(yao)研發管線的(de)重(zhong)要(yao)基礎之一。隨著(zhu)更(geng)多早期研發產品進(jin)入臨床(chuang)開發階段，產品管線不斷擴(kuo)大，與像(xiang)奕安(an)(an)濟世這樣可靠、實力強勁的(de) CDMO 公(gong)司合作能幫助我(wo)們(men)(men)快速將富(fu)有前景的(de)科學(xue)研究轉化為(wei)臨床(chuang)應用，造福全球患者(zhe)。”

奕安濟世(shi)總經理(li)楊曉明(ming)博士表示：“我(wo)們(men)很榮(rong)幸能夠成為 Ansun 的(de)(de)(de)(de) CMC 開發和(he)生產合(he)作伙伴(ban)，為其快速和(he)高質量的(de)(de)(de)(de)創新生物藥(yao)項目提(ti)供支持(chi)。一(yi)流穩健(jian)的(de)(de)(de)(de)供應鏈是(shi)生物技(ji)術快速成功(gong)走向市場的(de)(de)(de)(de)基礎。在(zai)近期的(de)(de)(de)(de)疫情對全(quan)球藥(yao)物開發和(he)生產能力(li)的(de)(de)(de)(de)影響下，企(qi)業更(geng)加(jia)迫切地需要在(zai)保持(chi)專(zhuan)注和(he)敏(min)捷(jie)的(de)(de)(de)(de)同時(shi)達到亟需的(de)(de)(de)(de)產能。作為一(yi)家(jia)專(zhuan)注于 CDMO 的(de)(de)(de)(de)公(gong)司，我(wo)們(men)將繼續創造價值，為國內外合(he)作伙伴(ban)賦能，進而為患(huan)者(zhe)提(ti)供更(geng)好的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療手(shou)段。” 

奕安濟世自(zi) 2018 年(nian)啟動 GMP 生(sheng)產以來(lai)，已承(cheng)接(jie)了來(lai)自(zi)多個合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴(ban)的(de)超過 20 個 CDMO 項目，并已成功(gong)交(jiao)付(fu)近(jin) 30 個批(pi)次的(de) GMP 產品，已有項目成功(gong)分別獲(huo)得中國和(he)美國藥監部門的(de)臨床批(pi)準。憑借優質、可靠、快速的(de)服(fu)務(wu)，我們獲(huo)得了合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴(ban)的(de)認可。目前(qian)，奕安濟世已擁有細(xi)(xi)胞系(xi)開發、細(xi)(xi)胞庫建立(li)、工藝(yi)及(ji)制(zhi)劑開發、技(ji)術轉移與(yu)優化、GMP 生(sheng)產等完整的(de) CMC 能力，現(xian)有 3 條原液生(sheng)產線(xian) (500 – 2,000L) 以及(ji) 1 條制(zhi)劑灌裝線(xian)。在 2020 年(nian)上半年(nian)，奕安濟世不僅將新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)情造成的(de)影響降至最低，而且服(fu)務(wu)的(de)客戶項目較同期增加了一(yi)倍以上，這(zhe)些(xie)成績的(de)取得體(ti)現(xian)了奕安濟世出色(se)的(de)執(zhi)行力、交(jiao)付(fu)能力和(he)質量體(ti)系(xi)。