上海2020年9月10日 /美通社/ -- 2020年12月(yue)16-18日，P-MEC & InnoPack China展會(hui)將于(yu)上海舉辦。

2020年(nian)6月(yue)18日，在由InnoPack China以(yi)及Pharmapack Europe共同舉(ju)辦(ban)的(de)醫藥(yao)包裝與(yu)給(gei)(gei)藥(yao)裝置(zhi)發展(zhan)國際云論壇(tan)上，來自IQVIA European Thought Leadership的(de)Ms. Yasemin Karanis向大家(jia)介紹了全球(qiu)給(gei)(gei)藥(yao)系(xi)統的(de)發展(zhan)趨勢(shi)。2014-2019年(nian)間的(de)全球(qiu)藥(yao)品銷(xiao)售額增長高達6%。然而(er)，銷(xiao)售量最大的(de)口(kou)(kou)服固體制(zhi)劑(ji)所帶(dai)來的(de)經濟收益卻(que)出現了下降趨勢(shi)。其原因主要在于口(kou)(kou)服固體制(zhi)劑(ji)吞咽困(kun)難以(yi)及無法精細調整固定劑(ji)量的(de)劣(lie)勢(shi)，使其無法滿足特殊人(ren)群用藥(yao)和(he)高價值專藥(yao)對于給(gei)(gei)藥(yao)方(fang)式(shi)的(de)需求(qiu)。

在這種趨(qu)勢下，口(kou)服給藥是(shi)否將逐(zhu)漸退出高價值藥物的“市場競(jing)爭(zheng)”？

作為固體劑型設計的新趨勢，微片的日漸成熟或將改變口服制劑的未來，使其在高價值藥品領域占據一席之地。

口服制劑的希望 -- 微片，究竟是何物？

微(wei)(wei)片(pian)是指直(zhi)徑小于3 mm的(de)(de)微(wei)(wei)型(xing)片(pian)劑，兼(jian)具易吞(tun)咽、劑量(liang)靈活、可控(kong)的(de)(de)釋藥(yao)(yao)速(su)率等傳統片(pian)劑、微(wei)(wei)丸以(yi)及液體制(zhi)劑所(suo)分(fen)別包含的(de)(de)優點(dian)。微(wei)(wei)片(pian)不僅適(shi)用于存(cun)在吞(tun)咽困(kun)難的(de)(de)患者(zhe)，還能滿足專藥(yao)(yao)量(liang)身(shen)定制(zhi)的(de)(de)臨床(chuang)需求。既然(ran)微(wei)(wei)片(pian)擁有那么多優勢，為何部(bu)分(fen)藥(yao)(yao)廠仍對微(wei)(wei)片(pian)持(chi)觀望態度(du)呢？對此，展會(hui)主辦方特別采訪了幾家展商，了解隱藏在微(wei)(wei)片(pian)背后的(de)(de)秘密(mi)！

生產技術是微片量產的“攔路虎”？

“從壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)技術來看(kan)，微(wei)片(pian)(pian)(pian)壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)和普通片(pian)(pian)(pian)的壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)其實都(dou)是(shi)取決于制(zhi)(zhi)粒的質(zhi)量(liang)、壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)填充控(kong)制(zhi)(zhi)和壓(ya)(ya)(ya)力控(kong)制(zhi)(zhi)這(zhe)三個(ge)方面(mian)。微(wei)片(pian)(pian)(pian)的質(zhi)量(liang)和體積都(dou)遠遠小(xiao)于普通片(pian)(pian)(pian)，因此(ci)相(xiang)對來說對各方面(mian)要求更(geng)高一些。”浙江迦南科技股份有限(xian)公(gong)司（N1G03）相(xiang)關負責人在接受(shou) P-MEC 采訪時(shi)表示，“所(suo)有壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)都(dou)面(mian)臨兩個(ge)難(nan)題(ti)，一是(shi)大壓(ya)(ya)(ya)力大片(pian)(pian)(pian)重的壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)，這(zhe)個(ge)主要是(shi)考量(liang)設(she)備(bei)承受(shou)負載的能力；另一個(ge)極(ji)端是(shi)小(xiao)壓(ya)(ya)(ya)力小(xiao)片(pian)(pian)(pian)重的壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)，考驗的是(shi)運動機構的運行精度(du)以及電氣元件的靈敏度(du)、響應速度(du)。微(wei)片(pian)(pian)(pian)壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)除(chu)了需要高質(zhi)量(liang)的沖模，更(geng)是(shi)挑戰壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)機的整體性(xing)能。目前迦南所(suo)推出的T系列壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)機都(dou)可以滿(man)足微(wei)片(pian)(pian)(pian)壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)所(suo)需。”

包(bao)衣(yi)作為微片(pian)生產(chan)的(de)(de)(de)另一個重(zhong)要(yao)(yao)環節，對于實現(xian)聯合(he)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)中(zhong)相同藥(yao)(yao)物或不同藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)速(su)釋(shi)效(xiao)(xiao)果用(yong)(yong)著重(zhong)要(yao)(yao)的(de)(de)(de)影響。微片(pian)的(de)(de)(de)包(bao)衣(yi)通(tong)常采用(yong)(yong)流化(hua)床技術，但由(you)于物理應力（包(bao)括流化(hua)過程中(zhong)頻繁(fan)的(de)(de)(de)碰(peng)撞、高摩擦、水分(fen)的(de)(de)(de)增(zeng)加和(he)高溫）容易導致片(pian)芯(xin)外觀受損情況的(de)(de)(de)發生。浙(zhe)江(jiang)小倫制(zhi)藥(yao)(yao)機械有限公司(N2G19)這(zhe)次帶來的(de)(de)(de)BGB-C/D系列高效(xiao)(xiao)包(bao)衣(yi)機便可以實現(xian)微片(pian)生產(chan)所(suo)需的(de)(de)(de)包(bao)衣(yi)工藝。該包(bao)衣(yi)機是應用(yong)(yong)于微丸包(bao)衣(yi)的(de)(de)(de)一種高效(xiao)(xiao)、節能、安(an)全、潔凈(jing)，且符合(he)GMP要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)機電一體化(hua)包(bao)衣(yi)設(she)備。

雖然劑量靈活，但精確取藥難以實現？

過去(qu)對于(yu)劑量的(de)判斷主(zhu)要依靠體積(ji)測量原理。而這(zhe)種不精(jing)確(que)的(de)方法，正是微片過去(qu)主(zhu)要的(de)“槽點”之(zhi)一(yi)。不過隨著(zhu)藥用包裝技術的(de)不斷推(tui)進(jin)，多(duo)家給藥裝置(zhi)供應商相繼推(tui)出微片精(jing)確(que)分配給藥裝置(zhi)。今年(nian)首次參加InnoPack China的(de)Phillips-Medisize（N5F13）正是其中之(zhi)一(yi)。

Phillips-Medisize所(suo)推出的(de)(de)MINITABLET分(fen)配器是一(yi)款專門針(zhen)對微片(pian)的(de)(de)給藥裝置。MINITABLET分(fen)配器不(bu)僅可以(yi)幫助患者(zhe)和護理人員準確地(di)獲得劑(ji)量所(suo)需(xu)的(de)(de)確切數(shu)量微片(pian)，還可以(yi)保(bao)障在計數(shu)之前片(pian)劑(ji)不(bu)與外界的(de)(de)接(jie)觸，有效降低污染的(de)(de)風險(xian)。未來(lai)，Phillips-Medisize還將利用其(qi)豐富的(de)(de)電子設計專業知識，通(tong)過(guo)將電子模塊集成到(dao)分(fen)配器中，監(jian)控患者(zhe)的(de)(de)用藥行為，優化藥品(pin)的(de)(de)依從(cong)性。

經(jing)過多年的嘗試，微片(pian)的研發已取得初(chu)步(bu)回報，生(sheng)產(chan)技術與包裝已不再是微片(pian)量產(chan)的難點。想要(yao)進一(yi)步(bu)了(le)解(jie)微片(pian)的發展前景？想要(yao)生(sheng)產(chan)出(chu)更高(gao)質量的微片(pian)制(zhi)劑？那就來P-MEC & InnoPack China 2020吧。

除了上述提到的業內知名企業外，大家還可以與菲特(te)、創志(zhi)、天祥(xiang)、上海島宇、翰林航宇、泰博雷特(te)、浙江江南、科萊恩、粵輝、鑫富(fu)達等(deng)代表在內的900余家優質制(zhi)藥機械及包裝材料供應商(shang)進(jin)行一對(dui)一的交流(liu)。

2020年12月16-18日，期待在P-MEC & InnoPack China展會現場與大家共同見證科技為(wei)傳統劑型賦能！